2022年

3月25日

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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于自愿披露新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国内医疗器械注册证的公告

2022-03-25 来源:上海证券报

证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2022-027

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

关于自愿披露新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国内医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月23日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证基本情况

二、对公司的影响

此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内取得医疗器械注册证,有利于完善公司的国内市场布局,提升公司综合竞争力,相关产品也将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况受包括但不限于新冠病毒疫情动态变化、疫情防控政策、市场竞争格局等因素影响,目前公司无法预测本事项对公司未来经营业绩的影响程度。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

董事会

2022年3月25日