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百济神州有限公司

2022-05-05 来源:上海证券报

A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2022-026

港股代码:06160 港股简称:百济神州

美股代码:BGNE

百济神州有限公司

关于召开2022年年度股东大会的通知

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 股东大会召开日期:2022年6月22日

● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

(一)股东大会类型和届次

2022年年度股东大会

(二)股东大会召集人:董事会

(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票、邮寄投票(仅限非A股股东)和网络投票相结合的方式

(四)现场会议召开的日期、时间和地点

召开日期时间:2022年6月22日 20点00分(北京时间)

召开地点:Mourant Governance Services (Cayman) Limited的办公室,位于94 Solaris Avenue, Camana Bay, Grand Cayman KY1-1108, 开曼群岛

(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

网络投票起止时间:自2022年6月22日

至2022年6月22日

采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。

(七)涉及公开征集股东投票权

不涉及。

二、会议审议事项

本次股东大会审议议案及投票股东类型

1、说明各议案已披露的时间和披露媒体

上述各议案内容详见公司于2022年5月5日在《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的公告及公司于2022年5月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2022年年度股东大会会议资料》。

2、特别决议议案:无

3、对中小投资者单独计票的议案:1、2、3、4、5、6、7、9、10、11、12、13、14、15、16、17

4、涉及关联股东回避表决的议案:10、11、12、13、14、15

应回避表决的关联股东名称:股东名称及回避表决的议案如下

议案10:Baker Bros. Advisors LP和Hillhouse Capital Management, Ltd.及其各自的联属人士需回避表决;

议案11:Amgen Inc.需回避表决;

议案12:Amgen Inc.需回避表决;

议案13:欧雷强及其联属主体需回避表决;

议案14:王晓东及其联属主体需回避表决;

议案15:Anthony C. Hooper、陈永正、Margaret Dugan、Donald W. Glazer、Michael Goller、Ranjeev Krishana、Thomas Malley、Alessandro Riva、Corazon (Corsee) D. Sanders、易清清及其联属主体需回避表决。

5、涉及优先股股东参与表决的议案:无

三、股东大会投票注意事项

(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

(二)同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

(三)股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

(一)股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

(二)公司董事和高级管理人员。

(三)公司聘请的律师。

(四)其他人员

五、会议登记方法

(一)登记资料

符合上述出席条件的A股股东如欲出席现场会议,须提供以下登记资料:

(1)自然人股东:本人身份证、股票账户卡(如有);委托代理人出席的,应提供委托人和代理人有效身份证、委托人出具的书面授权委托书(附件1)及委托人股票账户卡(如有);

(2)法人股东:法定代表人出席的,应提交本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明、股票账户卡(如有);委托代理人出席的,应提供代理人身份证、营业执照(加盖公章)、法人股东单位出具的书面授权委托书(加盖公章,附件1)及股票账户卡(如有)。

(二)A股股东登记方法

A股股东可以通过信函或传真方式登记,公司不接受电话方式的登记。A股股东可将上述登记资料通过信函或传真方式送达本公司投资者关系负责部门(地址见“六、其他事项”)。

(三)非A股股东参会方法另见公司在美国纳斯达克交易所和香港联交所披露的2022年年度股东大会材料。

六、其他事项

(一)出席本次会议股东的食宿及交通费用自理。

(二)会议联系方式

联系地址:北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号

联系部门:百济神州有限公司投资者关系负责部门

邮编:102206

联系人:周密

电话:010-58958058

传真:010-85148699

邮箱:ir@beigene.com

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2022年5月5日

附件1:授权委托书

附件1:授权委托书

授权委托书

百济神州有限公司:

兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2022年6月22日召开的贵公司2022年年度股东大会,并代为行使表决权。

委托人持普通股数:

委托人持优先股数:

委托人股东帐户号:

委托人签名(盖章): 受托人签名:

委托人身份证号: 受托人身份证号:

委托日期: 年 月 日

备注:

委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2022-027

港股代码:06160 港股简称:百济神州

美股代码:BGNE

百济神州有限公司

自愿披露关于国家药品监督管理局

批准倍利妥 R (注射用贝林妥欧单抗)

用于治疗儿童复发或难治性CD19

阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

1、百济神州有限公司(以下简称“公司”)近日获悉国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)已附条件批准公司授权许可产品倍利妥■ (注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO■)用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

2、药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意潜在的投资风险,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况

药品通用名:注射用贝林妥欧单抗

剂型:注射剂

产品类别:生物制品

已于中国境内获批适应症:附条件批准用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病;以及附条件批准用于治疗复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。针对上述附条件获批适应症的完全批准将取决于中国上市后研究的结果。

此次倍利妥■获得附条件批准用于治疗儿童人群,是基于在中国境外开展的研究数据以及中国成人患者的临床数据。

二、对公司的影响

倍利妥■是由安进公司(Amgen Inc.)开发,公司根据双方于2020年达成的全球肿瘤战略合作,获得安进公司授权在中国商业化倍利妥■。此次获批是倍利妥?在中国获得的第二项批准,使得公司有机会为中国的患儿带来这一治疗选择。

三、风险提示

由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品及授权产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于公司及其合作方证明其药物功效和安全性的能力、药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响以及药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验、公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现盈利的能力、新冠肺炎疫情对公司生产经营活动带来的影响等。因此在药品获批后能否最终实现商业目的存在一定的不确定性。

敬请广大投资者注意潜在的投资风险,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2022年5月5日