2022年

5月18日

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金宇生物技术股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

2022-05-18 来源:上海证券报

证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临2022-033

金宇生物技术股份有限公司关于子公司

获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近期,金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司辽宁益康生物股份有限公司(以下简称“辽宁益康”)收到辽宁省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。现将具体情况公告如下:

一、《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》相关信息

辽宁益康本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线,证书信息如下:

1、《兽药生产许可证》

证号:(2022)兽药生产证字 06013号

企业名称:辽宁益康生物股份有限公司

注册地址:辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

生产地址:辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

生产范围:胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线

有效期:2022年5月13日至2025年8月5日

2、《兽药GMP证书》

证号:(2022)兽药GMP证字 06006号

企业名称:辽宁益康生物股份有限公司

生产地址:辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

验收范围:胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线

有效期:2022年5月13日至2025年8月5日

二、本次通过认证的生产线及主要产品名称

三、主要产品的市场情况

注:主要生产厂家信息来源于中国兽药信息网。

四、对公司的影响及风险提示

公司控股子公司辽宁益康本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定要求,对于提升疫苗生产全生命周期质量管控、生物安全管理和产品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响,由于药品的研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会

二〇二二年五月十七日