重庆华森制药股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

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重庆华森制药股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g及0.4g）的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《药品再注册批准通知书》主要信息

（一）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g）

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（二）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.4g）

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二、产品适应症及用法用量

（一）注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g及0.4g）

1.适应症：本品用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

2.用法用量：

①肌内注射：每次0.2g，每日1-2次，以注射用水稀释后使用。

②静脉注射：每次0.4g，每日1-2次，以5%葡萄糖液200ml稀释后使用。

③静脉滴注：常用量每次0.6g（或遵医嘱），每日最高限量为1.2g，以5%葡萄糖液250-500ml稀释后使用。

凡遇急救性情况，第一次可以大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

三、对公司的影响

上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g及0.4g）产品的《药品再注册批准通知书》。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司董事会

2022年3月2日