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赛伦生物:坚持创新研发驱动 成为抗血清抗毒素领域药物开发领军企业

2022-02-28 来源:上海证券报
  路演嘉宾合影

——上海赛伦生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

上海赛伦生物技术股份有限公司董事长 范志和先生

上海赛伦生物技术股份有限公司董事、总经理 范铁炯先生

上海赛伦生物技术股份有限公司董事会秘书、财务总监、副总经理 成 琼女士

上海赛伦生物技术股份有限公司副总经理、首席科学家 金侠(JIN XIA)先生

方正证券承销保荐有限责任公司华东业务部总经理 代礼正先生

方正证券承销保荐有限责任公司华东业务部副总裁 毛秋亮先生

上海赛伦生物技术股份有限公司

董事、总经理范铁炯先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友和网友:

大家下午好!

欢迎大家能在百忙之中抽空参加上海赛伦生物技术股份有限公司首发A股网上路演活动。我谨代表赛伦生物全体股东、管理层和全体员工,向关心与支持我们的广大投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

赛伦生物成立于1999年,是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。

经过多年发展,公司在抗血清相关急救药品的研发上具备较强的领先优势,产品包括抗蛇毒血清系列、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清,是目前国内唯一取得抗蛇毒血清以及马破免疫球蛋白注册批件及生产批件的医药企业。

今天,我们非常高兴能借此机会与广大投资者进行沟通,使大家能进一步了解赛伦生物。你们的信任与支持,将是赛伦生物成功发行的重要保障。通过今天的网上交流,我们将充分听取各位朋友的建设性意见,进一步推进公司的创新和发展。

上市以后,赛伦生物将充分利用资本市场融资平台,进一步完善法人治理结构,实现对公司有形和无形资产的有效运营,充分发挥公司的技术和管理优势,努力把企业做强、做大、做精,实现客户、企业、员工和社会的和谐共赢,确保企业的可持续发展,以更加优异的经营业绩来回馈全体股东和投资者朋友!谢谢大家!

方正证券承销保荐有限责任公司

华东业务部总经理代礼正先生致辞

尊敬的各位嘉宾、各位支持和关心赛伦生物的投资者朋友:

大家下午好!

方正证券承销保荐有限责任公司作为上海赛伦生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构和主承销商,今天和赛伦生物共同举办本次网上路演活动。在此,我谨代表方正证券承销保荐有限责任公司和全体项目组成员,向所有参加网上路演的嘉宾和投资者朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

赛伦生物自成立以来,深耕抗血清抗毒素领域超过20年,一直致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。公司经过多年的深厚积累,在抗血清相关急救药品的研发上具备较强的领先优势,包括抗蛇毒血清系列、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清,是目前国内唯一取得抗蛇毒血清药品以及马破免疫球蛋白药品注册批件及生产批件的生物医药企业。其中,公司的抗蛇毒血清产品在关键质量技术指标以及治愈率、不良反应率等方面处于领先水平,同时治疗成本显著低于国际上技术领先公司的抗蛇毒血清产品,成功避免了该类关键临床急抢救药品对国外产品的依赖。

作为赛伦生物的保荐机构和主承销商,我们深感荣幸。在合作过程中,我们深刻感受到赛伦生物管理团队的专注、专业、敬业和创新。我们坚信赛伦生物在科创板上市后,将一如既往努力发展,以优质的产品回报广大客户,以优异的成绩回馈广大投资者!

作为本次发行的保荐机构和主承销商,方正证券承销保荐有限责任公司将切实履行保荐义务,勤勉尽职,做好持续督导工作。我们真诚地希望通过本次网上路演推介活动,让广大投资者能够更加深入地了解赛伦生物的过去、现在和未来,从而更准确地把握赛伦生物的投资价值。我们相信,在广大投资者的大力支持下,赛伦生物的发行工作必将圆满完成。

最后,再次感谢投资者朋友、社会各界对赛伦生物的关心,欢迎各位投资者朋友踊跃提问和积极认购。谢谢大家!

上海赛伦生物技术股份有限公司

董事会秘书、财务总监、副总经理

成琼女士致结束词

尊敬的各位嘉宾、各位投资者和各位网友:

大家下午好!

上海赛伦生物技术股份有限公司首次公开发行股票网上路演马上就要结束了,非常感谢大家在网上与我们进行交流,感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供了交流平台,也要感谢主承销商方正证券以及所有中介机构所付出的辛勤劳动。通过大家的共同努力,本次网上路演取得了圆满成功。

今天各位投资者朋友就公司各个方面与我们进行了坦诚、深入的交流,并为公司的未来发展提出了许多宝贵意见和建议。在此,非常感谢广大投资者们的建言献策,同时我们也深切体会到成为一家上市公司后将承担的使命、信任、责任和压力。在登陆资本市场之后,我们将迎来更多投资者的关心、关注和监督,我们也将以更高的目标和标准来要求自己,以更加优异的业绩来回报全体股东和投资者。我们深感社会责任越发重大,对公司经营管理、产品研发创新、客户服务质量的要求也将更加精益求精。

网上路演即将结束,但赛伦生物与各位投资者朋友的沟通交流才刚刚开始。我们真诚地希望大家能通过各种方式与我们保持密切的沟通和联系,也随时欢迎广大投资者来公司参观考察。我们一定牢牢抓住资本市场赋予的发展契机,不断提升核心竞争力,实现股东价值、员工价值、社会效益的最大化,成为一家值得广大投资者信赖的优质上市公司!

最后,祝大家投资顺利、健康如意!谢谢大家!

经营篇

问:公司的主营业务是什么?

范铁炯:公司成立于1999年,是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。

问:公司目前主要产品的情况如何?

范志和:在蛇伤治疗领域,公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品。同时,公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售,属于独创独有,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域;在破伤风治疗领域,公司拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白【F(ab')2】用于破伤风的预防和治疗;在狂犬病治疗领域,公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。公司产品抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已纳入《国家基本药物目录》;抗蛇毒血清、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部纳入人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白已纳入《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。公司坚持以履行社会责任、保障人民群众的生命安全为出发点,在现有研发领域及其相关产品具有专科、急救、涉及公共安全等特殊性基础上,以抗血清领域为核心的研发方向,通过深耕专业领域,依托抗血清技术平台,不断拓展不同类型生物毒素抗血清研发。

问:公司的设计产能情况如何?

范铁炯:根据公司2007年青浦工厂项目建设时的设计,破伤风抗毒素和抗狂犬病血清的设计产能为520万支、抗蛇毒血清系列产品的设计产能为10.6万支。公司设计产能的计算依据为:单班制下一年理论工作日为252天,每日工作8小时,公司每年可生产70个批次的破伤风抗毒素、15个批次的抗蛇毒血清,每批次产品用时2天至3天,合计生产用时为170天至255天。

问:公司是否需要推行“两票制”改革?

范铁炯:公司自2017年1月开始按照相关要求执行“两票制”,到2018年12月31日,公司已在全国全面推行“两票制”。

问:公司产品是否进入国家短缺药品储备机制名单?

范铁炯:公司的抗蛇毒血清产品具有应急、特需特点,已被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单及湖南、江苏、浙江、广东等地短缺药品储备目录。

问:公司取得的科技成果与产业深入融合的具体情况如何?

范铁炯:公司依托核心技术进行自主研发,经过多年规模化生产应用,在持续研发、生产过程中不断优化和再创新。公司在抗血清研发和生产流程的主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、佐剂开发技术、免疫及单采浆技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术和专利技术,具备成功制备安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物的能力,是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产机构,在抗血清产品研发、生产领域形成显著技术优势。公司的核心技术服务于公司抗血清产品的研发和产业化,已获得GMP认证,并通过韩国KGMP(韩国食品药品质量体系认证)现场检查。公司拥有药品注册批件7项,国内授权发明专利12项。

问:公司目前承担或参与国家及地方重大科研项目情况如何?

成琼:近年来,公司成功承担或参与了多项国家及地方重大科研项目。公司作为责任单位承担并完成了2014年科技部等部门“重大新药创制”重大专项子课题——“重组全人源抗EGFR治疗性抗体Ametumumab临床前研究”项目,并已成功申请临床试验。在该项目中公司全权负责整体实施工作,负责生产工艺的建立及优化、开展非临床研究、组织制定临床方案、药品的临床申报,在整个项目中发挥了主导作用。作为参与单位与军事医学科学院等机构合作多项“生物危害急救药品研发专项”的研发。其中,作为主要参与单位与军科院军事医学研究院微生物流行病研究所等机构合作2018年科技部等部门“重大新药创制”重大专项子课题——“ATS-2”项目,目前该项目已进入临床I期;作为主要参与单位与军科院军事医学研究院微生物流行病研究所等机构合作2019年国家重大科技专项子课题——“ATS-8”项目,目前该项目已进入临床I期。在上述两个项目中,公司作为国家科技重大专项子课题的主要参加单位,在项目研发过程中承担了大量工作,发挥了非常重要的作用。

问:公司目前的营业收入和净利润是多少?

成琼:2021年1月至9月,公司实现营业收入16797.08万元,较上年同期增加880.53万元,增长5.53%;归属于母公司股东净利润为7215.82万元,较上年同期增加645.03万元,增长9.82%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为6759.16万元,较上年同期增加756.47万元,增长12.60%。

问:公司的研发投入是多少?

成琼:2018年至2020年,公司的研发投入分别为1278.37万元、1922.77万元、2251.64万元,营收占比分别为8.86%、10.22%、12.13%。

发展篇

问:公司未来的发展战略是什么?

范志和:未来,公司将继续坚持创新研发驱动,在新技术研发、新工艺升级、新产品开发、服务网络建设等方面进行持续投入,保障核心竞争力和持续发展,致力于成为生物毒素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。公司以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,围绕面向人民生命健康的重大需求,立足抗血清抗毒素领域,加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富公司抗血清抗毒素产品管线,提升产品技术质量水平,巩固行业领先地位;同时,公司以减少因救治意识不足及无法及时得到救治导致的致死致残事件发生为目标,持续投入急救服务网络建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。

问:公司的产品发展规划是什么?

范志和:公司的产品发展规划包括拓展产品研发创新思维,建设产品研发创新平台,通过自主研发,申报获得数个生物医药新品种的临床试验许可,同时力争获得新产品注册批件。

问:公司深入开展“产学研”产品合作研发的举措有哪些?

范志和:根据公司的发展规划目标,将深入开展“产学研”产品合作研发工作,重点完成与军科院等机构合作的ATS(生物危害急救药品研发专项)系列产品研发项目的临床研究等工作;完成与院士工作站等机构合作开展“一带一路”建设所需的烈性传染性病毒抗毒素、抗血清产品的临床前研究、临床研究、注册申报等工作,助力公司持续健康发展。

问:公司新品种抗蛇毒血清的研发情况如何?

范铁炯:公司进行了抗海蛇毒血清和抗蝰蛇毒血清的研发。抗蝰蛇毒血清已于2019年4月取得临床试验批件,目前进入临床I期;抗海蛇毒血清的试生产产品已完成中国食品药品检定研究院的检验工作,正在准备申报临床。通过上述新品研发,公司的抗蛇毒血清将覆盖更多毒蛇种类,弥补现有抗蛇毒血清对海蛇和蝰蛇咬伤疗效不佳的缺陷。

问:公司抗蝮蛇毒血清等产品的技术升级情况如何?

范铁炯:公司对抗蝮蛇毒血清、抗银环蛇毒血清等多个现有产品进行工艺改进研究,拟实现技术升级,其中抗蝮蛇毒血清已于2019年5月取得补充申请批件。通过升级,公司抗蝮蛇毒血清将为蝮蛇咬伤患者提供更好的治疗效果。

问:公司其他生物毒素抗血清产品的研发情况如何?

范铁炯:除抗蛇毒血清外,公司还研发了针对其他生物毒素的新型抗血清产品,如ATS-2抗剧毒植物毒素血清、ATS-8抗耐药菌血清、抗胡蜂毒血清、抗新型冠状病毒免疫球蛋白【F(ab')2】等。其中,ATS-2和ATS-8项目目前已取得军特药临床试验批件,现均已进入临床I期。

问:公司目前在研项目情况如何?

成琼:截至目前,公司在研项目15项,包括临床试验中、临床申报阶段及临床前研究的新药研发项目和现有产品的工艺升级。公司的研发项目注重抗各类毒素、抗新型突发性病毒感染暨同时满足军民急需,以服务生命安全为出发点,为人民群众和军队提供安全、有效、稳定的应急治疗药物。除依托自身研发实力,公司还积极探索新型产学研模式,通过产学研合作、军民合作、院士专家工作站等合作研发模式不断深化研发领域。

行业篇

问:公司的行业主管部门有哪些?

范铁炯:国家市场监督管理总局(国家药品监督管理局)是行业的主要主管部门。同时,国家卫健委、国家发展改革委、人力资源和社会保障部等在各自职责范围内,行使有关职权。

问:抗血清抗毒素行业近三年的发展情况和未来发展趋势如何?

范铁炯:1)抗毒素、抗血清生产工艺升级。传统破伤风抗毒素生产成本低,使用广泛,但其异源蛋白含量较高,存在效价低、过敏反应率高的缺点。破伤风人免疫球蛋白降低了过敏反应,但存在成本较高、产能有限等问题。因此,对传统破伤风抗毒素进行工艺升级,提高纯度,降低副反应率,成为行业发展的必然趋势。公司已率先完成破伤风抗毒素的工艺升级,研制出马破伤风免疫球蛋白,其较传统破伤风抗毒素有着更高的纯度、更低的蛋白质含量以及更高的比活性,从而带来更为安全有效的临床效果。抗蝮蛇毒血清通过工艺技术升级,降低了血清中完整IgG以及杂蛋白的含量,大大减少过敏反应的发生;通过提高F(ab')2的含量,增加了产品效用。

2)抗蛇毒血清、抗毒素等新型产品品类拓展。目前我国的抗蛇毒血清仅有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清四个品种,无法完全满足广大不同蛇伤患者的需求。随着社会经济发展,人民生活水平不断提高,研制更多品类的抗蛇毒血清成为更好地保障人民群众生命健康安全的现实需求。同时,应用现代生物技术,提高抗血清质量,研发有针对性治疗效用的生物毒素引起的疾病,增加抗血清抗毒素产品品类是应对生物毒素和生物安全威胁的需要。

3)新技术不断发展。在破伤风和狂犬病的预防、治疗领域,运用人源化单克隆抗体技术等开发针对治疗及预防破伤风和狂犬病的全新人源单抗类药品,为人民健康提供更多保障。

问:公司未来发展面临的机遇是什么?

范铁炯:公司面临的机遇有:居民收入及医疗卫生支出稳步增加,医药市场空间持续扩容;生物产业上升为国家战略,获得国家政策的重点支持;医药卫生体制改革逐步深化,多措并举促进医药行业健康发展;资本市场环境逐步改善,助力医药企业打破资金瓶颈;细分行业的市场增量清晰。

发行篇

问:公司此次发行多少股?

代礼正:公司本次拟公开发行股票不超过2706万股,占发行后公司股份总数的比例不低于25.00%。

问:公司本次发行上市募投项目主要有哪些?

毛秋亮:公司本次发行募集资金将主要投资以下项目:特效新药及创新技术研发项目、上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项目、急(抢)救药物急救网络服务项目。

问:公司募投项目的可行性及其与现有业务、核心技术之间的关系是什么?

成琼:公司为国内抗蛇毒血清产品独家生产及销售厂商,募投项目的目标设点区域交通便利、覆盖区县广泛、人口众多,区域内拥有已经开展蛇伤救治专科的专业医疗机构,具备扩大蛇伤急救服务的能力,并均已通过医药经销商采购使用公司的蛇毒血清产品,对产品的蛇伤急救能力有一定认识。募投项目通过设立区域急救服务网点的形式,将蛇毒血清救治的必要性及使用方式等信息,向尚未得到此类信息导致救治不足的地区做进一步推广,并协助提供急救呼叫App等设备设施,从而拓展抗蛇毒血清产品的救助覆盖面,努力降低因救治不当导致的蛇毒致死致残事件。

问:公司上市后,短期内有哪些发展规划?

范志和:公司登陆资本市场后,将积极利用资本市场资源,在新产品开发、品牌建设、销售体系建设、人力资源储备、管理体系建设、融资渠道拓展等方面不断扩大竞争优势,提升公司的市场地位和盈利能力,回馈全体股东和广大投资者。

文字整理 姚炯

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