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2022年

5月10日

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(上接141版)

2022-05-10 来源:上海证券报

(上接141版)

4、你公司2021年研发投入为2.46亿元,较2020年研发投入1.46亿元同比增加49.9%,资本化研发投入占研发投入的比例10.06%,远高于去年同期资本化比例2.43%。请你公司:

(1)请在“主要经营模式”补充披露你公司研发模式。

(2)详细说明研究阶段与开发阶段划分、研发费用资本化的判断依据、资本化的具体会计政策,资本化具体标准是否与同行业惯例保持一致。

(3)结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况,说明研发支出较上年同期大幅增长的原因及合理性。

(4)说明各类研发模式会计处理方法、研发费用归集的准确性,是否存在将生产成本、各类其他费用等归集到研发支出中的情形。

(5)研发支出资本化的会计处理、会计政策是否符合《企业会计准则》的有关规定, 资本化研发投入占研发投入的比例较去年增长较多的合理性,与同行业可比公司是否存在差异。

请年审会计师进行核查并发表明确意见。

回复:

(1)请在“主要经营模式”补充披露你公司研发模式。

新药研发周期长,风险高,花费巨大。针对新药开发的特点,本公司采用自主研发,外部合作研发以及项目引进的研发模式,利用各种创新资源,加速新品种的上市速度。

(1)自主研发:

公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究,安全性及毒理相关研究,以及工艺开发,和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1710项目属于自主研发项目。报告期内自主研发的开发投入总额为19,870.10万元。

(2)合作研发:

公司在持续进行自主研发的同时,也积极借助外界研发力量进行合作研发。公司合作单位包括研究机构、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外部研究机构的学术能力,行业地位,开发能力等对其进行选择。优选在待开发项目领域具有积累或沉淀的单位,且口碑,信誉良好,开发能力优秀,纠纷较少的单位。肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究项目和动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究项目属于合作研发项目。报告期内合作研发的开发投入总额为700.02万元。

(3)项目引进:

公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域,且该领域目前有未被满足的临床需求,治疗手段有限,待引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的品种引进。RVX-208,Oregovomab和AR-301属于项目引进研发模式。报告期内项目引进的开发投入总额为4,012.35万元。

(2)详细说明研究阶段与开发阶段划分、研发费用资本化的判断依据、资本化的具体会计政策,资本化具体标准是否与同行业惯例保持一致。

本公司将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,只有在同时满足下列条件时,才能予以资本化,即:完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。

本公司将进入临床阶段III期作为研究阶段与开发阶段的划分时点,并将从该时点开始至获得药物生产批文前发生的与该项目相关且同时满足上列条件时的支出予以资本化,计入开发支出项目。

同行业可比上市公司研发费用在同时满足上列条件并且达到如下时点时,开始资本化:

本公司资本化具体标准与同行业惯例基本一致,即进入临床试验后的某个阶段确认研发费用的资本化。而从行业内创新药与仿制药在同一临床阶段的产品最终获批(即完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性)概率来看,仿制药高于创新药,因此仿制药企业的资本化确认时点较创新药稍有提前。公司后续的研发品种中,创新药占据很大比例,因此资本化的标准是获取国家药品监督管理局III期临床试验通知书,与创新药企业的具体确认时点更为一致。

(3)结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况,说明研发支出较上年同期大幅增长的原因及合理性。

公司2021年度开发支出24,582.47万元,较2020年度的16,399.44万元同比增加49.9%。主要源于三个项目的开发支出增加,即:1、肝素钠原料药、制剂开发项目;2、AR-301注射液项目;3、抗肿瘤转移项目。具体变动金额及比例如下表所示:

单位:万元

1、肝素钠原料药、制剂开发项目:在肝素产业链领域,公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液。药品是特殊商品,为了进一步提升公司产品技术壁垒和全球市场占有率,2021年公司继续加大市场注册和再注册的投入和力度,先后完成了多个国家市场的注册。在原料药方面,公司综合考虑以降本增效提升未来的盈利能力为目标,同时提高产品质量,持续加大投入对原料药的生产工艺优化和升级(如原料药使用的溶剂回收研究项目,未来将大大节省公司的生产物辅料投入成本);制剂开发领域,在不同市场及规格的制剂工艺研究和开发方面加大了投入,获得了较好的产出。2021年通过美国FDA批准供应肝素钠注射液,公司旗下肝素钠注射液目前已于美国市场正式开售,为公司持续提升美国市场份额奠定坚实基础,并成为公司全球制剂业务发展的重要推动力。在非欧美海外市场,基于欧美市场的销售业绩及品牌影响力的积累,2021年公司在巩固现有新兴市场销售的同时,新增多个西亚、南美地区客户,并在加拿大、巴西、沙特、巴勒斯坦、马其顿、马来西亚、波黑、玻利维亚等8个国家市场实现上市销售,于塞尔维亚获批销售,非欧美海外市场销量同比增长逾300%,收入同比增长299%,截止报告期末,公司依诺肝素钠制剂已在逾60个国家完成注册,并在逾40个国家实现上市销售。2021年,本公司肝素产业链业务收入增长约26.89%,实现销售收入53.60亿元,其中制剂业务实现营业收入为26.38亿元,同比增长73.2%,占公司总收入的41.45%,全球销量逾1.8亿支,同比增长72.60%。

2、AR-301注射液项目:公司按照与CRO等供应商双方确认的符合要求的服务进展将项目费用计入对应区间。AR-301项目在2020年处于项目前期启动阶段,2021年处于项目执行阶段。AR-301项目在中国开展临床试验项目的启动时间是20年12月(6家研究中心陆续启动),21年1-4月10家研究中心陆续启动,完成了累计16家研究中心的启动,21年项目正式处于执行阶段。在2021年,为确保项目符合GCP等法规要求,为推进项目进度,及时与研究者进行沟通交流,给予医学支持,缩短项目后期的质控时间,研究中心启动后,CRO提供对项目文档和研究中心的管理服务,医学监查和顾问团队的全时段待机服务,定期对项目的合规性和数据进行质控服务,基于前期CMC研究资料的补充完善,2021年依照申报法规对该部分进行了补充申请,为推动患者招募,新增了SMO对患者的筛选和储备服务,推动了中心实验室开启方法学的转移和验证工作,为台湾中心提供了微生物快速检测设备和试剂,为中国中心提供了药物和样本处理和储存的设备。此外为全力推进本品在中国的开发,2021年度聘请了外部医学和注册法规专家团队与global Sponsor的医学和注册人员进行密切的沟通,提供中国注册开发方面的支持。上述新增研发内容导致了2021年度该项目的费用较2020年度增长较多。

3、抗肿瘤转移项目:H1710是一类新型的肝素衍生物,是作为乙酰肝素酶抑制剂而开发的。乙酰肝素酶是体内唯一能降解 硫酸乙酰肝素(Heparan Sulfate,HS)的内切酶。H1710显示出了对乙酰肝素酶高度的抑制活性。H1710通过靶向乙酰肝素酶,竞争性的抑制乙酰肝素酶对硫酸乙酰肝素的切割,从而降低肿瘤组织中的胶原沉积, 减少肿瘤血管生长,达到抑制肿瘤生长和转移的效果。目前,符合临床试验注册申报的产品已产出,临床试验申请所需的非临床毒理学研究、非临床药代动力学研究、非临床药理学研究进行中,该项目处于IND申报开发中。根据当前的计划拟定目标为2023第一季度至第二季度获得中、美临床试验许可,开展临床研究。在2021年项目正式进入了IND申报开发的新的研发阶段,完成了符合临床试验申请要求的原料药和制剂的工艺开发、放大和转移,进行了cGMP条件下的产品的生产和质量研究等工作,得到了足量的原料药产品和大量的制剂小试样品,并进行了制剂产品的工艺转移和委托生产。此部分工作相较于2020年为新工作,所使用的肝素原料、试剂、物辅料、能耗、人员等等费用较2020年费用有较大提升。与此同时,2021年全面启动了IND申报开发所需要的非临床研究工作,包括安全性评价、药代动力学研究和药理学研究等工作,与相关CRO机构签订了研究合同,此部分工作相较于2020年也为新阶段的工作,研发费用有大幅提升。另外,IND申报注册及临床开展的相关准备工作也已启动并进行中,也投入了一定的研发费用。

(4)说明各类研发模式会计处理方法、研发费用归集的准确性,是否存在将生产成本、各类其他费用等归集到研发支出中的情形。

公司发生的研发支出费用主要分为自主研发、合作研发和项目引进。

对于自主研发的项目以及项目引进后自主研发的项目,将研发人员的薪酬,研发投入的相关材料费用,与研发相关的长期资产的折旧费用,以及其他与研发相关的费用计入研发支付中。

对于合作研发和引进的项目,研发费用包括自主研发和委外研发两种,其中自主研发费用同上述自主研发的项目的会计处理,对于委外研发费用,公司按合同约定在该合作研发项目达到资本化条件之前支付的所有相关费用计入项目研发费用,公司对于该类别研发支出的会计处理为借:研发支出 贷:支付的相关费用。

根据相关会计政策规定,详见问题4、(2),本公司将两类研发支出费用进行研究阶段支出与开发阶段支出阶段的分类,并就单项研发项目进行支出分类归集并单独核算。本公司认为研发费用归集准确,不存在将生产成本、其他费用等归集到研发支出中的情形。

(5)研发支出资本化的会计处理、会计政策是否符合《企业会计准则》的有关规定,资本化研发投入占研发投入的比例较去年增长较多的合理性,与同行业可比公司是否存在差异。

研发支出资本化的会计处理、会计政策详见问题4、(2)。本公司将进入临床阶段III期作为研究阶段与开发阶段的划分时点,并将从该时点开始至获得药物生产批文前发生的与该项目相关且同时满足上列条件时的支出予以资本化,计入开发支出项目,符合《企业会计准则》的有关规定。

资本化研发投入占比较去年较多的合理性解释详见问题4、(3)、2的答复。

同行业可比上市公司资本化研发投入占研发投入比例情况如下:

2021年

2020年

2021年公司资本化研发投入占研发投入比例10%,同行业比例目前最高为31%;2020年公司资本化研发投入占研发投入比例2%,同行业比例在10%-25%,与同行业相比处于较低的水平,主要原因是公司将进入临床阶段III期作为资本化的划分时点,进入临床阶段III期的AR-301注射液项目在2020年处于项目前期启动阶段,2021年处于项目执行阶段。

年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下:

在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中,我们对2021年研发费用执行的审计程序主要包括:

1.了解研发费用相关的内部控制制度,对研发费用相关的内部控制的设计及执行的有效性进行了测试;

2.获取研发项目的计划书、立项报告,分析了相关项目能够使用或出售,在技术上具有可行性;

3.了解公司的研发项目的技术、财务资源等,对公司是否有能力完成开发项目及使用或出售该项目进行判断;

4.获取研发项目相关的技术报告,询问了项目相关的研发人员,评估了公司对各个研发项目的资本化起点的判断是否合理;

5.抽样执行细节测试,检查研发相关的合同、发票、付款单据等支持性文件,检查研发支出和开发支出的本年发生额,核查本年资本化的研发投入是否符合资本化标准,检查是否严格区分其用途、性质据实列支,核查是否存在将研发无关的费用在研发支出中核算的情形,对于委托外部研究开发费用,抽样核查对方单位的背景情况;

6.执行分析性复核程序,结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况,分析研发费用变动的原因;

7.进行研发费用截止性测试,检查跨期费用;

8.将海普瑞研发费用资本化具体时点以及资本化的比例与其他同行业可比上市公司进行了对比。

基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作,我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于研发费用、研发费用资本化以及研发费用列报的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。

具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第38页。

5、你公司2021年末长期股权投资余额为11.46亿元,产生投资收益1.2亿元,计提减值准备2.23亿元。其他权益工具投资余额为4.75亿元,产生累计损失1.06亿元。其他非流动金融资产9.96亿元。请你公司:

(1)补充披露不同科目划分依据,相关列报及会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。

(2)结合减值测试具体过程,说明确认联营企业减值迹象的合理性、以前年度未发现减值迹象的原因、长期股权投资减值准备是否充分。

(3)说明其他权益工具投资产生损失的原因、公允价值确认的具体过程及准确性。

(4)说明其他非流动金融资产主要内容及性质、与上市公司的协同效应、公允价值确认的具体过程及准确性。

(5)以列表形式说明投资预期及实现情况、投后管理工作、审议程序及信息披露义务的合规性,结合对损益的影响分析你公司对外投资工作的审慎性及必要性。

请年审会计师进行核查并发表明确意见。

回复:

(1)补充披露不同科目划分依据,相关列报及会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。

长期股权投资、其他权益工具投资以及其他非流动金融资产具体划分依据如下:

1、长期股权投资:是指投资方对被投资单位实施控制、重大影响的权益性投资,以及对其合营企业的权益性投资,列示于长期股权投资。相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告,五、重要会计政策及会计估计-22、长期股权投资。

2、其他权益工具投资:针对公司持有的股权投资,包括AridisPharmaceuticals,Inc.,CuremarkLLC和RapidMicroBiosystems,Inc。公司以单项金融资产为基础,将与公司经营战略业务相关,对单项金融资产无控制、无共同控制、无重大影响的非交易性投资,将其指定为以公允价值变动计入其他综合收益的金融资产,列示于其他权益工具投资科目。相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告,五、重要会计政策及会计估计-10、金融工具。

3、其他非流动金融资产:针对公司持有的股权投资,包括深圳市同步齿科医疗股份有限公司,合嘉泓励(杭州)创业投资合伙企业(有限合伙),上海兰卫医学检验所股份有限公司,广州人心网络科技有限公司,北京枫海资本管理中心(有限合伙),GTBiopharma,Inc.,合同现金流量是收取被投资企业未来股利分配以及其清算时获得剩余收益的权利。由于股利及获得剩余收益的权利均不符合本金加利息的合同现金流量特征(即不能通过SPPI测试),公司对于持有的上述股份并非以出售为目的,因此将此类投资划分以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,列示于其他非流动金额资产;

针对公司持有的基金公司股份,包括TPGBiotechnologyPartnersV,L.P.,ORIHealthcareFund,L.P.,TPGBiotechnologyPartnersIV,L.P.,ORIHealthcareFundII,L.P.,此类投资中所取得的现金流量既包括投资期间基础资产产生的合同现金流量,也包括处置基础资产的现金流量,不符合本金加利息的合同现金流量特征(即不能通过SPPI测试),该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,持有期限预期超过一年的,且没有充分的理由与公司的战略或者业务有关,列示于其他非流动金融资产。

相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告,五、重要会计政策及会计估计-10、金融工具

上述不同科目划分依据,相关列报及会计处理符合《企业会计准则》的规定。

(2)结合减值测试具体过程,说明确认联营企业减值迹象的合理性、以前年度未发现减值迹象的原因、长期股权投资减值准备是否充分。

公司在资产负债表日判断长期股权投资-联营企业是否存在可能发生减值的迹象。公司根据实际情况来认定联营企业可能发生减值的迹象,如财务状况发生严重恶化、持有资产长期闲置或者价格大幅度下跌、所处行业市场环境发生不利的变化或有证据表明该项投资实质上已经不能再给企业带来经济利益的其他情形等。有确凿证据表明联营企业存在减值迹象的,将进行减值测试,估计其可收回金额,并与长期股权投资的账面价值进行比较,以确定是否发生减值。

2021年12月31日,海普瑞投资的联营公司RVX市值下降且受资本市场影响融资情况不佳,亚太健康经营遇到困难而产生减值迹象,公司对其进行减值测试。其中RVX减值前的账面价值4.69亿元,可收回金额根据参考最近融资价格法估计公允价值,考虑处置费用后可收回金额为2.83亿元,因此对RVX计提减值准备1.86亿元;亚太健康经营遇到困难,预计可收回金额为零,因此对亚太健康计提减值准备0.37亿元。RVX和亚太健康的期末账面价值分别为2.83亿元及0元,减值准备已充分计提。以前年度RVX与亚太健康未存在融资困难或经营困难的情形,未存在减值迹象。

(3)说明其他权益工具投资产生损失的原因、公允价值确认的具体过程及准确性。

2021年12月31日,其他权益工具投资金额为47,488.49万元,2020年12月31日为61,995.25万元,减少14,506.76万元,减幅23.40%,原因是:

1.AridisPharmaceuticals,Inc.(简称“Aridis”)公允价值2021年12月31日为人民币1,304.98万元,2020年12月31日为人民币3,479.23万元,下降人民币2,174.25万元,减幅62.49%,主要由于Aridis的股价从2020年12月31日的6.07美元下降至2021年12月31日的2.33美元,导致公允价值变动损失;

2.CantexPharmaceuticals,Inc(简称“Cantex”)的股东以原投资成本75%的折扣赎回Cantex的全部股权,导致其他权益工具投资账面价值减少人民币19,456.19万元;

3.汇率变动,导致外币报表折算差额影响,导致其他权益工具投资金额减少991.08万元。

此外,其他权益工具的累计损失主要是由于被投资单位Aridis和Rapid Micro Biosystems Inc.两家上市公司,自被投资日以来股价的波动导致。

对于其他权益工具投资的公允价值确认过程如下:1)上市的权益工具,以市场报价确定公允价值;2)非上市的权益工具投资,采用参考最近融资价格法和市场乘数法估计公允价值。公司相信,以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的,并且亦是于资产负债表日最合适的价值。

(4)说明其他非流动金融资产主要内容及性质、与上市公司的协同效应、公允价值确认的具体过程及准确性。

截至2021年12月31日,本公司拥有的其他非流动金融资产主要内容及性质如下:

在稳固肝素主营业务的基础上,公司积极布局创新药产品线,也围绕着创新药的投资策略进行前瞻性布局,一方面是依据品种成药性和自身的专业能力,在聚焦的肝素产业链相关领域、抗体领域(尤其是肿瘤治疗)、心血管循环系统领域进行专业的股权投资,另外一方面是对专注于大健康领域(包含创新药)的基金进行投资。

其中,通过对基金的投资,在满足财务协同价值的同时,实现产业协同价值。首先基于本公司的资金储备,在行业向好的大背景下,通过投资优质的基金以期待获得良好的投资回报,增厚公司业绩;其次是通过专业基金平台进行更广泛的投资机会探测,以获取具有良好投资价值的标的及丰富新药品种储备,及补足公司机会探测体系的建立和完善,最终实现公司长期、健康的可持续发展。

对于其他非流动金融资产公允价值的确认过程如下:(1)基金:获取了基金公司提供的经审计的年度基金报告,确认公司持有的合伙权益的公允价值;(2)上市的权益工具,以市场报价确定公允价值;(3)非上市的权益工具投资,采用参考最近融资价格法和市场乘数法估计公允价值。公司相信,以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的,并且亦是于资产负债表日最合适的价值。

(5)以列表形式说明投资预期及实现情况、投后管理工作、审议程序及信息披露义务的合规性,结合对损益的影响分析你公司对外投资工作的审慎性及必要性。

年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下:

在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中,我们对2021年长期股权投资执行的审计程序主要包括:

1.了解长期股权投资相关的内部控制制度,对长期股权投资相关的内部控制的设计及执行的有效性进行了测试;

2.查看投资协议、公司章程以及向被投资单位发送深圳市海普瑞药业集团股份有限公司持有被投资单位股权比例的询证函,复核长期股权投资的持股比例、购买时间;

3.通过查看投资协议、被投资单位的公司章程、被投资单位的董事会会议记录以及访谈管理层等多种程序中所获取信息,复核管理层对被投资企业是否具有控制、共同控制和重大影响的判断;

4.重新计算投资收益及其他权益变动,复核权益法核算金额;

5.获取被投资单位的财务报表,复核被投资单位财务报表重要科目的性质及变动原因,分析变动的合理性,执行分析性复核,审阅程序或审计程序;

6.对于被投资单位主营业务为投资的合伙企业,获取管理层聘请的外部评估师对该合伙企业所投资公司的公允价值评估底稿,并邀请内部估值专家复核公允价值金额的合理性;

7.复核管理层对长期股权投资是否存在减值迹象的分析,对发生减值的长期股权投资,复核管理层计提的减值准备的金额,并评估用于计算减值准备的依据;

8.复核合并财务报表附注中有关长期股权投资披露的充分性和完整性。

在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中,我们对2021年其他权益工具以及其他非流动金融资产执行的审计程序主要包括:

1.评估及测试与其他权益工具以及其他非流动金融资产相关的内部控制的设计及执行有效性;

2.评价金融工具分类的准确性,选取样本检查其合同现金流量特征,同时了解并评价相关金融工具组合的业务模式;

3.选取样本,查阅已签署的投资协议,了解相关投资条款,识别与金融工具估值相关的条款,并查阅经审计的财务报表,评价金融工具估值的合理性;

4.对于在活跃市场交易的金融资产,从公开市场获取资产负债表日金融资产的交易价格,重新计算金融资产价值;

5.在内部估值专家的帮助下,评估金融工具的估值所使用的估值方法以及采用的关键参数,并选取样本对其公允价值进行检查;

6.了解管理层聘请的第三方评估机构的情况,评估其独立性、专业素质和胜任能力;

7.复核合并财务报表附注中有关金融工具公允价值评估的相关披露。

基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作,我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于长期股权投资、其他权益工具投资、其他非流动金融资产的划分以及长期股权投资的减值的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。

具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第56-57页。

6、报告期末,你公司商誉余额为21.52亿元,本期未计提减值。该科目主要由SPL Acquisition Corp.、Cytovance Biologics, Inc.并购商誉组成,分别涉及原料药业务及CDMO业务。请你公司:

(1)结合具体行业上下游关系,说明长期股权投资相关资产存在减值迹象并计提减值、而商誉有关资产组未计提减值的原因,减值测试参数是否存在差异、差异是否合理。

(2)如认定投资标的减值迹象与前述资产组减值迹象不存在直接联系的,请说明对外投资的商业合理性。

请年审会计师进行核查并发表明确意见。

回复:

(1)结合具体行业上下游关系,说明长期股权投资相关资产存在减值迹象并计提减值、而商誉有关资产组未计提减值的原因,减值测试参数是否存在差异、差异是否合理。

公司的长期股权投资和商誉有关资产分别处在三个不同的行业中,其中长期股权投资主要集中在创新药行业,商誉有关资产SPLAcquisitionCorp(以下简称“SPL”)和赛湾生物分别处在肝素行业的中游和生物药CDMO行业。从上下游关系分别分析如下:

创新药行业的长期股权投资:2021年是创新药行业剧烈波动的一年,上半年行业景气延续了2020年的良好势头,但受到监管政策、中美贸易战、细分行业赛道及产品一致预期下调等影响,行业景气急剧下降,投资人大多持观望态度,除和新冠有关的公司外,行业内的公司大多遇到了不同程度的融资困难,因此不得不削减开支,造成研发、临床等进展放缓,这进一步的影响了这些公司的估值,出现了不同程度的减值迹象;

肝素行业中游的SPL:SPL是公司在肝素产业链纵向整合的关键布局,是北美最大的肝素钠原料药生产商,拥有近40年的肝素原料药业务运营经验和完善的生产设施,管理着北美地区55%以上小肠资源,自14年收购以来,运营一直良好,且随着公司的肝素业务由原料药业务转型成为肝素制剂业务,SPL的经营稳定性进一步得到了保证,因此经过例行的年度减值测试,没有减值;

生物药CDMO行业的赛湾生物:赛湾生物是公司基于生物药行业快速增长的良好前景,业务的盈利能力以及支持公司创新药投资三个战略目的进行的收购,尽管在2021年创新药行业的景气程度受到了影响,但赛湾生物基于自身的技术优势和自收购后整合优化的运营能力,获得了较大量的mRNA新冠疫苗有关订单,产能利用率较高,因此在21年其服务型业务收入、盈利、盈利能力以及年底在手订单都取得了较大增长,经过例行的年度减值测试,没有减值。

根据《企业会计准则第8号-资产减值》第六条的规定,可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。第二十三条的规定,企业合并所形成的商誉,至少应当在每年年度终了进行减值测试。商誉应当结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

公司应在资产负债表日判断长期股权投资是否存在可能发生减值的迹象。2021年12月31日,海普瑞投资的联营公司RVX市值下降且受资本市场影响融资情况不佳,亚太健康经营遇到困难而产生减值迹象,公司对其进行减值测试,并对RVX与亚太健康计提减值准备合计2.23亿元。

对因企业合并所形成的商誉,无论是否存在减值迹象,公司至少于每年末进行减值测试。可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。公司全资子公司HepalinkUSAInc.分别于2014年4月9日和2015年10月5日从第三方收购取得SPL和赛湾生物100%股权。截止2021年12月31日,收购SPL和赛湾生物合并商誉折合分别为13.52亿元和8.00亿元,合计21.52亿元。企业合并取得的商誉已经分配至原料药资产组和CDMO资产组以进行减值测试。公司聘请了KPMGLLP对上述资产组于2021年12月31日的商誉进行了减值测试评估。评估结果为SPL和赛湾生物的合并商誉没有减值。

公司分别对长期股权投资的投资标的及前述资产组的可收回金额根据公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者计量,进而比较可收回金额及资产账面价值以确认是否需要计提减值、以及需要计提减值的金额。非上市的权益工具投资,采用参考最近融资价格法和市场乘数法估计公允价值。在确认各投资标的或资产组的公允价值时,由于长期股权投资的投资标的与前述资产组主营业务、所处行业、所在地区、成长阶段均有所不同,在进行减值测试时采用的测试方法及选取的测试参数、可比公司也会有差异,不具备可比性。本公司认定投资标的减值迹象与前述资产组减值迹象不存在直接联系。公司相信,以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的,并且亦是于资产负债表日最合适的价值。

(2)如认定投资标的减值迹象与前述资产组减值迹象不存在直接联系的,请说明对外投资的商业合理性。

海普瑞作为一家在全球范围内领先的药企,为构建更长期及可持续的企业发展和生命力,本集团在稳固主营肝素业务的基础上,在全球范围内积极布局和发展新业务,旨在创建更丰富的全球首创新药品种梯队和储备、引入先进平台技术和潜在合作、增厚财务基础,因此进行了多项对外投资。

围绕攀新高、走新路的集团战略,本公司在创新类业务方面的投资主要分为首创新药品种及先进平台技术类的战略性投资、境内大健康领域基金类投资、境外医药产业基金类投资三大类。

1.关于首创新药品种及先进平台技术类的战略性投资。创新业务的战略性投资是集团在创新药品种区域权益引入或合作、先进平台技术引入潜在机会的前瞻性布局。产业/战略性布局的投资项目包括Aridis、Quest、Oncoquest、HighTide、Resverlogix、Curemark、Cantex、GT Biopharma,Inc.、Rapid Micro Biosystems Inc.。

基于此战略性投资策略:(1)本集团已成功从Aridis、Quest/Oncoquest、HighTide、Resverlogix引入了多个全球首创新药品种的区域权益,丰富了集团创新药管线,构建了品种的储备梯队;基于创新药研发进展和各里程碑的实现,未来有望从Curemark、GT Biopharma,Inc.陆续引入新品种的潜在机会。其次,通过对SPL的创新药客户Cantex、Curemark的投资,既为品种引入带来潜在机会,又进一步加固了SPL的经营业绩。(2)在先进技术平台布局方面,Rapid作为具备全球一流的检测技术平台的公司,也将为未来潜在的合作提供机会基础。(3)在以新药品种和技术引入布局为主的前提下,和业务里程碑不断实现的基础上,战略性投资亦有望为公司带来良好的财务回报。

2.关于境内大健康领域基金类投资。通过境内大健康领域类基金投资,在投资发展趋好的情况下获得良好投资财务回报以增加集团财务流动性和有效性,此外通过专业基金平台在境内保持广泛的新业务投资或引入/合作的机会延伸性。

本集团所投境内基金包括上海泰沂、北京枫海、合嘉泓励。

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