江苏联环药业股份有限公司
关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2022一025

江苏联环药业股份有限公司

关于收到药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2022年第40号），现将相关情况公告如下：

一、GMP检查相关信息

企业名称：江苏联环药业股份有限公司

生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号

检查范围：原料药硫酸黏菌素（在二车间C7和C8厂房生产，一般区为专用生产线，其中菌种传代工序在C8厂房三层D级洁净区生产，菌种培养、发酵、提取工序在C8厂房一层至三层生产，粗品制备工序在C7厂房四层生产，精制工序在7号C7厂房三层14号精烘包生产）、特非那定（在一车间C1和C3厂房生产，其中酯化、缩合、还原、格氏加成工序在C1厂房一层至四层生产，氢化工序在C3厂房南侧二层生产，脱色精制工序在C1厂房五层生产，精制工序在1号精烘包生产）、巴洛沙星（在一车间C1和C2厂房生产，其中整合、取代、水解、一精工序在C2厂房一层至四层生产，精制工序在C1厂房五层2号精烘包生产）

检查时间：2021.12.07一2021.12.11

检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。

二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

具体情况如下：

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公司本次原料药 GMP 符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证，原料药硫酸黏菌素生产线（部分工序与其他品种共线）总投入约为人民币580万元，原料药特非那定生产线总投入约为人民币1198万元，原料药巴洛沙星生产线（部分工序与其他品种共线）总投入约为人民币1015万元（以上未经审计）。

三、主要品种的市场情况

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注：

1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；

2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2022年5月12日

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2022一026

江苏联环药业股份有限公司

关于独立董事辞职的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会近日收到独立董事涂家生先生的书面辞职报告。涂家生先生因个人原因申请辞去公司第八届董事会独立董事、董事会提名委员会召集人及委员、董事会薪酬与考核委员会召集人及委员职务。辞职后，涂家生先生将不再担任公司任何职务。

根据《公司法》、《上市公司独立董事规则》、《公司章程》等有关规定，因涂家生先生的辞职将导致公司独立董事占董事会全体成员的比例低于三分之一，涂家生先生的辞职申请将在公司股东大会选举出新任独立董事后生效。在此期间，涂家生先生仍将按照法律法规和《公司章程》的规定继续履行独立董事及其在各专门委员会中的职责。公司董事会将尽快提名新的独立董事候选人，在报送上海证券交易所审核通过后，提交公司股东大会审议。

涂家生先生在担任公司独立董事期间独立公正、勤勉尽责，为提高董事会决策科学性，为公司规范运作发挥了积极作用。公司董事会谨对涂家生先生为公司发展所作出的贡献表示衷心感谢！

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2022年5月12日