山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-016

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0305胶囊的《药物临床试验批准通知书》。现将有关信息披露如下：

一、药品基本情况

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二、药品其他情况

BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善糖尿病患者血糖控制的药品。根据米内网数据查询，中国【城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生】年度销售趋势显示，非胰岛素类降血糖药2018年至2020年销售额依次为2,541,466万元、2,949,007万元、2,614,678万元。

截至本公告日，公司在BC0305项目上投入的研发费用约为2,678.19万元。

三、风险提示

该药品获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2022年2月17日

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-017

山东步长制药股份有限公司

关于注销全资子公司的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

咸阳中欣顺发医药科技有限公司（以下简称“中欣顺发”）为山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司。公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对中欣顺发予以注销。

本次注销事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，无需提交董事会、股东大会批准。

上述事项已办理完毕，公司近日收到咸阳市市场监督管理局出具的《外商投资企业注销登记通知书》。

一、中欣顺发基本情况

名称：咸阳中欣顺发医药科技有限公司

类型：有限责任公司（外商投资企业法人独资）

法定代表人：赵骅

注册资本：陆佰捌拾万元人民币

成立日期：2021年09月18日

营业期限：2021年09月18日至2051年09月16日

住所：陕西省咸阳市秦都区步长路16号

经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

股权结构：公司持有其100%股权。

财务数据：中欣顺发自成立以来未开展实际经营活动，无财务数据。

二、注销全资子公司的原因及对公司的影响

为进一步优化资源配置，降低管理成本，提高运营管理效率，公司决定注销全资子公司中欣顺发。本次注销后，不会对公司合并报表产生实质性影响，不会对公司整体业务发展和盈利水平产生不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2022年2月17日