迈威生物：创新为本产业为纲市场为先 致力于抗体领域创新药物研发
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——迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长 唐春山先生
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事、总经理 刘大涛先生
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事、副总经理、董事会秘书 胡会国先生
海通证券股份有限公司投资银行总部副总经理、保荐代表人 陈新军先生
海通证券股份有限公司投资银行总部执行董事、保荐代表人 王永杰先生
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事长唐春山先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和各位网友：
大家好！
欢迎大家参加迈威生物首次公开发行A股并在科创板上市网上投资者交流会。首先，我谨代表公司全体成员，向长期以来关心迈威生物发展的各界朋友表示衷心的感谢！
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，研发管线由15个在研品种组成，其中已有3个品种提交上市申请、3个品种处于关键注册临床研究阶段、6个品种处于I/II期临床研究阶段。业务板块从最早期的靶点发现延伸到产品的生产销售，创新品种包括双抗、ADC药物等前沿领域。
迈威生物以创新为本，致力于全球创新药物的开发，靶向Nectin-4的ADC新药为全球第二款进入临床研究阶段的同类药物；靶向CD47/PD-L1的双抗具有无红细胞毒性的特点，在临床前研究中显示了良好的有效性和安全性，现已在中美两国启动国际多中心临床；靶向ST2的单抗则为同靶点国内首家进入临床研究，加之即将提交临床申请的2个全新靶点的创新品种，这一切都得益于公司建立的五大创新技术平台和工艺开发与质量研究、生产转化两大体系。
公司全资子公司泰康生物2个单抗品种的上市申请获得国家药品监督管理局受理，预示着未来两年内公司将有3个品种陆续上市销售，均为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病和实体瘤骨转移、骨质疏松等重大疾病领域的重磅品种，市场前景广阔，将为公司持续发展提供稳定的现金流。
我想强调的是，迈威生物是一家很年轻的公司，却在很短的时间内形成了极具竞争力的核心创新能力。这种创新能力体现在对生物技术创新的理解深度与产品管线布局的前瞻性，也体现在满足创新所需的技术平台的丰富程度。我们也在很短的时间内完成了在产业化和市场能力方面的布局。迈威生物能够快速成长与成熟，是因为我们组建了一支笃实高效、默契配合的核心管理团队。锐气十足的技术创新能力与稳健从容的企业运营能力能够有机的结合，对于任何一家身处充满挑战与竞争的生物技术领域的创新企业来说都是至关重要的。
本次在科创板首次公开发行股票是公司发展历程中重要里程碑，将开启公司发展的新篇章。本次发行募集资金项目的落实将进一步壮大公司整体实力，提升公司竞争优势，促进公司全球化创新。借助此次股票成功发行，公司将持续聚焦国际创新药物的研发，加快产品上市进程，早日实现盈利，为广大投资者持续创造价值，回馈投资者的支持与信赖。
最后，我们十分荣幸可以借助上证路演中心、中国证券网平台与广大投资者进行沟通和交流。我们非常欢迎大家对迈威生物提出问题和建议，未来迈威生物将更加努力以优异的经营表现来回报投资者，谢谢大家！
海通证券股份有限公司
投资银行总部副总经理、保荐代表人陈新军先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和各位网友：
大家好！
非常感谢各位参加迈威生物首次公开发行A股并在科创板上市网上投资者交流会。作为迈威生物公开发行的保荐机构和主承销商，请允许我代表海通证券，对各位在百忙之中来参加本次会议表示衷心的感谢！
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公司秉持“创新为本”，依托五大创新平台，在ADC、双抗和单抗等领域全面开花。其中靶向Nectin-4的ADC新药是全球第二、国内首家进入临床研究的品种；靶向CD47/PD-L1的双特异性抗体新药具有无红细胞毒性的特点，在临床前研究中显示了良好的疗效和安全性，目前已经启动国际多中心临床；靶向ST2的单克隆抗体新药则为同靶点国内首家进入临床研究。
迈威生物坚持“产业为纲”，全资子公司泰康生物已经获得药品生产许可证，具备4000L抗体和4000L重组蛋白产能，位于金山的子公司一期建设项目的27000L抗体产能将于2022年建成投产。
迈威生物推行“市场为先”，公司首个品种预计在2022年第一季度上市，到2023年将实现3个品种上市。公司已经完成核心销售团队的组建，销售工作即将扬帆启航。
作为迈威生物科创板IPO的保荐机构，我们非常荣幸能有机会向大家推介这家优秀的生物医药企业。相信迈威生物在科创板上市后，将继续秉持公司“创新为本、产业为纲、市场为先”的经营理念，持续提高公司经营管理水平，给广大投资者带来长久、丰厚的回报！
最后，预祝迈威生物首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功！谢谢大家！
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事、总经理刘大涛先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和各位网友：
大家好！
迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市网上路演已接近尾声。我谨代表迈威生物，感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问，感谢上证路演中心及中国证券网为我们提供良好的互动交流平台，感谢保荐机构、主承销商海通证券，以及所有中介机构的专业服务及辛勤付出。
今天，我们和大家一起分享了迈威生物的发展成果，共同展望了迈威生物美好的发展前景，从公司的主营业务、经营业绩、募投项目及战略规划等多个层面进行深入交流与探讨，希望大家能对迈威生物有更多的了解。通过此次沟通，我们深深体会到作为一家公众公司的使命、责任和压力。步入上市公司行列后，我们将严格按照相关法律、法规要求，及时、公平地披露相关信息，并确保披露的信息内容真实、准确、完整。对于各位提出的诸多宝贵意见及建议，我们会认真考虑、研究采纳。我们将进一步提升公司的核心竞争力，加大研发力度，专注主营业务，提升经营管理水平和盈利能力，以更优异的业绩来回报大家的信任与支持。
由于时间关系，我们没能回答投资者提出的每一个问题，但迈威生物将始终向广大投资者敞开沟通交流的大门。欢迎大家通过电话、电子邮件等各种方式与我们保持联系，也欢迎大家来迈威生物进行实地考察。
再次感谢广大投资者和各界朋友对迈威生物的关心与厚爱，敬祝大家身体健康、万事顺意。谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务及主要产品是什么？
刘大涛：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15个在研品种。其中，第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的9MW0113，预计上市时间为2022年第一季度，届时公司将成为一家全产业链运行的医药公司；第二梯队产品为已提交药品上市许可申请的9MW0311和9MW0321等2个品种和处于关键注册临床试验阶段的9MW0211、8MW0511、9MW0813等3个品种，以及处于I/II期临床试验阶段的9MW3311和9MW1111等2个品种，预计上市时间为2023年到2026年，届时公司将成为一家多产品线运行的医药公司；第三梯队产品包括9MW1911、9MW1411、9MW2821、8MW2311、6MW3211、6MW3411、9MW3011等7个创新产品，其中9MW1411已完成I期临床出组并处于数据清理阶段，6MW3211已经启动国际多中心I期临床研究，9MW1911已经启动I期临床研究，9MW2821已经获得临床默示许可，其他品种将在未来一年陆续递交药物临床试验申请或Pre-IND（IND提交前会议）会议申请，第三梯队及后续产品的推进将使公司从中国制造转型为中国创造。
问：请介绍公司的技术平台建设。
刘大涛：公司依托控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量研究体系和生产转化体系。其中，分子发现与成药性研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC（抗体药物偶联物）药物开发平台、PEG（聚乙二醇）修饰技术平台等五项技术平台，运行三年来形成了一定的成果。截至招股说明书签署日，新增授权专利4项，新增专利申请48项，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划；依托工艺开发与质量研究体系和生产转化体系，公司完成了9个品种的工艺、质量及生产转化研究，其中2个品种的药品上市许可申请已获受理，3个品种处于关键注册临床阶段。
问：公司的综合毛利率是多少？
胡会国：报告期内（2018年、2019年、2020年、2021年上半年，下同），公司的综合毛利率分别为29.52%、39.05%、34.67%和63.82%。由于公司产品尚未上市销售，报告期内公司综合毛利率的变动主要系公司技术服务毛利率波动所致。
问：请介绍公司的利润情况。
胡会国：报告期内，公司分别实现营业利润-23683.73万元、-92795.61万元、-64364.73万元和-34023.63万元，占利润总额的比例分别为99.87%、99.89%、100.004%和99.999%。公司的利润总额主要来源于营业利润，营业外收支净额对净利润的影响较小。
问：公司近期研发投入如何？
胡会国：公司的研发费用主要包括临床试验费、工资及福利费、实验材料费、技术服务费、折旧及摊销支出等。报告期内，公司的研发费用分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元和2.62亿元。
发展篇
问：请介绍公司的产业化能力建设及经营成果。
刘大涛：公司子公司泰康生物完成符合GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设，已通过各项验证并投入使用，建立了完整的质量体系，初步具备商业化生产能力，于2019年4月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。截至招股说明书签署日，生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能4000L，可快速扩大到8000L。同时拥有融合蛋白（细胞因子）产能4000L，制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。截至招股说明书签署日，已完成8项在研品种的临床样品制备工作，其中原液生产合计35批次（200L培养规模14个批次、500L培养规模1个批次和2000L培养规模20个批次，与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计50批次，所有批次样品均检定合格。
为了进一步扩大抗体药物商业化生产能力，全资子公司朗润迈威已启动“年产1000kg抗体产业化建设项目”。该建设项目占地6.97万平方米，包括抗体药物生产车间、制剂车间及辅助设施，建成后可实现年产1000kg抗体药物的产能。一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式，建成后可形成27000L哺乳动物细胞培养规模；泰康生物亦已购买泰州市5.34万平方米土地用于抗体药物和重组蛋白车间建设，主要用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产。截至招股说明书签署日，朗润迈威的建设项目已完成一期规划厂房的土建工程，已开展净化及机电安装设计工作；泰康生物已取得建设用地，已完成整体规划设计工作和建设项目环境影响评价工作，并已取得《建设工程规划许可证》和《建设项目环评报告批复意见》，正在申请施工许可。
问：请介绍公司在研产品9MW0113的研发进度。
刘大涛：9MW0113已经于2019年11月7日提交产品上市申请，预计将于2022年第一季度上市，9MW0113预计为国内第五家获批的阿达木单抗生物类似药。
问：公司在研产品9MW0113的市场空间如何？
刘大涛：9MW0113的市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析预计，2025年，阿达木单抗的市场份额将达到139.62亿元。9MW0113预计为国内第五家获批的阿达木单抗生物类似药，预计2025年9MW0113的市场占有率为4.5%到5.5%，销售收入将达到6.28亿元到7.68亿元。在9MW0113商业化进展不顺利的情况下，即市场占有率为3.5%时，预计销售收入将不低于4.89亿元。
问：请介绍公司在研产品9MW0321的研发进度。
刘大涛：9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请并获得受理，9MW0321预计为国内第一梯队获批的地舒单抗（商品名：安加维■）生物类似药。
问：公司在研产品9MW0321的市场空间如何？
刘大涛：9MW0321的市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析预计，2025年，地舒单抗（癌症骨转移适应症）的市场份额将达到11.75亿元。9MW0321预计为国内第一梯队上市的地舒单抗（癌症骨转移适应症）生物类似药，预计2025年9MW0321的市场占有率为25%到30%，销售收入将达到2.94亿元到3.52亿元。在9MW0321商业化进展不顺利的情况下，即市场占有率为20%时，预计销售收入将不低于2.35亿元。
问：请介绍公司在研产品9MW0311的研发进度。
刘大涛：9MW0311为地舒单抗（商品名：普罗力■）的生物类似药，公司已于2021年12月提交9MW0311的药品上市许可申请并获得受理，9MW0311预计在2023年获得上市批准。
问：公司在研产品9MW0311的市场空间如何？
刘大涛：9MW0311市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析预计，2025年，地舒单抗（骨质疏松适应症）的市场份额将达到25.66亿元。9MW0311预计为国内第一梯队上市的地舒单抗（骨质疏松适应症）生物类似药，预计2025年9MW0311的市场占有率为20%到25%，销售收入将达到5.13亿元到6.42亿元。在9MW0311商业化进展不顺利的情况下，即市场占有率为15%时，预计销售收入将不低于3.85亿元。
行业篇
问：请介绍我国阿达木单抗市场的发展情况。
刘大涛：阿达木单抗原研药修美乐■核心专利已于2016年在中国到期，截至招股说明书签署日，共有4款国产阿达木单抗生物类似药获批上市，并有多款品种递交NDA或处于关键注册临床阶段。逐渐加剧的市场竞争使得阿达木单抗的价格大幅下降，原研药修美乐■于2019年11月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，价格从7820元(0.4ml:40mg)降至1290元。
尽管我国人口基数大，阿达木单抗的适用患者总数较多，但是受医保目录纳入时间较晚、纳入前售价较高等不利因素影响，使得我国阿达木单抗的销售规模远小于欧美发达国家，存在较大未被满足需求。2020年，我国阿达木单抗的销售规模为7.16亿元。随着阿达木单抗国内售价的整体下降，市场渗透率有望快速提升，我国阿达木单抗市场规模预计2025年将达到139.62亿元，2020年到2025年的年复合增长率为81.12%；预计2030年将达到240.11亿元，2025年到2030年的年复合增长率为11.45%。
问：请介绍我国RANKL单抗市场的发展情况。
刘大涛：地舒单抗系我国唯一获批上市的抗RANKL单克隆抗体药物，地舒单抗的上市品种包括安加维■和的普罗力■。
中国疾病预防控制中心、国家卫生健康委发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国老龄化现象不断加剧。地舒单抗已被我国《原发性骨质疏松诊断指南（2017）》推荐使用，适用于对口服不能耐受、禁忌、依从性欠佳及高骨折风险者（如多发椎体骨折或髋部骨折的老年患者、骨密度极低的患者）。
WHO《The Global Cancer Observatory》统计数据显示，2020年我国癌症新发病例中，肺癌、乳腺癌和前列腺癌分别位居第一位、第三位和第十位，系我国发病率最高的癌症种类，肺癌等实体瘤患者发生的骨转移将给地舒单抗带来较大的需求。2020年，我国地舒单抗的收入仅为0.64亿元。在巨大的患者群体、出色的临床结果以及无明显不良反应等多种因素的综合作用下，我国地舒单抗市场规模预计2025年将达到37.41亿元，其中普罗力获批适应症领域的市场规模为25.66亿元；我国地舒单抗预计2030年将达到106.61亿元的总市场规模。
问：公司在行业中的市场地位如何？
刘大涛：行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司，公司共选取了33家同行业可比公司，在研发费用、研发人员、产品管线等方面进行比较。截至招股说明书签署日，公司产品管线中处于已申请药品上市许可阶段、临床Ⅱ/Ⅲ期和临床I期（或药物临床试验申请已获批）的产品数量均高于行业可比公司的中位值和平均值。公司在已上市/拟上市的研发型生物制药公司中处于中位数以上水平。
发行篇
问：请介绍公司的实际控制人情况。
唐春山：公司的实际控制人为唐春山、陈姗娜夫妇。
问：请介绍公司股东中的私募投资基金情况。
唐春山：截至招股意向书签署日，苏州永玉、深圳富海、恒耀兴业、上海旭朝、安徽和壮、赣州发展、芜湖鑫德、华金丰盈、中凯富盛、信熹汇瑞、宁波高灵、苏州瑞华、中小企业发展基金、深圳九尚14名股东属于《私募投资基金监督管理暂行办法》和《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）》规定的私募基金，且均已在中国证券投资基金业协会办理私募基金备案。
问：请介绍本次发行前公司实施的股权激励计划情况。
唐春山：为建立健全长效激励机制，充分调动员工的积极性和创造性，公司分别采用直接授予股权、授予子公司股权和设立间接持股平台三种方式进行股权激励。1）于2019年9月向现任公司高级管理人员及部分历史上对子公司泰康生物作出积极贡献的自然人授予股权作为股权激励，该部分股权激励为一次性直接授予，未设定行权条件和等待期，合计授予3313万股激励股权；2）向技术团队授予子公司诺艾新、子公司普铭生物股权作为股权激励，目前诺艾新的股权激励已实施完成，普铭生物的股权激励已终止；3）通过员工持股平台中骏建隆、真珠投资进行股权激励，共向员工授予2609.83万股股权激励。
问：请介绍本次募集资金投资项目与公司主营业务、核心技术的关系。
陈新军：本次募集资金投资项目均围绕公司主营业务和核心技术进行，“年产1000kg抗体产业化建设项目”是在公司持续开展药物研发、形成多项重要核心药物品种的基础上，面对未来医药市场的发展，为进行抗体药物的大批量生产而设。本项目将配合公司产品的商业化推广进程，建设大规模抗体药物生产基地，满足医药市场对公司产品的旺盛需求，充分发挥技术优势，提升公司盈利能力，增强公司未来的发展潜力；“抗体药物研发项目”是以公司现有产品管线为基础，根据重点产品的研发进度和医药市场的竞争变化情况，开展临床试验。本项目将推动公司抗体药物的研发进程，在进一步夯实公司技术基础的同时扩大公司的发展空间；“补充流动资金项目”将结合公司目前的业务发展情况和财务状况，补充业务扩展过程中所需流动资金，能够保障公司继续快速、健康发展。综上所述，公司各募集资金投资项目之间紧密结合，互相支持，将有效落实公司的战略规划，提升公司的盈利能力，推进公司抗体药物的研发进程，提升公司产品的市场竞争力，巩固并进一步提高公司的核心竞争力。
文字整理 姚炯
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