湖南方盛制药股份有限公司
关于小儿荆杏止咳颗粒获得
《药物临床试验补充申请批准通知书》的公告
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2022-040
湖南方盛制药股份有限公司
关于小儿荆杏止咳颗粒获得
《药物临床试验补充申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、药品名称：小儿荆杏止咳颗粒
2、剂型：颗粒剂
3、通知书编号：2022LB00118
4、申请事项分类
国家药品监管部门审批的补充申请事项:变更适用人群范围。
5、注册分类：原中药6.1类
6、申请人：湖南方盛制药股份有限公司
7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年10月25日受理的小儿荆杏止咳颗粒符合药品注册的有关要求，同意进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。
二、本次获批临床的其他情况
小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新药，于2019年批准上市。该药品处方源于小儿外感咳嗽的临床经验方，现行说明书【功能主治】为“疏风散寒，宣肺清热，祛痰止咳。用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症”，用于3-14岁儿童人群。
前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管-支气管炎的人用经验数据，现拟开展用于成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的探索性临床试验，需进一步明确拟纳入人群，尤其需与急性上呼吸道感染人群进行鉴别，以确保受试人群的准确性。
三、药品的市场情况
小儿荆杏止咳颗粒为全国独家中药六类新药，2021年公司生产的小儿荆杏止咳颗粒销售额为1,186.29万元（未经审计）。市场上疗效类似的药品有黑龙江葵花药业股份有限公司（证券代码：002737）出品的小儿肺热咳喘口服液（颗粒）、鲁南厚普制药有限公司出品的小儿消积止咳口服液、江苏康缘药业股份有限公司（证券代码：600557）出品的金振口服液。根据江苏康缘药业股份有限公司披露的2020年、2021年年度报告显示，其生产的金振口服液实现销售量分别为1,126.48万盒、15,049.03万支；非上市公司未披露相关生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。此外，经公司查询，暂未搜索到小儿止咳类中成药在国外市场的相关生产、销售数据。截至目前，公司在该项目上的累计研发投入约1,658万元人民币。
四、风险提示
公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家药品监督管理局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2022年3月25日
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2022-041
湖南方盛制药股份有限公司
关于2021年度利润分配相关事项
征求投资者意见的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据国务院办公厅《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》、中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》（证监会[2022]3号）、《上海证券交易所上市公司现金分红指引》（上证公字[2013]1号）以及《公司章程》等相关规定，为做好湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）2021年度利润分配工作，充分听取广大投资者尤其是中小投资者的意见和诉求，增强公司利润分配透明度，保护广大投资者利益，现就公司2021年度利润分配相关事项向广大投资者征求意见。
《公司章程》第一百六十六规定：公司的利润分配政策为：公司的利润分配政策应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性；如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的15%。（具体内容详见《公司章程》第一百六十六相关规定）
公司前三年的利润分配方案、资本公积金转增股本方案如下：
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公司利润分配方案由股东大会审议批准。公司股东大会对利润分配方案做出决议后，董事会须在股东大会召开后60日内完成股利派发事项。本次征求意见时间从2022年3月26日起至2022年4月8日，投资者可以通过以下途径将按要求填写的《公司2021年度利润分配预案征集意见》（附后）反馈至公司：
电子邮箱：fs88997135@126.com、603998@fangsheng.com.cn
传 真：0731-88908647
邮寄地址:长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号
邮政编码：410205
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2022年3月25日
湖南方盛制药股份有限公司
2021年度利润分配预案征集意见表
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注：请股东完整填写表中每项信息。
