新乡拓新药业股份有限公司
关于子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：301089 证券简称：拓新药业 公告编号：2022-045

新乡拓新药业股份有限公司

关于子公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

新乡拓新药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：同意该企业原料药（阿兹夫定）生产地址由新乡市红旗区科隆大道515号变更为新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号，注销原新乡市红旗区科隆大道515号阿兹夫定原料药生产范围。本次变更涉及生产地址变更，变更后的《药品生产许可证》具体内容如下：

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称：新乡制药股份有限公司

注册地址：新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号

社会信用代码：91410700712636592J

法定代表人：王德地

企业负责人：王德地

生产负责人：何滨

有效期至：2025年 12 月 31 日

编 号：豫 20150044

生产地址和生产范围：

新乡市高新区静泉西路398号：原料药（盐酸阿糖胞苷（抗肿瘤药）），无菌原料药（单磷酸阿糖腺苷）***

新乡市红旗区科隆大道515号：原料药（环磷腺苷、枸橼酸西地那非）***

新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号：原料药（胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定）***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》涉及阿兹夫定原料药生产地址变更，同时，阿兹夫定原料药生产线通过GMP符合性检查（编号为HNGMP22078X），相关产品可扩大产能投入生产，有利于完善并优化公司产品结构，提升公司产品生产能力，扩大公司产品市场份额，满足市场需要。公司相关原料药业务已具备相应生产资质与生产条件，对公司未来稳健快速发展有着积极的推动作用。

三、风险提示

由于医药产品的行业特点，原料药的生产、销售也受相关政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1.《药品生产许可证》

特此公告。

新乡拓新药业股份有限公司

董事会

2022年5月6日