华润双鹤药业股份有限公司
关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2022－038
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的DC05F01《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP00558)，获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。现将相关情况公告如下：
一、主要内容
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二、药物的其他情况
公司于2021年7月通过创新事业部从美国Novita Pharmaceuticals, Inc.(诺维塔制药有限公司，简称“NOVITA”)引进了Fascin蛋白抑制剂(具体情况请详见公司于2021年7月21日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》披露的《第九届董事会第二次会议决议公告》)，并命名为DC05F01用于后续的研发注册工作。该产品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。
三、同类药品的市场状况
DC05F01为“first-in-class”药物，目前暂无同类产品的研发信息。
截至目前，公司DC05F01相关研发项目累计已投入研发费用约1.49亿元。
四、风险提示
DC05F01处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长，环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策注意防范风险。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2022年4月7日
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2022－039
华润双鹤药业股份有限公司
关于股份回购进展情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、回购的基本情况
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年12月27日召开第九届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司通过自有资金以集中竞价交易方式回购股份，回购股份数量不低于2,217.64万股且不超过2,350.00万股，回购价格不超过18.37元/股，回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。有关本次回购股份事项的具体情况详见公司于2022年1月5日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn公告的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》(公告编号：临2022-002)。
二、回购股份的进展情况
截至2022年3月31日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份数量为21,587,509股，占公司总股本2.07%，购买的最高价为14.24元/股，最低价为11.44元/股，已支付的总金额为280,921,997.44元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
三、其他说明
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》第十八条“上市公司在下列期间不得回购股份：(一)上市公司年度报告、半年度报告、季度报告前10个交易日内，因特殊原因推迟公告日期的，自原预约公告日前10个交易日起算，至公告前一日；(二)上市公司业绩预告或者业绩快报公告前10个交易日内；(三)自可能对本公司股票交易价格产生较大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中，至依法披露之日；(四)中国证监会和本所规定的其他情形。上市公司因本指引第二条第一款第(四)项规定的情形实施股份回购并为减少注册资本的，不适用前款规定。”
2022年3月15日，由于相关交易人员失误，通过集中竞价交易方式回购股份374,900股，成交金额4,472,017.00元(不含印花税、交易佣金等交易费用)，本次回购发生在公司年度报告前十个交易日之内。除前述失误操作外，本次回购符合相关法律法规和公司回购股份方案的要求。公司对此次回购过程中出现的失误深表歉意，后续将严格按照相关法律法规执行回购事项，避免类似失误的发生。
公司将根据有关规范性文件的要求以及市场情况在回购期限内实施回购计划，并根据要求及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2022年4月7日
