28版 信息披露  查看版面PDF

2022年

4月28日

查看其他日期

北京华联综合超市股份有限公司

2022-04-28 来源:上海证券报

2022年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2022年3月31日

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

合并利润表

2022年1一3月

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

合并现金流量表

2022年1一3月

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

母公司资产负债表

2022年3月31日

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

母公司利润表

2022年1一3月

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

母公司现金流量表

2022年1一3月

编制单位:北京华联综合超市股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:陈琳 主管会计工作负责人:冯晓英 会计机构负责人:王莹

2022年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

□适用 √不适用

特此公告

北京华联综合超市股份有限公司董事会

2022年4月26日

证券代码:600361 证券简称:华联综超 公告编号:2022-031

北京华联综合超市股份有限公司

关于2022年第一季度主要经营数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一一行业信息披露》要求,北京华联综合超市股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)特将2022年第一季度主要经营数据披露如下:

一、报告期门店变动情况

二、报告期拟增加门店情况

三、报告期末主要经营数据

以上相关数据为公司内部统计数据,供投资者了解公司经营概况。

特此公告。

北京华联综合超市股份有限公司董事会

2022年4月28日

证券代码:600361 证券简称:华联综超

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“公司”)控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)收到阿拉伯联合酋长国(以下简称“阿联酋”)卫生与预防部(RCMOHP)签发的药物临床试验批件,同意公司2价和4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗(产品代号:SCTV01C 、SCTV01E)在阿联酋开展III期临床试验。由于药物临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下:

一、概况

近日,公司控股子公司神州细胞工程研发的重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗产品SCTV01C(2价)、SCTV01E(4价)获得阿联酋卫生与预防部签发的药物临床试验批件,同意神州细胞工程就SCTV01C和SCTV01E在≥18周岁已接种新冠疫苗(灭活苗和mRNA疫苗)的2类健康人群中开展随机、双盲、阳性苗对照的Ⅲ期临床试验,以评估SCTV01C和SCTV01E二款疫苗与上市疫苗对照苗在免疫原性方面的优效性和安全性比对。公司拟于近期启动临床入组。

二、产品其他相关情况

SCTV01C和SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代多价重组蛋白疫苗,临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。其中,SCTV01C的活性成分包括两种WHO认定的主要变异株(Alpha+Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,SCTV01E则在SCTV01C的基础上增加了另两种WHO认定的主要变异株(Delta+Omicron)的重组S三聚体蛋白抗原,均采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂,临床前药学和非临床研究结果显示,该四种蛋白抗原模拟了S蛋白的天然三聚体结构,具有高产量、高纯度和热稳定好等特点,可诱导出针对WHO认定的主要变异株的高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应,且与单价变异株疫苗相比,可激发更强、更广谱的变异株中和抗体滴度,可更有效抵御变异株特别是近期全球流行病毒株Omicron的感染风险。

SCTV01C已于2021年11月取得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2021L90024),获准在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中开展Ⅰ/Ⅱ期及Ⅲ期临床试验,并于2021年12月获得阿联酋卫生与预防部批准的2项已接种新冠疫苗(灭活苗和mRNA疫苗)人群加强免疫的临床I/II期研究批件。目前相关临床研究均在推进中。

三、风险提示

1、根据阿联酋相关法律法规要求,药品在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经该国监管部门批准后方可上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。此外,SCTV01C和SCTV01E能否获得阿联酋卫生与预防部的上市批准及获得上市批准的时间尚存在不确定性。SCTV01E的多项II期临床免疫原性研究和III期临床疫苗有效性研究申请还在进行中,临床获批时间和启动时间还存在不确定性。

2、根据WHO的统计,截至2022年4月26日,全球在研新冠疫苗已有153个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已近40个。即使SCTV01C和SCTV01E顺利获批上市,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景存在较大的不确定性。

3、SCTV01C和SCTV01E为预防用生物制品,根据疫苗的接种情况,其防疫效果、对个体的保护水平及发生不良反应的情况可能受个体差异影响而有所不同。

4、为确保临床研究的顺利开展,公司需持续支出相关临床试验费用,除此之外,预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,开展后续相关工作。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

北京神州细胞生物技术集团股份公司董事会

2022年4月28日

北京神州细胞生物技术集团股份公司自愿披露关于控股子公司产品SCTV01C和SCTV01E获得阿联酋III期临床试验批件的公告

证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2022-020

北京神州细胞生物技术集团股份公司自愿披露关于控股子公司产品SCTV01C和SCTV01E获得阿联酋III期临床试验批件的公告