海创药业：创良药济天下 努力成为可持续发展的国际化创新药企业
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——海创药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
海创药业股份有限公司董事长、总经理（总裁） 陈元伟先生
海创药业股份有限公司董事、首席科技官 李兴海先生
海创药业股份有限公司运营副总裁、董事会秘书 代 丽女士
海创药业股份有限公司财务总监 史泽艳女士
中信证券股份有限公司保荐代表人 胡朝峰先生
中信证券股份有限公司副总裁 肖向南先生
海创药业股份有限公司
董事、首席科技官李兴海先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！非常高兴能参加今天的活动，与支持和关注海创药业发展的各界朋友进行交流。
海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，从2013年创立到现在，我们始终坚守着“创良药·济天下”的初心与使命，不仅为中国患者，也为全球患者带去安全、有效、可负担的创新药物。
正是这样的共识与使命感，驱动我们全体海创同仁，凝聚深厚的科学研发实力、临床开发经验及管理运营能力，全情投入、全力以赴，为改善全球患者生活而不懈创新。
在科学研发的过程中，我们坚持卓越和不妥协的理念，始终追求世界水准的创新探索。我们依托PROTAC靶向蛋白降解及氘代等药物研发技术，在前列腺癌、食管癌、血液肿瘤、乳腺癌及高尿酸血症/痛风等适应症领域建立了10个产品管线，大多数产品具有同类最优或同类首创的潜力，其中4个产品已进入临床试验的不同阶段。进展最快的HC-1119（德恩鲁胺），即将提交新药上市申请，在用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗方面，有望填补中国相关领域的治疗空白。
国际化是海创药业从诞生以来便具备的“底层基因”。从我们的第一款产品开始，便采取全球同步的开发策略，在海外搭建全球临床研发团队、积极推进全球多中心临床试验，为中国患者、更为全球患者提供创新疗法，带去更多生命的希望。
我们将继续秉承以科学为导向，持续创新，不断提升我们的研发实力，丰富我们的产品管线，全力推进优质新药产品进入市场。我们也期待在“创良药·济天下”的道路上，得到更多支持与帮助，与各界携手共创共赢！谢谢大家！
海创药业股份有限公司
董事长、总经理（总裁）陈元伟先生致辞
尊敬的各位嘉宾、投资者朋友和关注海创药业的网友们：
大家好！欢迎参加海创药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动。
9年前，我和我的科学家团队创立了海创药业，我们立志以“创良药·济天下”为使命，利用我们在海外学到的知识和经验，研发中国老百姓及全球患者可负担的创新药。
据世界卫生组织统计，仅2020年，全球新增癌症病患者高达近2000万，癌症已成为威胁人类生命健康的头号杀手。同时，随着人们生活水平的提高，全球代谢性疾病呈现普遍化、年轻化的趋势。以高尿酸血症/痛风为例，2019年，全球高尿酸血症及痛风患者人数高达8.8亿，高尿酸血症/痛风已成为我国第二大代谢类疾病。
海创药业正是一家专注于“肿瘤、代谢性疾病”这两大重大治疗领域的全球化创新药物企业。公司成立以来，我们的科学家坚持自主创新，建立了“PROTAC靶向蛋白降解、氘代药物”等4大核心技术平台，公司有10项在研产品，有4项产品进入临床阶段。治疗前列腺癌症的核心产品德恩鲁胺（HC-1119），已在中国完成III期临床病人入组，预计将于今年提交新药上市申请、即将商业化；治疗高尿酸血症/痛风的产品HP501，已经完成临床II期试验，正在启动III期。公司已申请发明专利200余项，获中国、美国、欧洲、日本等国家和地区专利授权60余项，并承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项。
“创新”与“国际化”，是驱动海创发展的两项“底层基因”。作为较早开展海外布局的中国创新药企业之一，海创药业采取全球同步开发策略，已在中国和美国搭建了经验丰富的全球临床团队，正在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心III期临床试验。同时，公司建立了具备全球视野的管理及研发团队，其中包括我本人在内的2位国家级人才及多位在世界500强跨国制药企业工作多年的核心技术人员。
很高兴经过我们的科学家的努力，我们的第一个产品即将商业化。今后我们还将继续丰富公司产品结构，持续、快速推进更多优质创新药产品上市。
展望未来，我们将依托公司在中国和海外的布局，利用PROTAC靶向蛋白降解等核心技术平台，聚焦肿瘤、代谢性疾病，打造“研产销一体化”、可持续发展的国际化领先制药企业。
我们是幸运的，在国家药品审批政策、人才、资本的支持下，我们见证了中国创新药行业的快速发展。海创是这场时代浪潮的参与者，我们愿与我们的投资人一起，把海创打造成为行业的领先者。谢谢大家！
中信证券股份有限公司保荐代表人胡朝峰先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位支持和关心海创药业的投资者朋友、各位网友：
大家好！我谨代表保荐机构主承销商中信证券股份有限公司和全体项目组成员，对所有参与本次活动的嘉宾和投资者朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢。
海创药业是一家基于PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等技术平台，以开发具有重大临床需求的“Best-in-class”（同类最佳）及“First-in-class”（国际首创）药物为目标的国际化创新药企业。目前，公司正从一家拥有扎实技术实力、突出创新能力的研发型创新药企业，向“研、产、销”一体化的综合型创新药企业稳步发展。
在与海创药业合作的过程中，我们对公司深厚的技术沉淀及专业治理深有体会，也见证了公司管理团队、研发团队务实的工作作风、科学高效的决策机制以及规范合理的管理制度，作为保荐机构和主承销商，我们非常荣幸能够向投资者推介海创药业。
我们相信，在资本市场的助力下，海创药业的创新能力、技术实力和品牌影响力将不断增强，从而持续提升公司的核心竞争力及领先优势，创造优秀业绩回报社会和广大投资者，真正成为一家可持续发展、受人尊敬的领先制药企业。
海创药业股份有限公司
运营副总裁、董事会秘书代丽女士致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者和网友：
大家好！海创药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演活动即将结束。通过今天的网上路演，我们有幸能与各位投资者朋友，就海创药业的主营业务、竞争优势和发展战略等方面，进行充分、深入的沟通与交流。各位投资者朋友提出了许多非常有价值的意见和建议，我们深刻体会到作为一家创新药物企业所承担的重大责任和使命。
我们非常重视这些意见和建议，将认真整理、研究，把投资者的真知灼见融入公司的经营管理、战略发展中，力争创造优秀的业绩来答谢大家的支持和期待。
未来，海创药业将以首发上市为契机，严格按照相关法律法规的要求，及时准确地做好信息披露工作，并保证信息披露真实完善；充分把握市场机遇，全力打造可持续发展的领先制药企业，以更加优异的业绩回报股东、回报投资者、回馈社会。
最后，再次感谢广大投资者及各位网友对海创药业的支持和关心，感谢上证路演中心、中国证券网平台，为我们提供的沟通平台和优质服务，同时还要感谢保荐机构主承销商中信证券、所有中介机构以及为海创药业发行上市辛勤付出的朋友们。
我们希望与各位投资者继续保持多渠道的沟通与交流，期待与各位携手共创，创造和分享属于海创药业的美好未来！谢谢大家！
经营篇
问：请介绍公司现有的产品管线以及相关进展情况。
陈元伟：依托于公司四大核心技术平台，公司通过自主研发与合作引进，构建了丰富的产品管线，共有10项在研产品。其中，1项产品（HC-1119）正同步开展两个临床III期试验和一个II/III期临床试验，包括全球多中心的临床III期试验、中国境内的临床III期试验以及巴西的II/III期临床试验；1项产品（HP501）已完成临床II期试验，正在准备III期临床试验方案；1项产品（HP558）已在欧洲完成临床I期试验，并已获准在中国境内开展II期临床试验；1项产品HP518已在澳大利亚开展临床I期试验；2项产品（如HP537等）正处于IND申报研究阶段；4项产品处于临床前研究阶段。
问：请介绍公司的核心技术平台。
陈元伟：成立至今，公司凝聚技术优势，逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。
问：公司拥有多少专利？在氘代技术方面，申请了多少专利？
陈元伟：截至2021年8月31日，公司已拥有62项专利授权，包括中国境内授权35项和境外授权27项；自主申请了氘代相关专利91项，其中授权28项。
问：请介绍公司PROTAC靶向蛋白降解技术平台的先进性。
李兴海：公司对靶向蛋白降解技术具有深刻了解。公司的PROTAC靶向蛋白降解技术平台整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，可以快速评估PROTAC化合物的蛋白降解活性，设计目标化合物，结合药理学、药代动力学评估能力对PROTAC分子进行发现、筛选、优化和开发PROTAC药物。截至2021年8月31日，公司就PROTAC相关技术已申请发明专利共计9项，其中获得授权3项，已通过PCT申请4项。具体优势如下：1）PROTAC药物发现团队经验丰富；2）可快速评估化合物的蛋白降解活性；3）高效的PROTAC分子设计、成药性筛选和优化；4）PROTAC化合物的制剂研发经验。
问：公司的科技创新能力如何？
陈元伟：公司的科技创新能力突出，主要体现在以下方面：1）公司承担了2项国家“重大新药创制”科技重大专项，均为与公司核心产品及核心技术相关的专项科研项目。公司担任其中1项课题的独立责任单位并在另1项专项中担任课题主要参加单位，符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021年4月修订）》第六条第三款的规定。2）截至2021年8月31日，公司获授权的国内外专利共62项，符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021年4月修订）》第六条第五款的规定。
问：公司的研发费用是多少？
史泽艳：报告期内（2018年、2019年、2020年、2021年1-6月，下同），公司研发费用分别为4893.45万元、11609.50万元、42893.17万元和12800.68万元。
发展篇
问：公司的战略发展理念是什么？
陈元伟：公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发，秉承“创良药，济天下”的战略理念，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。
问：公司未来的发展目标与战略规划是什么？
胡朝峰：作为一家专注于肿瘤、代谢性疾病等多个重大治疗领域的国际化创新药企业，公司致力于具有全球权益的创新药物研发、生产和商业化。公司以“创良药，济天下”为战略理念，以“诚信、创新、实干、担当”为核心价值观，以氘代药物研发、PROTAC靶向蛋白降解等为核心技术平台，以尚未满足的重大临床需求为导向，开发具有重大临床需求的同类最佳（Best-in-class）及国际首创（First-in-class）的肿瘤及代谢疾病领域药物以满足全球患者的需求。公司将围绕生命健康领域，以全球顶尖技术交叉融合积极开展创新探索，努力成为可持续发展的国际化创新药企业。
问：公司未来三年的具体发展目标是什么？
胡朝峰：1）推动公司在研管线产品研发及商业化进程。公司将利用本次募集资金及自有资金持续不断投入在研管线产品的研发。未来几年内，公司将开展10个以上1类新药品种研发，极力推进在研项目临床试验进度，申请并获得药品上市许可。同时，公司将根据规划完成生产基地的建设工作，新建治疗去势抵抗性前列腺癌新药HC-1119、治疗高尿酸血症/痛风新药HP501等1类创新药大品种生产线，并着手组建富有经验的医学、销售、市场团队开展商业化运营，从而使公司成为集“研、产、销”一体化的综合性创新药企业。
2）加强销售队伍建设和市场推广力度。未来几年内，公司将加快营销团队专业化建设。随着HC-1119、HP501上市申请的推进，公司将按计划扩充销售团队，不断引进具有良好专业知识及丰富营销能力的优秀人才，加强对新药的学术普及和销售推广。一方面，公司将积极参加并举办国内外学术研讨会；另一方面，公司将不断铺设并完善分层分级营销网络。
3）加强国内外行业间合作交流。公司在高度重视提升自身研发能力的同时，将着力关注同行业研发动态，加强行业间优秀药企之间的交流，积极探寻对外合作的机会。公司将根据自身实际需求，在全球市场上积极寻求包括新的联合用药方案、转让药物专利许可等合作方式，进一步在全球范围内开发并推广各类抗肿瘤新药和代谢性疾病新药。通过寻找更多的国内外合作伙伴，加强与国内外药企的合作关系。该措施将有利于公司充分开发广阔的海内外市场，提升公司的盈利能力，进而提高公司在全球范围内的品牌影响力。
问：为实现长远发展战略及经营目标，公司目前已采取的措施有哪些？未来还计划采取怎样的措施？
胡朝峰：公司目前已采取的措施有：1）加大研发投入，注重研发人员团队建设；2）持续加强管理团队建设，积极扩充销售队伍；3）发挥核心技术平台优势。
公司未来还计划采取的措施有：1）持续加强研发投入；2）积极推动HC-1119、HP501产品上市；3）市场拓展及营销推广计划；4）不断提升公司治理水平。
问：公司的竞争优势有哪些？
陈元伟：公司的优势有：1）出色的靶向药物发现及开发能力；2）具备优势的核心技术平台；3）具备国际化竞争力；4）主要产品具有良好的安全性、有效性，研发进度领先；5）经验丰富且拥有自主研发能力的专家研发团队。
问：公司目前尚未盈利，公司为实现后续盈利有何具体措施？
史泽艳：公司为实现后续盈利的具体措施有：1）推进在研药品临床试验进程及商业化准备；2）搭建营销网络，提高公司产品市场占有率；3）夯实研发基础设施，构建国内一流新药开发平台；4）建立广泛的合作关系，推进产品国际化进程。
行业篇
问：请介绍目前氘代药物市场的情况。
陈元伟：1）已获批的氘代药物情况。2020年5月，氘丁苯那嗪片经NMPA优先审评审批后获批用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍，是国内首个获批的氘代药物。与丁苯那嗪相比，氘代丁苯那嗪代谢速度较慢，且其安全性较丁苯那嗪有所提高。根据公开数据，氘代丁苯那嗪2018年、2019年的全球销售额分别为2.04亿美元和4.12亿美元。2021年6月，甲苯磺酸多纳非尼片经评审后获批用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌，这是国内第二个获批的氘代药物。
2）进入临床III期试验的氘代药物情况。截至2021年8月31日，有7种氘代药物已达到在全球处于III期临床试验阶段，中国境内共有3款氘代药物进入临床III期及以后阶段。
问：AR抑制剂的市场规模和市场前景如何？
陈元伟：全球前列腺癌AR抑制剂市场规模从2015年的25亿美元增长到2019年的52亿美元，年复合增长率为19.9%，并且预计到2024年，其市场规模将达到133亿美元，年复合增长率为20.8%。至2030年，全球前列腺癌AR抑制剂市场将进一步增长到212亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为8.1%。
中国前列腺癌AR抑制剂市场规模从2015年的5亿元增长到2019年的9亿元，年复合增长率为13.6%，并且预计到2024年，其市场规模将达到72亿元，年复合增长率为51.5%。至2030年，中国前列腺癌AR抑制剂市场将进一步增长到239亿元，2024年至2030年的年复合增长率为22.0%。
问：高尿酸血症/痛风药物的市场规模如何？
陈元伟：全球痛风药物市场规模从2015年的26亿美元增长到2019年的32亿美元，年复合增长率为5.5%，并且预计到2024年，其市场规模将达到33亿美元，年复合增长率为0.7%。至2030年，全球痛风药物市场将进一步增长到77亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为15.0%。
中国痛风药物市场规模从2015年的7亿元增长到2019年的28亿元，年复合增长率为40.9%，并且预计到2024年，其市场规模将达到22亿元，年复合增长率为-4.8%。
问：国内食管鳞癌药物的市场规模如何？
陈元伟：中国食管鳞癌药物市场规模从2015年的19亿元增长到2019年的26亿元，年复合增长率为8.0%，并且预计到2024年，其市场规模将达到86亿元，年复合增长率为26.8%。至2030年，中国食管鳞癌药物市场将进一步增长到222亿元，2024年至2030年的年复合增长率为17.2%。
发行篇
问：请介绍公司的实际控制人情况。
陈元伟：公司实际控制人为YUANWEI CHEN（陈元伟）、陈元伦兄弟。2018-2021年6月末，YUANWEI CHEN（陈元伟）和陈元伦通过直接和/或间接持股方式一直处于控股地位。截至招股书签署日，YUANWEI CHEN（陈元伟）通过个人持股平台Affinitis Co.的全资子公司Affinitis LLC间接持有公司17.6758%的股份，通过Hinova LLC间接控制公司4.8863%的股份，通过海创同力间接控制公司4.8453%的股份，合计控制公司27.4074%的股份；陈元伦直接持有公司5.1556%股份，二人共计控制公司32.5630%的股份。
问：公司股东里是否存在国有股东？
陈元伟：截至招股说明书签署日，公司国有股东有建银资本、成都高投，分别持股0.8433%、0.6325%。
问：公司此次发行多少股？
陈元伟：公司本次公开发行股票数量为2476万股，占发行后股本比例不低于25%；本次发行原股东不进行公开发售股份。
问：公司本次发行募集资金运用情况如何？
肖向南：公司本次募集资金扣除发行费用后，将全部用于创新药研发项目、研发生产基地建设项目及发展储备资金。
问：公司募投项目“创新药研发项目”的内容是什么？
肖向南：本项目主要围绕公司聚焦的前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤领域以及痛风、慢性肾病等代谢疾病治疗领域，开展创新型小分子化学药的临床试验研究，推动公司在研产品的研发进程，进一步增强公司技术创新能力，提高企业核心竞争力。
文字整理 姚炯
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