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2022年

6月1日

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湖南方盛制药股份有限公司
关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

2022-06-01 来源:上海证券报

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2022-073

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线4通过现场检查(即GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:

一、本次检查情况

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

生产地址:湖南省长沙市麓松路789号

检查时间:2022年3月31日至4月2日

涉及产品:赖氨酸维B12颗粒

检查范围:颗粒剂一车间颗粒剂生产线4

检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

二、本次检查所涉生产线情况

本次通过GMP符合性检查为公司新增颗粒剂一车间颗粒剂生产线4的相关检查,本次检查相关直接投入约为人民币536.88万元。本次检查所涉生产线具体情况如下:

三、本次检查所涉生产线产品的市场情况

本次通过GMP审查的是公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线4,涉及产品为:赖氨酸维B12颗粒(儿科用药);国内方面,经查询,除公司外,另有3家(华润三九(北京)药业有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司,浙江前进药业有限公司)赖氨酸维B12颗粒生产企业,但均未披露相关生产、销售数据。

赖氨酸维B12颗粒能加速儿童生长发育、增进食欲、消除异食癖,有助于大脑发育和提高智力;具有抗贫血、增强体质和抗病的功效。公司2021年赖氨酸维B12的销售量为1.27亿袋,同比增长46.31%;2021年销售额为5,972.40万元,同比增长29.94%。

四、对公司的影响及风险提示

公司颗粒剂一车间颗粒剂生产线4通过药品GMP符合性检查,将有利于公司扩大赖氨酸维B12颗粒的产能,以满足该药品的市场需求。本次通过药品GMP符合性检查不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,赖氨酸维B12颗粒未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2022年5月31日

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2022-074

湖南方盛制药股份有限公司

关于转让控股子公司部分股权暨引进战略投资者的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 2022年5月27日、5月30日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”或“方盛制药”)共计收到湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司(以下简称“佰骏医疗”)第二笔还款1,250万元;

● 风险提示:目前公司转让佰骏医疗部分股权暨引进战略投资者事项进展顺利,但因本次涉及跨境交易且相关安排的履约期间较长,后续各环节仍存在不确定性,相关风险详见公司2021-054、060号公告中所述,请投资者注意相关风险,谨慎投资。

一、佰骏医疗归还公司欠款进展

2022年4月11日,长沙佰骏医疗投资有限公司收到DAVITA CHINA PTE.LTD(以下简称“德维塔公司”)发放的第一笔借款,扣除相关费用后实际提款净额为美元30,727,304.58元。

根据公司与佰骏医疗、长沙康莱健康管理有限公司就佰骏医疗偿还公司欠款事宜签订的《借款合同之补充协议》约定,自2022年4月29日起,每个自然月的最后一个工作日为还款日,借款期限为2022年4月29日至2023年10月31日,每月向公司归还的金额应不低于人民币1,250万元。

2022年5月27日、5月30日,公司收到佰骏医疗的第二笔还款共计1,250万元。

公司将继续督促佰骏医疗将2022年4月应归还而未足额归还的借款在约定的期限内尽快归还,且按应付未付金额的万分之一每日计算滞纳金,滞纳金计算至应付的款项付清之日。

二、其他情况说明

根据《借款合同之补充协议》对还款的相关约定,佰骏医疗归还公司借款事项将持续至2023年10月31日,鉴于上述还款时间跨度较长,且本期佰骏医疗已足额还款,后续若佰骏医疗每期足额还款,则不再单独进行信息披露,仅在定期报告中进行归总披露。此外,后续与本次交易相关的其他事项将按重要性原则及时进行披露。

三、风险提示

目前,公司转让佰骏医疗部分股权暨引进战略投资者事项进展顺利,但因本次涉及跨境交易且相关安排的履约期间较长,后续各环节仍存在不确定性,相关风险详见公司2021-054、060号公告中所述,请投资者注意相关风险,谨慎投资。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2022年5月31日