首药控股：致力于成为国内领先、具有国际竞争力的一流创新药企业
| ||
| ||
| ||
| ||
|
——首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
首药控股（北京）股份有限公司董事长、总经理 李文军先生
首药控股（北京）股份有限公司副总经理兼科学委员会主席 孙颖慧女士
首药控股（北京）股份有限公司财务总监 王亚杰女士
首药控股（北京）股份有限公司董事会秘书 张英利女士
中信建投证券股份有限公司投资银行业务委员会董事总经理、保荐代表人 刘连杰先生
中信建投证券股份有限公司投资银行业务委员会执行总经理、保荐代表人 李彦芝女士
中信建投证券股份有限公司投资银行业务委员会总监、保荐代表人 杨慧泽先生
首药控股（北京）股份有限公司
董事长、总经理李文军先生致辞
尊敬的各位来宾、各位投资者：
大家好！
非常感谢大家在百忙之中参加首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的投资者交流会。首先，我谨代表首药控股董事会、管理团队和全体员工，对广大投资者的关心与支持表示衷心的感谢！并向今天来参加路演交流的各位朋友和投资者表示最热烈的欢迎！
自成立以来，首药控股始终深耕创新药领域，专注于具有自主知识产权的国家1类创新药的研发、生产和商业化。公司的核心技术平台涵盖药物研发的所有关键模块，已建成完整的新药研发链条。目前，首药控股已开发出具有自主知识产权的在研新药23个，17个已进入临床研究，其中6个为公司自主推进临床及商业化的核心临床管线。
公司产品立项以临床价值和市场竞品差异化为导向，具备充分的靶点前瞻性。公司始终坚持从分子结构设计阶段就实现源头创新，多款在研产品分子结构独特，具备差异化临床优势，达到了国际新、国内优的水平。公司拥有中国首个三代国产ALK抑制剂、首个国产RET抑制剂等具备显著竞争优势的在研管线。
此外，公司研发管线丰富，梯次分明。公司对常见大适应症肿瘤靶点进行了全面布局，适应症覆盖兼具广度和深度，公司是全球第二、国内唯一的覆盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，拥有二代、三代ALK抑制剂临床管线，致力于满足患者一线、二线、三线序贯治疗需求。中国发病率前十大癌种中，公司在9个癌种已有在研管线布局。
公司已经在北京经济开发区建设近5万平方米的新药研发及产业化基地，为后续新药上市后的规模化生产提供充足的产能保证。
未来，公司将重点打造全流程、大病种、多品类的差异化竞争优势，以创新为源头驱动，致力于发展成为一家国内领先、具有国际竞争力的一流创新药企业。
最后，我们非常高兴，今天能借此机会和各位投资者进行坦诚沟通。希望通过这次交流，各位能对首药控股有更多的了解、认同和支持。
中国的创新药已进入春天，中国创新药的未来，需要我们大家一起努力，让我们一起向未来。各位对公司本次发行的积极参与，是对我们最大的支持和鼓励。谢谢大家！
中信建投证券股份有限公司
投资银行业务委员会董事总经理、
保荐代表人刘连杰先生致辞
尊敬的各位投资者朋友：
大家上午好！
非常高兴参加首药控股（北京）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的路演推介会，请允许我代表中信建投证券股份有限公司，感谢各位嘉宾、各位投资者的热情参与、关注和支持！
首药控股深耕小分子抗肿瘤创新药领域10余年，靶点跟踪兼顾深度和广度，目前共有17个1类新药进入临床开发阶段，其中2个管线已进入临床III期、多款产品的研发进度处于国内领先地位，研发经验及研发效率行业领先。其中，SY-707在完成临床II期后可根据临床情况申请有条件上市，SY-3505更是国内首个进入临床研究的国产三代ALK抑制剂。
中信建投证券作为此次首药控股科创板IPO上市发行的保荐机构和主承销商，同首药控股并肩经历上市和发行过程中各个重要时刻，见证了首药控股在研管线的扩增、研发进程的不断提速以及核心管线优异的临床表现。我们对首药控股的未来充满信心，相信本次科创板上市将大力助推首药控股的产品临床及商业化进度，打造成为一家国内领先、具有国际竞争力的一流创新药企业。
最后，预祝首药控股首次公开发行股票取得圆满成功！谢谢大家！
首药控股（北京）股份有限公司
董事会秘书张英利女士致结束词
尊敬的各位投资者朋友：
大家好！
我是首药控股董秘张英利。
时间过得真快，首药控股首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演马上就要结束了。非常感谢各位投资者对本次路演的热情参与，也衷心感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供了这个良好的互动交流平台。
今天，各位投资者朋友从各个方面和我们进行了坦诚、深入的交流，对于首药控股的未来发展也提出了许多宝贵的建议。会后，我们会认真总结和梳理这些意见和建议，并逐一落实。
在科创板挂牌上市，对于首药控股而言，既是机遇，也是挑战。有了资本市场的助力，我们将会把更多、更好的创新药加快临床研究，实现药品上市，早日让我们身边的患者吃上救命药。首药控股人一定会不负使命，将一个个好药交到患者手中。
通过今天和大家的交流，我们也深深体会到，未来的首药控股，作为一家上市公司，任重道远。公司将进一步提升管理水平，以上市为契机，持续创新，做大做强，以优异的业绩回馈广大投资者、回报社会！
好公司的标准，是为员工搭建平台，为股东创造价值，实现社会责任与经济效益的完美统一。首药控股一定要成为、也必将会成为这样的好公司。我们真诚地希望，在未来的日子里，大家能够一如既往地关注和支持首药控股。
最后，再次感谢广大投资者们的建言献策！谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务情况如何？
李文军：公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，以创新为源头驱动，长期专注于抗肿瘤等创新药的研发，目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域，已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学研究于一体的全流程创新药研发体系，致力于发展成为一家集研发、生产、销售于一体的综合性创新药企业。
截至招股说明书签署日，公司已经有17个候选药品进入临床研究阶段，包括6个完全自主研发的在研产品以及11个合作研发的在研产品（公司负责临床前候选药物的发现及筛选，在完成小试合成工艺交接后，由合作方进行后续的GLP毒理实验、临床研发及商业化，双方共同享有知识产权，公司按协议约定享有里程碑付款和商业化权益）。
问：请介绍公司主营产品的基本情况。
孙颖慧：公司的主要产品有：1）SY-707（CT-707，Conteltinib），SY-707为公司自主研发的第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗晚期ALK阳性的非小细胞肺癌，属境内外均未上市的创新药；2）SY-1530（CT-1530），SY-1530为公司自主研发的具有全新结构的高选择性、不可逆的BTK激酶抑制剂，属境内外均未上市的创新药。SY-1530拟用于治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）等B细胞来源的恶性肿瘤，已于2016年8月25日获得临床批件，目前已进入II期临床试验，用于治疗非霍奇金淋巴瘤中的套细胞淋巴瘤（MCL）；3）SY-3505（CT-3505），SY-3505为公司自主研发的第三代ALK激酶抑制剂，对于一、二代ALK抑制剂常见耐药突变体依然具有明显的抑制作用，属境内外均未上市的创新药。SY-3505是国内企业研发的首个进入临床试验的三代ALK激酶抑制剂，已于2019年7月2日取得临床试验通知书，目前处于I期临床试验阶段；4）SY-4798，SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂，具有新颖的化学分子结构，属境内外均未上市的创新药。SY-4798拟用于治疗肝细胞癌（HCC）、胆管癌等消化道肿瘤，已于2021年4月进入I期临床；5）SY-5007，SY-5007是一个由公司自主研发的高活性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，属境内外均未上市的创新药。SY-5007拟用于治疗RET阳性非小细胞肺癌及甲状腺癌，已于2021年4月进入I期临床；6）SY-4835，SY-4835是首药控股自主研发的选择性WEE1抑制剂，具有新颖的化学分子结构，属境内外均未上市的创新药。SY-4835拟用于治疗胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种实体瘤，已于2021年6月进入I期临床。
问：请介绍公司的核心技术。
孙颖慧：自成立以来，公司始终坚持自主创新，逐步形成了以下与小分子创新药研发相关的核心技术：1）靶点分析及验证技术；2）计算机辅助药物设计技术；3）先导化合物优化技术；4）药物综合筛选与评价技术。
问：公司的研发投入是多少？
李文军：2018年度、2019年度、2020年度和2021年上半年，公司研发投入分别为3183.65万元、4391.03万元、8503.27万元和6561.51万元。报告期内，公司尚处于药品研发及临床阶段，因此研发投入相对较高。
问：请介绍小分子靶向抗肿瘤药物市场的概况。
孙颖慧：根据弗若斯特沙利文分析，2019年全球靶向抗肿瘤小分子药物市场规模为471亿美元，2015年至2019的年复合增长率为13.9%；2019年至2024年的年复合增长率为9.4%，预计2024年将达到738亿美元；2024年至2030年的年复合增长率为8.2%，2030年全球靶向抗肿瘤小分子药物市场有望达到1183亿美元。
根据弗若斯特沙利文分析，中国小分子靶向抗肿瘤药物的使用规模与全球相比处于较低水平，2019年市场规模为265亿元，仅占中国整体抗肿瘤药物销售的14.5%，而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物市场份额的32.8%。受到我国医保目录不断调整、小分子靶向药物的覆盖率不断提高，同时医生和患者对小分子靶向药物的了解越发深入、市场接受度逐渐提高以及越来越多进口和国产创新型小分子靶向药在中国获批上市等有利因素的驱动，中国小分子靶向抗肿瘤药物市场将在未来几年快速发展。
发展篇
问：公司的未来发展战略是怎样的？
李文军：未来，公司将继续坚定“造中国患者能够吃得起的一类新药”的经营理念，加强研发投入，全力推动在研产品的临床研发进程，尽快实现药品上市，提升国产创新药（包括抗肿瘤药物、代谢疾病药物、自身免疫性疾病药物等）的市场竞争力，降低对国外药品的依赖，为中国患者提供更多、更优的临床药物，并显著提高患者用药的可及性。
在强化现有小分子化学创新药的研发基础外，公司将进一步开展大分子生物药的研发，增强其在抗肿瘤领域及其他治疗领域的涉入深度及广度，致力于发展成为一家国内领先、具有国际竞争力的一流创新药企业。公司将加速推进二代ALK抑制剂SY-707的II、III期临床试验，同步开展三代ALK抑制剂SY-3505的II、III期临床试验、二代BTK抑制剂SY-1530的II期临床试验，持续丰富在研项目储备，争取尽快实现产品的上市及商业化；公司仍将持续吸引和培养行业优秀人才，进一步充实公司研发及临床团队，特别是引进行业一流的科学家，进一步提升公司的药物发现能力及临床推进能力，探索新的适应症、联合用药及创新疗法，持续增强公司研发能力；在持续增加研发投入的同时，公司将会加强产品的产业化及商业化能力。随着北京经济开发区研发及产业化基地的建成，公司将进一步吸纳行业领先的生产与销售人才，打造有力的生产及营销团队，为新药成功落地提供保障。
问：公司未来具体的发展目标有哪些？
李文军：公司未来具体的发展目标有：1）专注现有临床产品的推进和商业化；2）拓展、加深公司管线产品的研发；3）大分子生物药研发技术平台建设；4）建立广泛的国内外合作关系；5）完善公司管理体系。
问：公司对未来的生产及商业化有何安排？
李文军：公司已经完成SY-707、SY-1530、SY-3505等自主研发产品原料药及制剂的生产工艺验证，目前临床阶段所用药品以委托生产的形式，在公司研发人员的监督指导下进行生产。同时，公司已经在北京经济开发区筹建研发及产业化基地，为后续新药上市后的大规模生产提供充足的产能保证。对于公司自主研发产品，公司拟自建以医学推广人员为主的营销团队，并制定针对性市场营销策略，针对特定产品或区域也可与相关领域中拥有成熟专业推广能力的制药企业或合同销售企业进行合作。同时，公司将大力推动上市药品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。
问：公司在行业中的竞争优势有哪些？
孙颖慧：公司的竞争优势有：1）靶点及适应症丰富、立体化的产品研发管线；2）多个差异化、具有前沿创新性的在研产品 ；3）具备全链条的药物自主研发能力，并在关键环节拥有核心技术；4）形成以人为本的研发环境，核心研发团队稳定、研发经验丰富；5）与行业专家深度合作，推动公司研发和临床工作高效推进。
问：为实现盈利拟采取的措施有哪些？
王亚杰：为实现盈利，公司拟采取的措施有：1）积极推进在研产品临床试验及商业化进度；2）建设生产基地，搭建销售团队，为产品商业化奠定坚实基础；3）开展商业合作，推进产品国际化进程；4）加强研发投入，储备优质在研项目。
问：公司所属行业未来的发展趋势如何？
孙颖慧：公司所属行业未来的发展趋势有：1）抗肿瘤靶向药物市场持续扩大，占比逐步提升；2）中国作为新兴市场代表对全球创新药研发贡献不断增大；3）研发型药企迅速崛起，正成为创新药研发的重要力量；4）多学科交叉融合创新成为新药研发的重要特点；5）联合疗法兴起，正逐步成为抗肿瘤领域的重要发展方向。
发行篇
问：公司的股权结构是怎样的？
张英利：截至招股说明书签署日，公司实际控制人李文军持有公司65.41%股权，张静持有公司4.48%股权，亦庄国投持有公司8.69%股权，双鹭药业持有公司4.72%股权，双鹭生物持有公司0.99%股权，万根线持有公司4.48%股权，诚则信持有公司4.48%股权，李明持有公司4.48%股权，嘉兴领启持有公司0.89%股权，华盖信诚持有公司0.59%股权，崇德英盛持有公司0.39%，春霖投资持有公司0.39%股权。
问：请介绍公司的国有股份情况。
刘连杰：截至招股说明书签署日，亦庄国投持有公司8.69%股权，北京经济技术开发区财政审计局直接持有亦庄国投100.00%股权，为亦庄国投的实际控制人，因此亦庄国投为国有股份持有人。截至招股说明书签署日，亦庄国投已取得北京市人民政府国有资产监督管理委员会出具的《北京市人民政府国有资产监督管理委员会关于首药控股（北京）股份有限公司国有股东标识有关问题的批复》（京国资产权[2020]65号）。
问：公司是否符合科创板定位和科创属性要求？
李文军：公司所处行业为生物医药领域的高端化学药行业，属于符合科创板定位的战略性新兴产业，主要产品属于国家重点支持的战略性新兴产业重点产品。报告期内，最近三年累计研发投入超过6000万元；2021年6月末，公司研发人员数量为122人，员工总数为142人，研发人员占员工总数的比例为85.92%；公司拥有159项与主营业务相关的已授权发明专利和17个分别处于不同阶段的临床在研药品（其中6个为公司完全自主研发的产品）；公司拟采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项上市标准申报科创板发行上市，不适用科创属性评价标准中关于营业收入的要求。
问：公司选择的具体上市标准是哪项？
李彦芝：公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
问：公司本次发行多少股？
张英利：公司本次发行新股数量为3718.00万股，发行后总股本为14871.9343万股，新股占发行后总股本比例为25.00%。
问：公司的募集资金用途有哪些？
张英利：经公司第一届董事会第四次会议以及2021年第二次临时股东大会审议通过，公司本次发行募集资金扣除发行费用后拟用于首药控股创新药研发项目，投入80000.00万元；首药控股新药研发与产业化基地项目，投入78744.15万元；补充流动资金50000.00万元，总计208744.15万元。
问：请介绍募集资金投资项目与公司现有业务、核心技术之间的关系。
杨慧泽：公司本次发行募集资金拟投入的“首药控股创新药研发项目”“首药控股新药研发与产业化基地”两个项目紧紧围绕公司主营业务开展，是对公司主营业务的巩固和提升，与公司核心技术密切相关。“首药控股创新药研发项目”将聚焦公司新药研发主业，全面推动公司在研产品的研发进度。本项目将直接对公司多款在研新药进行投入，在药物发现、化合物确定、临床前研究、临床研发等关键环节为在研产品提供深度支持。本项目将利用公司的技术储备进行开展，与公司核心技术密切相关；“首药控股新药研发与产业化基地项目”将集研发、生产、管理、销售、后勤等功能于一体，打造公司新一代的科技总部基地。新基地将新增药品研发场所，未来，公司一方面将巩固已有小分子创新药的研发优势，另一方面将大力探索大分子生物创新药领域，进一步丰富公司产品管线。新基地依托北京市经济开发区的产业集群及区位优势，可吸引医药行业各领域的顶尖人才，为公司提供完备的研发环境。同时配套搭建高水准的药品生产线，摆脱公司生产瓶颈，为公司创新药的研发、临床试验、药品商业化保驾护航，助力公司成为拥有国际化研发条件和现代化运营能力的创新药企业。
文字整理 姚炯
主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)
