2022年

3月16日

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深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司

2022-03-16 来源:上海证券报

(深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司)

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

(深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司)

(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)

(股份代號:9989)

自願公告

「肝素鈉原料藥及依諾肝素鈉原料藥」 獲印度批准

本公告乃由深圳市海普瑞藥業集團股份有限公 司(「本 公司」,連 同其附屬公司稱 為「本集團」)自 願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新 發展。

本公司董事 會(「董事會」)欣然宣佈,本集團旗下的肝素鈉原料 藥(「API」)及依諾 肝素鈉API已獲得印度衛生和家庭福利部中央藥品標準控制組織批准上市銷售。

許可證詳情

(一)產品:肝素鈉API及依諾肝素鈉API

(二)許可證有效期:直至2025年1月23日止

肝素鈉API產品由從肝素粗品純化的肝素鈉製成,而肝素粗品從豬小腸黏膜中分離。 我們的肝素鈉API產品主要用於生產肝素鈉製劑及低分子肝素API。

依諾肝素鈉API是通過鹼性肝素苄基酯解聚以化學方式將較長的肝素鏈裂解為短鏈而獲得的解聚肝素的鈉鹽。肝素鈉API是我們的依諾肝素鈉API的主要原料。依諾肝素鈉API用於生產依諾肝素鈉製劑。

對本公司的好處及影響

董事會認為,印度擁有13.9億人口,是全球肝素鈉和依諾肝素鈉API的重要市場之一。此次在印度獲批,本集團將擁有印度市場的准入門檻,做好準備為印度醫患提供高質量且具有價格競爭力的肝素鈉及依諾肝素鈉API系列產品。同時,本集團的肝素鈉API及依諾肝素鈉API在印度成功註冊將促進和推動API在印度銷售,並進一步加速本集團API業務的全球擴張。

特此公告。

承董事會命

深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司

董事長

李鋰

中國,深圳

2022年3月15日

於本公告日期,本公司執行董事為李鋰先生、李坦女士、單宇先生及張斌先生; 本公司獨立非執行董事為呂川博士、陳俊發先生及王肇輝先生。