中牧实业股份有限公司
关于获得兽药产品批准文号批件的公告

股票代码：600195 股票简称：中牧股份 编号：临2022-025

中牧实业股份有限公司

关于获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业农村部审查，准予中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”）兰州生物药厂生产口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）等三个产品，并核发兽药产品批准文号，详情如下：

一、新兽药产品批准文号基本情况

（一）口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）

1.兽药产品批准文号：兽药生字280017538

2.通用名称：口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）

3.商品名称：无

4.含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶

5.批文有效期：2022-06-06至2027-06-05

（二）猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）

1.兽药产品批准文号：兽药生字280011154

2.通用名称：猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）

3.商品名称：无

4.含量规格：50ml/瓶；100ml/瓶

5.批文有效期：2021-06-01至2026-05-31

6.监测期：2021-06-01至2023-07-16

（三）猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）

1.兽药产品批准文号：兽药生字280017521

2.通用名称：猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）

3.商品名称：无

4.含量规格：50ml/瓶；100ml/瓶

5.批文有效期：2021-06-01至2026-05-31

二、新兽药产品相关其他情况

口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）为公司从中国农业科学院兰州兽医研究所引进的产品。猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）为公司及控股子公司中牧智合（北京）生物技术有限公司与华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司联合注册申报的三类新兽药产品。

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

目前，公司已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求取得兽药产品批准文号，新兽药产品已具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）的靶动物包含牛和羊，使用范围广，符合国家口蹄疫防控政策，满足我国现行口蹄疫防疫需求。

此次获得以上三个产品批准文号将进一步丰富公司动物疫苗产品序列，对提升市场竞争力产生积极影响。

五、相关说明

2021年7月15日公司召开的第八届董事会2021年第二次临时会议审议通过了《关于引进口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）的议案》，由于该产品的引进属于临时性商业秘密，依据《上海证券交易所股票上市规则》等规定，公司对该事项作暂缓披露处理，按照公司《信息披露暂缓与豁免业务管理办法》，公司履行了内部审批程序，相关知情人也签署了书面保密承诺。目前该产品已获得产品批准文号，按照规定公司履行信息披露义务。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2022年6月18日