全国政协委员、翔宇药业董事长林凡儒：推进审评审批制度改革
激发中药企业创新活力
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◎记者 卢梦匀 ○编辑 徐锐
“为医药行业代言、为民营企业发声。”全国政协委员、新三板挂牌公司翔宇药业董事长林凡儒始终牢记自己的职责使命。为促进中医药产业更好发展，他在履职期间深入基层、广泛调研，过去一年他的足迹遍及北京、上海、广州等30多个城市。今年全国两会，林凡儒将调研的成果形成建议，围绕中药审评审批制度、“三医联动”等话题撰写了多份提案。
推进中药审评审批制度改革
林凡儒认为，中药审评审批环节仍存在一些问题，一定程度上制约了中医药创新发展。中药新药审评注册批准数量少。低批准率使中药企业对中药新药的开发积极性不高。
林凡儒表示，中医药具有悠久的临床应用历史，随着行业的不断发展，一些新的适应证逐渐被发现和验证。申请增加适应证仍然需要做大量临床试验，而目前新增适应证的审批过于保守。此外，许多中药品种工艺是在20多年前审批的，近年来随着新技术、新设备的不断涌现，老工艺标准已经严重滞后于科技进步。
针对中药审评审批制度，林凡儒认为可以从三个方面进行改革：一是改革完善中药注册、审评审批管理，加强与中药价格、医保、报销等政策制度的有效衔接；二是全面实行中药生产工艺变更备案制，促进中药制剂生产工艺变更更加科学、合理及中药制剂质量均一稳定；三是建立反映中医药特点的中药评价技术体系，对符合中医辨证施治理论的新增适应证放宽审批要求，加快审批进程。
推进“三医联动”提高民生福祉
林凡儒发现，在医疗、医药、医保“三医联动”的互联互通和资源共享等方面还存在多头管理、相互配合度不高等问题。
随着移动互联网、物联网等信息技术在药品流通领域的广泛应用，“网订店送”“网订店取”的便民服务及电子处方、药师在线审方等药事服务得到了广大群众的肯定和欢迎。但以上便民利民服务缺少完善的政策法规支持，标准化基础工作相对薄弱，未能获得全社会的广泛了解和认同，未能实现各地区的延伸普及和覆盖。
在慢病管理方面，按照目前的规定，慢病患者需要定期到慢病定点医院挂号就诊后照方抓药。由于慢病患者多数年老体弱，繁琐的排队就诊环节、大量的往返时间，让许多慢病患者深感不易。
为解决“三医联动”各自为政、联而不动、互为分割的问题，林凡儒认为，首先要推进信息互联互通，打破医疗领域“信息孤岛”，推动门诊病历和处方电子化、标准化，推进医疗大数据采集融合，实现患者转诊易、购药便利同时医生实时掌握患者医疗数据，从而让患者享受到便捷精准的健康医疗服务。
林凡儒还建议，应该完善相关政策法规，搭建安全用药服务平台，实现消费者、医生、药师、医疗机构、零售药店、监管部门间的协同一体化，完善药品安全保障机制，从而推动药品生产企业的品质提升和药品零售渠道的服务提升，实现便民利民。
在慢病管理上，林凡儒认为应该打通壁垒，在试点的基础上，向社会零售药店开放慢病及特病医保统筹账户，实现慢病患者经过医疗机构首诊后，凭借长期处方在零售药店按需购药。
医药产业链亟须强化党建引领
林凡儒表示，在医药产业链推动行业高质量发展的过程中，还存在一些短板和不足，亟须强化党建引领，帮助延链、补链、强链。
林凡儒深入各地调研后发现，全国已经建成张江高科技园区、中关村科技园区等具有全国影响力和集聚辐射能力较强的载体平台，但高水平医药研发机构、临床资源及创新团队等关键要素大多集中在一线城市，其他地方医药产业平台建设能级普遍不高，高水平研发机构、医药产业创新要素，与土地、环保等产业化要素的空间分布结构性不均衡问题普遍存在。在重大科研基础设施、生物样本库、基因库等前沿领域的探索还有差距，整体布局还有追赶空间。
林凡儒表示：第一要聚焦职能任务，做好“党建”文章，形成医药行业产业链“党建引领、创新发展”的良好格局。第二要聚焦整体覆盖，做好“建链”文章，充分发挥党组织战斗堡垒和党员先锋模范作用，引导主管部门与医药行业，科研院所与医药企业，医药领域龙头企业与中小企业签订共建协议。第三要聚焦营商环境，做好“延链”文章，发挥统筹协调作用，综合运用股权投资、收购、合资等方式，精准招引潜力项目、畅通闭塞环节，进一步健全和拓展产业链。第四要聚焦项目攻坚，做好“强链”文章，建立高成长企业培育体系，培育“独角兽”企业、“瞪羚”企业，推动龙头企业上市、规上企业扩大、中小企业升规。
