长江润发健康产业股份有限公司
关于子公司药品通过一致性评价的公告
2022-01-22
来源：上海证券报
证券代码：002435 证券简称：长江健康 公告编号：2022-005
长江润发健康产业股份有限公司
关于子公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
长江润发健康产业股份有限公司（下称“公司”）今日收到下属全资子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）的通知，海灵药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品通用名称：注射用头孢唑林钠
2、剂型：注射剂
3、规格：0.5g、1.0g
4、药品生产企业：海南海灵化学制药有限公司
5、上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司
6、申请内容：一致性评价
7、审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品相关信息
头孢唑林钠是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。
注射用头孢唑林钠对葡萄球菌包括产β内酰胺霉菌株、链球菌、大肠杆菌和奇异变形杆菌引起的感染有效，临床上广泛用于预防手术感染，尤其是预防胆道手术、整形外科、心脏和妇科外科手术感染。
三、对公司的影响及风险提示
海灵药业注射用头孢唑林钠通过一致性评价，将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
长江润发健康产业股份有限公司
董事会
2022年1月22日
