广州维力医疗器械股份有限公司
关于获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2022-014

广州维力医疗器械股份有限公司

关于获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：粤械注准20222080477

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

产品名称：一次性使用可视双腔支气管插管套件

型号、规格：型号：左腔、右腔；规格：28Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41Fr.。

结构及组成：产品主要由插管（管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头、连接件、旋转开关、内窥镜盖帽、次连接管、三通接头、冲洗接头、摄像头、USB线、摄像头接口）、呼吸道用吸引导管（选配）、导丝（选配）组成。其中支气管插管主要材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

批准日期：2022年4月12日

有效期至：2027年4月11日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行尚无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2022年4月16日