四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告
2022-06-08
来源：上海证券报
证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2022-040
四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露普乐沙福注射液获得英国上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”）核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
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二、药品的其他相关情况
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
公司普乐沙福注射液研发成功后已分别在多国提交注册申报，包含中国，以及爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等20余个欧洲和北美洲国家。
公司研发的普乐沙福注射液在英国为首仿获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
三、对公司的影响及风险提示
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会
2022年6月8日
