金陵药业股份有限公司
关于子公司医疗器械获批注册的公告
2022-03-09
来源：上海证券报
证券代码： 000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2022-022
金陵药业股份有限公司
关于子公司医疗器械获批注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
金陵药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖州邦健天峰药业有限公司（以下简称“邦健天峰”））于近期从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站https://www.nmpa.gov.cn/数据查询获悉，邦健天峰1个医疗器械已获批注册，具体情况如下：
一、《医疗器械注册证》内容
注册证编号：国械注准20223140156
产品名称：预充式导管冲洗器
型号、规格：5ml
结构及组成/主要组成成分：本产品由0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、锥头帽、活塞组成。
适用范围/预期用途：适用于在外周浅静脉留置针的不同药物治疗间隙封闭和管路末端冲洗。本产品不适用于皮下及肌肉注射。
有效期至：2027年2月10日。
二、对公司的影响及风险的提示
邦健天峰上述医疗器械的获批注册，丰富了公司的产品种类，对公司在医用领域的业务拓展具有一定的推动作用。根据国家药监局官网数据查询，国内已有多家厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。上述产品的未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
金陵药业股份有限公司董事会
二〇二二年三月八日
