浙江昂利康制药股份有限公司
关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
2022-01-26
来源：上海证券报
证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2022-006
浙江昂利康制药股份有限公司
关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）通过福建省药品监督管理局网站获悉子公司福建海西联合药业有限公司（以下简称“海西药业”）药品GMP符合性检查结果公告（2022年第1号）。现将有关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：福建海西联合药业有限公司
生产地址：福建省明溪县经济开发区D区15号
检查范围：原料药（异氟烷，原料药合成车间异氟烷生产线）
检查时间：2021年9月15日至9月17日、2021年9月23日至9月25日
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对福建海西联合药业有限公司药品生产质量管理规范进行符合性检查，结果符合要求。
二、药品的其他相关信息
异氟烷原料药原研是美国百特国际有限公司，用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。
截至目前，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）网站，异氟烷原料药除海西药业外，现有1家国内企业原料药通过CDE审评。
三、对公司的影响
本次海西药业通过药品GMP符合性检查，表明其相关生产线符合GMP 要求，标志着海西药业可以正式生产和销售上述原料药，将进一步丰富公司产品管线，但短期不会对公司经营业绩产生重大影响。
由于受国家政策、市场环境变化等因素的影响，药品的生产、销售等具体情况存在一定的不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会
2022年1月26日
