珠海润都制药股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2022-005

珠海润都制药股份有限公司

关于获得药品注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品基本信息

药品名称：盐酸伊托必利片

剂型：片剂

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

规格：50mg

受理号：CYHS2000544国

证书编号：2022S00099

药品批准文号：国药准字H20223071

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

2、药品的其他相关情况

盐酸伊托必利片适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

公司于2020年7月31日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸伊托必利片药品注册申请，并获得受理。公司盐酸伊托必利片以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，将对公司的市场拓展带来积极影响。

二、对公司的影响及风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本次获得盐酸伊托必利片的药品注册批件，将进一步丰富公司消化系统用药产品线，提高公司市场竞争力。

同时，该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关政策，公司产品盐酸伊托必利片按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2022年2月18日

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2022-006

珠海润都制药股份有限公司

关于变更签字注册会计师的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年4月22日召开第四届董事会第九次会议、2021年5月18日召开2020年年度股东大会，审议通过了《关于续聘公司2021年度审计机构的议案》，同意续聘大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“大华事务所”）为公司2021年度审计机构，具体内容详见公司于2021年4月23日披露的《关于续聘公司2021年度审计机构的公告》（公告编号：2021-029）。

一、签字会计师变更情况

公司于近日收到大华事务所出具的《关于变更珠海润都制药股份有限公司签字注册会计师的函》，大华事务所作为公司2021年度审计机构，原委派王海第、李倩倩作为公司2021年度财务报表审计报告签字注册会计师，鉴于原签字注册会计师、项目合伙人王海第先生工作调整，大华事务所现委派龚晨艳女士接替王海第先生作为公司2021年度财务报表审计报告的签字注册会计师（项目合伙人）。变更后，公司2021年度财务报表审计报告的签字注册会计师为龚晨艳、李倩倩。

二、本次变更的签字注册会计师基本信息、独立性和诚信情况

（一）基本信息

拟签字注册会计师（项目合伙人）：龚晨艳，2008年7月成为注册会计师，2009年12月开始从事上市公司审计，2010年5月开始在大华事务所执业，2020年开始为本公司提供审计服务；近三年签署上市公司审计报告情况3家。

（二）独立性和诚信情况

上述拟签字注册会计师（项目合伙人）龚晨艳不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形，最近三年未受到过刑事处罚、行政处罚、行政监管措施和自律处分。符合定期轮换的规定，无不良诚信记录。

三、其他

本次变更过程中相关工作安排有序交接，变更事项不会对公司2021年度财务报表审计工作产生影响。

四、备查文件

1、大华会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于变更珠海润都制药股份有限公司签字注册会计师的函》。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2022年2月18日