华东医药股份有限公司

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2022-013

2021年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

□ 是 √ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以1,749,809,548为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.90元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。如本次利润分配预案实施前，公司总股本发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。该利润分配预案尚需股东大会批准。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

（1）报告期内公司从事的主要业务

华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。

公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，进一步开拓产品代理与市场拓展领域，为客户提供综合性解决方案。

公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，已拥有无创+微创医美领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台，总部位于英国，在荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚拥有生产基地。Sinclair在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括中国市场全资运营销售子公司欣可丽美学及海外参股技术研发型子公司美国R2和瑞士Kylane。

（2）核心竞争力分析

1）开放的创新药研发体系，持续提升的创新能力

公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，近三年平均年医药工业研发投入占医药工业营业收入10%以上；坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，经过多年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内外先进制药企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造了华东医药全球研发生态圈；尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，截止本报告发布日，公司已储备在研创新药及生物类似药项目近40款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。

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2）全面的国际化业务开拓能力

公司积极推进国际化进程，通过收购Sinclair、High Tech以及Viora公司100%股权，实现了医美领域全球化布局；与美国R2、MediBeacon、ImmunoGen、Provention Bio、Kiniksa以及瑞士Kylane、德国Heidelberg Pharma等公司开展战略及股权合作，补充并丰富国内外创新药及高端医美产品商业化开发权益；与韩国Daewon合作，实现公司首次创新产品海外商业化授权。加速产品国际注册，在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证；注射用达托霉素、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国FDA批准，部分高端工业微生物原料产品已具有较强国际市场竞争力。积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。助推CMO\CDMO业务国际化水平不断提升，已融入全球创新药研发产业链。

3）丰富的专科慢病产品管线及糖尿病治疗领域综合竞争优势

公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款；在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖及多层次后续产品梯队。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，形成差异化优势。目前，公司共有已上市的26个核心产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。

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4）国内领先的药学服务专业化团队及广泛的市场网络

公司医药工业拥有一支6000人的专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，已逐步形成多渠道有效覆盖的局面，具备良好的竞争优势。

公司医药商业在浙江市场深耕多年，商业业态完备，经销品种丰富，在市场准入及网络覆盖方面具有综合竞争优势。公司持续提升物流、信息、财务、运营等四项核心能力，提供政策事务等高端增值服务，已与国内外90%的主流医药企业建立业务合作关系，实现浙江省公立医疗机构、重点民营医疗与零售药店客户全覆盖，市场份额浙江省内领先，行业排名连续多年保持前列。近几年，公司产品代理与市场拓展、特色大健康产业、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商等创新业务快速发展，已具备完备的冷链物流配送服务体系和专业能力，冷链物流配送业务处于全国领先水平。

5）覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线

公司2018年通过成功收购英国Sinclair战略性布局医美行业，2021年和2022年Sinclair又通过收购国际能量源医美器械公司High Tech和Viora，实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖；在面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益，并拥有一支国际化的医美运营和BD团队。聚焦全球医美高端市场，进一步整合研发资源和能力，依托全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心，以及Sinclair在荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个全球化生产基地，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务，搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品35款，其中海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品14款， 产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

6）立足雄厚的研发与产业基础，体系化拓展工业微生物新蓝海

公司在工业微生物领域已深耕40余年，有着深厚的产业基础，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。拥有中美华东和珲达生物两个微生物研发基地，杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、华昌高科五大产业基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，研发能力覆盖菌种构建、代谢调控、分离纯化、酶催化、合成修饰等微生物工程技术各个阶段已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。目前，公司工业微生物领域研发项目共有总项目45项，包括特殊功能化学品7项，医药原料药和高端中间体23项，大健康和医美原料12项，生物材料3项；其中，特殊功能化学品有5项为系列项目，共有50余个子项目；医药原料药和高端中间体有2项系列项目，共含近10个子项目；所有项目累计已超100项。公司成立了结构完整、独立运营的工业微生物事业部，配备了国内一流的工业微生物技术团队，包括研发人员363人，其中博士15人，硕博占比21%。截止目前，已拥有授权专利23项，在审专利59项。

7）稳健务实的经营风格及稳定的股东回报

公司注重管理创新，努力通过提升经营质量来满足市场竞争需求。高质量的产品、出色的商业化能力、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、创新的研发布局、完善的人才规划助推公司长期稳健发展。公司上市21年来已累计分红18次，分红金额45.77亿元，远超IPO时募集到的2.5亿元资金，为股东带来持续稳定的投资回报。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：元

■

（2）分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□ 适用 √ 不适用

三、重要事项

四、报告期公司经营情况概述

(下转610版）

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

■

(二)非经常性损益项目和金额

√ 适用 □ 不适用

单位：元

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其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□ 适用 √ 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√ 适用 □ 不适用

■

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

三、其他重要事项

√ 适用 □ 不适用

（一）经营情况概述

1、报告期内公司经营情况

2022年1季度公司各项工作均按计划开展，医药工业和国内医美业务在克服了国内新冠疫情影响下，整体经营持续企稳向好，经营指标同比2021年实现增长。2022年1-3月公司实现营业收入89.33亿元，同比增长0.4%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.99亿元，同比增长0.39%；如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，营业收入同比增长3.79%，归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长1.74%。

核心子公司中美华东报告期内紧紧围绕战略目标与年度经营计划落实各项工作，整体经营稳定向好，公司主要产品销量均保持增长。受部分产品降价因素影响，实现营业收入27.91亿元，同比下降9.73%，环比2021年第四季度增长19.45 %；实现扣除非经常性损益净利润5.8亿元，同比下降13.41%，环比大幅增长48.08%，预计中美华东全年经营将保持持续向好态势；医药商业继续深耕浙江市场，拓展院外市场，加快代理业务拓展，报告期营业收入在消化华东宁波停业清算影响后同比增长5.8%；继续保持稳定增长（本报告期已停业清算的控股子公司华东宁波去年同期实现营业收入2.9亿元 ，其中医美代理业务营业收入9600万元，归属公司合并报表净利润926.5万元）。

报告期内公司工业微生物板块发展势头持续向好，外部订单需求继续保持较快增长，推动报告期营业收入同比增长99%。公司与湖北安琪生物集团有限公司合资成立的湖北美琪健康科技有限公司已顺利开工建设，未来将专注于营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品的研发、生产和销售；全资收购的安徽华昌高科药业有限公司已完成股权变更工商登记，纳入公司合并报表范围，并已于日前开始试生产，聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化，成为公司工业微生物领域全新的产业化平台。美琪健康顺利开工与华昌高科顺利投产，标志着公司工业微生物板块在产业发展道路上迈出重要一步，公司将在今年继续加快该板块产品开发，加大布局，扩大生产规模，快速推进业务发展，持续开拓工业微生物新蓝海。

2022年2月，公司英国全资子公司Sinclair完成收购能量源型医美器械公司Viora 100%股权并正式将其纳入公司合并报表。Viora公司具备采用激光、强脉冲光、射频、高压喷射和微晶磨皮等技术的先进产品组合，Reaction?、V系列（V10、V20、V30）、EnerJet和Pristine?、Infusion?等均已在海外上市，其中Reaction?已于2015年获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证书。Viora公司产品可与公司现有医美能量源产品线形成有效互补，实现公司能量源医美器械产品种类全布局。High Tech公司也将通过高效整合，充分借助Viora积累的渠道资源拓展美国市场。基于本次收购，公司也创新性地提出了以领先医美科技专注女性专业护理，打造“V Women Tech”的产品理念。

报告期内，公司国内外医美业务均保持快速增长态势，国内国际双循环战略产生的相互促进效应已初步得到体现。公司医美板块合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%，全资子公司英国Sinclair注射类与EBD版块也呈现整合协同效应，受欧洲市场多国解除防疫限制措施及亚太市场销售强劲推动，报告期内实现合并营业收入3104万英镑（约2.6亿元人民币），同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利。Sinclair在完成并购Viora公司后持续开展运营整合工作，2季度在手订单情况较好，整体将继续保持快速增长趋势，为全年营业收入保持快速增长并实现自公司完成收购以来首次全年经营性盈利奠定良好开局。

报告期内公司国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入1.57亿元，并展现较强盈利能力，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对公司利润贡献。欣可丽美学积极扩大合作医院覆盖及产品推广，目前签约合作医院数量已超400家，培训认证医生数量超过700人。Ellansé?伊妍仕?产品国内上市以来持续保持市场较高关注度，市场口碑良好，领跑再生医美市场。公司积极开启正品溯源行动，将市场上存在不合规（不合法）销售非公司官方认证产品的医美机构列入合作黑名单并对外公示，以提醒求美者增强自我保护意识，维护自身合法权益。

报告期内，公司引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa?（F0，冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本）正式进入中国市场，并已于3月在国内5大城市的首批先锋合作机构开展销售和服务，同时公司在疫情下积极运营，发挥线上优势进行业务拓展，已在天猫商城开设线上“glacial旗舰店”，同步开启线下机构和线上销售。在商业模式上，酷雪Glacial Spa?开创DTC（Direct To Customer, 厂家直供）模式，由消费者线上购买护理项目后选择线下签约合作机构提供具体服务，通过将购买和消费过程标准化，实现价格透明化，使消费者获得高质量服务的求美体验。此外，公司将接管运营Viora公司国内已上市产品Reaction?（用于身体及面部塑形、皮肤紧致），并计划将国内EBD市场资源和渠道进行整合，实现资源协同共享，积极推动其在国内市场快速成长。

2、报告期内公司研发工作进展情况：

报告期内公司加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，医药工业研发投入合计发生4.10亿元，同比增长46.49%。

截至到报告发布期，公司创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重要节点，主要进展如下：

（1）内分泌领域

TTP273，全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂，已于2022年1季度完成II期临床试验末例受试者出组。

DR10624，控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂，可用于2型糖尿病、肥胖和代谢综合征等疾病的治疗，已于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验。

利拉鲁肽注射液，GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症目前已完成药品注册核查，预计有望于2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内Ⅲ期临床研究，正处于pre-NDA阶段，预计于2022年第2季度递交上市申请。

索马鲁肽注射液，GLP-1受体激动剂，其临床试验申请（IND）已于2022年4月获得受理。

门冬胰岛素注射液，已于2022年4月获得临床试验批准通知书。

德谷胰岛素注射液，正在临床前研究阶段，已于2022年3月递交Pre-IND申请。

（2）肿瘤领域

HDM2002（Mirvetuximab），全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。2022年3月20日，公司研发合作伙伴ImmunoGen公布了其美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）的全部研究结果：试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率（ORR）为32.4%，包括5例完全缓解；更新的中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月，临床试验结果显示其在叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。2022年3月29日，ImmunoGen宣布向美国FDA递交了该产品的生物制品许可申请（BLA）。除SORAYA试验外，目前其正在开展国际多中心随机对照III期研究MIRASOL，ImmunoGen预计2022年第三季度可以获得MIRASOL试验的关键数据（top-line data）。

DR30303，控股子公司道尔生物在研产品，靶向 Claudin 18.2，用于治疗实体瘤，已于2022年1月获得临床试验批准通知书，目前已正式启动I期临床试验。

HDM2003（AB002），为靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，用于治疗实体瘤，公司合作方美国AKSO公司对该产品开展临床前研究。

HDP-101，为靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ATAC?药物（抗体-鹅膏蕈碱偶联物），公司合作方德国Heidelberg Pharma目前正在开展该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。

HDP-103，为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的ATAC?药物，公司合作方德国Heidelberg Pharma目前正在开展该产品的临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

（3）自身免疫领域

ARCALYST?（Rilonacept），为重组二聚体融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导，2022年2月公司与Kiniksa公司签署合作协议引进该产品。ARCALYST?已在美国上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症、复发性心包炎。ARCALYST?被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，公司将积极与CDE进行沟通交流，尽快推进这款产品在中国的注册上市。

Mavrilimumab，为靶向GM-CSFRα的全人源单克隆抗体，公司合作方Kiniksa公司正在准备开展其用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外II期临床试验。

HDM3002（PRV-3279），用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性。2022年1月，公司合作方美国Provention Bio宣布将在美国和中国香港启动该产品SLE适应症的IIa期临床试验，目前已在美国进行受试者筛选。国内已递交pre-IND申请并已获得反馈。

HDM5001（OP-101），用于治疗重症新冠肺炎住院成人患者的过度炎症（hyperinflammation），为公司与参股公司美国Ashvattha Therapeutic, Inc.合作开发的在研产品，目前正在美国进行Ⅱ期临床试验。该产品在中国正在进行临床申报前的准备工作，预计于今年第2季度提交IND申请。

HDM3001（QX001S），原研药乌司奴单抗（Stelara?，喜达诺?）的生物类似药，为公司与荃信生物合作开发的在研产品，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其Ⅲ期临床试验已于2022年2月提前完成全部受试者入组。

3、报告期内公司BD合作开展情况

报告期内，公司聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种，持续围绕核心治疗领域进行深入布局，进一步充实自身免疫与肿瘤创新管线。

（1）2022年2月，公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.（Nasdaq: KNSA）的全资子公司Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. （简称“Kiniksa”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品ARCALYST?及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。其中，ARCALYST?已在美国上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症、复发性心包炎，获得了良好的临床反馈。该产品是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。在国内，ARCALYST?被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。此次引进上述First-in-Class生物药，有望加速满足国内自身免疫及罕见病患者的临床需求，也是公司加快推进创新国际化进程、持续深入布局免疫产品领域的展现。

（2）2022年2月，公司及全资子公司中美华东、华东医药（香港）投资控股有限公司与德国上市公司Heidelberg Pharma AG（简称“Heidelberg Pharma”）及其股东代表共同签订了《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。公司将通过全资子公司华东医药（香港）投资控股有限公司认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，最终取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东；中美华东获得Heidelberg Pharma拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。此外，中美华东还将获得Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权（Opt-in），以及另外2款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。Heidelberg Pharma拥用专有ATAC?（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将毒素Amanitin（鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司。Amanitin是目前全球已知的唯一一款RNA聚合酶II抑制剂，具有全新的作用机制。通过此次合作，公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC?技术平台充分融合，进一步丰富公司ADC全球研发生态圈。

此前，公司全资子公司中美华东与ImmunoGen合作开发的全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物Mirvetuximab临床进展顺利，其美国关键性单臂临床试验已达到主要研究终点。Mirvetuximab在中国的I期临床试验PK药代研究和中国III期临床试验均完成首例受试者入组及给药，相关临床工作正按计划推进。截至目前，德国联邦金融监管局（BaFin）已批准豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购；公司也已获得德国联邦经济事务和气候行动部（BMWK）关于本次交易的无异议证明；本次交易中国的相关境外投资审批或备案正在按计划推进中。与ImmunoGen、Heidelberg Pharma等全球领先的ADC技术企业的成功合作，进一步提升了公司在ADC领域研发技术和临床注册能力，公司将逐步打造差异化的ADC自主研发平台，做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链，计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

（3）2022年2月，公司全资子公司中美华东与美国AKSO Biopharmaceutical, Inc.（简称“AKSO”）就在研产品AB002在亚太地区（除日本）的临床开发及商业化权益签署独家战略合作协议。AB002是处于临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。公司认为AB002的独特作用机制在癌症免疫治疗方面有巨大潜力，同时此次合作也进一步充实了公司肿瘤产品创新管线。

（4）2022年1月，公司全资子公司中美华东与北京盛诺基医药科技股份有限公司（简称“盛诺基”）的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司签署产品独家市场推广协议，获得用于治疗晚期肝细胞癌的小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。公司在医药行业具有完备的药学服务体系及广泛的市场资源，此次合作是对公司在本土市场商业化能力的肯定，有助于双方打造优势互补、协同发展的共赢合作模式，同时有望持续提升公司在肿瘤领域市场竞争力。

4、其他事项

报告期内，公司控股子公司华东宁波医药有限公司（简称“华东宁波”）因经营到期，正式进入停业清算阶段。公司及华东宁波自然人股东分别向宁波市北仑区人民法院（以下简称“北仑区法院”）提交申请，要求在法院主持下对华东宁波进行清算。2022年3月14日，公司收到北仑区法院电子送达的（2022）浙0206清申1号民事裁定书，裁定结果如下：受理对华东宁波的清算申请，该裁定自即日起生效。

华东宁波本次清算为法院主持下的清算，目前北仑法院已按相关程序完成遴选和指定中介机构成立清算组，后续将由清算组主持华东宁波的清算工作。在华东宁波清算过程中，公司不具有对清算工作的主导权且不对华东宁波拥有控制关系。根据《公司法》和《企业会计准则》的相关规定，自2021年12月31日起，华东宁波不再纳入公司财务报表的合并范围。公司将安排专人积极参与并配合做好华东宁波的后续清算工作，该事项预计不会对公司经营成果产生重大影响。

（二）接待调研、沟通、采访等活动情况

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四、季度财务报表

(一)财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：华东医药股份有限公司

2022年03月31日

单位：元

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法定代表人：吕梁 主管会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

2、合并利润表

单位：元

■

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。

法定代表人：吕梁 主管会计工作负责人：吕梁 会计机构负责人：邱仁波

3、合并现金流量表

单位：元

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(二)审计报告

第一季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

公司第一季度报告未经审计。

华东医药股份有限公司董事会

2022年4月28日

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2022-022

2022年第一季度报告