（上接30版）
（上接30版）
（2）报告期内，公司主营业务毛利率情况如下：
单位：万元
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2019年度、2020年度以及2021年度，公司主营业务毛利率分别为95.81%、95.00%及94.98%，总体保持稳定。
（3）报告期内，公司主营业务毛利率按业务性质划分情况如下：
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从上表可见，报告期内，公司主营业务毛利率变化主要来自于西达本胺片销售与技术授权许可的变动。变动的主要原因为报告期内西达本胺片进入国家医保目录导致销售价格变动以及公司的生产成本受批次核算、产量变动等因素的影响，其中：2020年度毛利率下降的主要原因为公司西达本胺的乳腺癌适应症于2019年11月获批上市，公司将研发支出中乳腺癌相关资本化金额转入无形资产中核算，相关摊销金额计入制造费用，导致主营业务成本中制造费用金额增加所致。2021年度，西格列他钠毛利率为3.71%，毛利率较低，主要原因为公司西格列他钠于2021年10月获批上市，上市销售时间较短，且公司将其研发支出资本化金额转入无形资产中核算，相关摊销金额计入制造费用，导致西格列他钠成本中制造费用增加所致。
（4）公司毛利率与同行业可比上市公司比较分析
报告期内，公司及同行业可比上市公司毛利率情况如下：
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注：截至本募集说明书签署日，泽璟制药、前沿生物、百奥泰、恒瑞医药、康辰药业、康弘药业尚未披露相关财务信息，因此，2021年度同行业可比公司平均值系根据上述已披露的数据计算。
报告期内，公司销售西达本胺片的毛利率分别为95.81%、94.50%和95.24%，持续保持较高水平，主要原因系公司主要产品西达本胺为国家1类原创新药，已获批适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和激素受体阳性晚期乳腺癌，而原创新药因其研发周期长、资金投入大，技术门槛高，研发成功后兼具稀缺性、科学性和独占性的特点，在定价、招标等方面受国家政策支持。另外，公司采用了由“经销商负责物流配送、肿瘤产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式，经销商仅负责公司产品向终端医院、药店的配送，因此公司制定的经销商供货价也较高。
报告期内，公司的毛利率高于同行业可比上市公司平均水平，主要系公司产品为原创新药，而可比上市公司的毛利率受其在售药品品种以及采用不同的销售模式等因素影响所致。
（四）税金及附加
报告期内，公司税金及附加情况如下表所示：
单位：万元
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报告期内，公司税金及附加的发生额分别为229.28万元、253.42万元及301.18万元。占各期营业收入的比例分别为1.32%、0.94%及0.70%。
（五）期间费用
报告期内，公司期间费用构成情况如下表所示：
单位：万元
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注：金额类之间的增长公式为：增长比例=（N年-N-1年）/ N-1年；百分比之间的增长公式为：增长比例=（N年-N-1年）/ N-1年。
报告期内，公司期间费用的发生额分别为14,896.83万元、24,476.40万元和41,750.04万元，占各期营业收入的比例分别为85.71%、90.83%和96.99%，占比呈现出逐年上升的趋势。
1、销售费用
报告期内，公司销售费用构成情况如下表所示：
单位：万元
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报告期内，公司的销售费用分别为7,354.81万元、11,912.84万元及21,276.21万元，占营业收入的比例分别为42.32%、44.21%及49.43%，公司的销售费用主要由职工薪酬、市场推广费、业务招待费构成，占当期销售费用的比例分别为91.69%、90.17%及87.92%，2020年度销售费用较2019年度增加4,558.04万元，2021年度销售费用较2020年度增加9,363.37万元，主要系由于职工薪酬、市场推广费以及业务招待费增加所致。
报告期内，公司销售费用中职工薪酬总额分别为4,348.46万元、6,294.38万元及11,245.84万元，呈增长趋势，主要原因系公司为满足西达本胺乳腺癌适应症和西格列他钠的销售推广需求，组建了肿瘤（实体瘤）团队和代谢产品事业部，导致销售人员数量及相应薪酬大幅增加。
报告期内，公司销售费用中市场推广费分别为1,994.90万元、3,260.83万元及4,587.43万元，占当期营业收入的比例分别为11.48%、12.10%及10.66%。报告期内，公司自行组建专业团队负责原创新药的学术推广，为了使得公司原创新药的治疗效果能够获得更多医生和患者的接受和认可，公司通过参加全球学术研讨会、组织和参与医院临床科室会议、区域性学术推广会议、学术交流会等形式的活动提高各级临床医务人员对公司产品的认知程度及信任度，使国内专家、患者和市场对发行人药品有全面的了解和认识，因此报告期内市场推广费增加较大。
报告期内，公司销售费用中业务招待费分别为400.60万元、1,186.84万元及2,872.00万元，占当期营业收入的比例分别为2.30%、4.40%及6.67%，金额呈增长趋势，主要系报告期内公司为了西达本胺乳腺癌新适应症以及西格列他钠新药上市而招聘的销售人员增加，且相应的市场推广活动也大幅增加，从而导致业务招待费相应增加。
2、管理费用
报告期内，公司管理费用构成情况如下表所示：
单位：万元
■
报告期内，公司的管理费用分别为3,372.93万元、4,635.41万元及7,605.83万元，占营业收入的比例分别为19.41%、17.20%和17.67%，公司的管理费用主要由职工薪酬、股份支付、中介机构费、折旧摊销构成，占当期管理费用的比例分别为71.16%、77.06%及79.45%。
报告期内，公司管理人员薪酬分别为1,700.61万元、1,990.10万元及3,461.73万元，呈增长趋势，增长的主要原因系随着公司规模的扩大，管理人员数量增加，并且对管理人员的工资进行调整增加所致。
3、研发费用
报告期内，公司研发费用构成情况如下表所示：
单位：万元
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报告期内，公司研发费用支出为5,144.34万元、9,229.06万元及13,002.62万元，占营业收入比例分别为29.60%、34.25%及30.21%。公司作为具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业，为了保证公司产品的竞争力和持续的技术领先优势，公司研发投入保持较高水平并且持续增长。
4、财务费用
报告期内，公司财务费用构成情况如下表所示：
单位：万元
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公司财务费用主要包括利息支出、利息收入、汇兑损益及现金折扣。报告期内，公司财务费用分别为-975.25万元、-1,300.91万元及-134.63万元，占营业收入的比例分别为-5.61%、-4.83%及-0.31%。
2020年度财务费用较2019年度变动较大的原因系2020年因人民币升值导致公司产生汇兑损失421.53万元所致。2021年度利息收入较2020年度减少1,052.10万元，主要原因系2021年度募集资金银行存款减少所致。
（六）其他收益
报告期内，公司其他收益具体情况如下：
单位：万元
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报告期内，公司与日常经营活动相关的政府补助情况如下：
单位：万元
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（七）投资收益
报告期内，公司投资收益具体情况如下：
单位：万元
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报告期内，公司投资收益主要为使用部分暂时闲置资金购买银行短期理财产品到期收回获得的收益。
（八）信用减值损失
2019年度、2020年度以及2021年度，公司的信用减值损失分别为-10.78 万元、116.93万元及-5.16万元。公司的信用减值损失均为坏账损失，其占当期营业利润的比例较小，对公司经营成果的影响较小。
（九）资产减值损失
报告期内，公司不存在资产减值损失。
（十）营业外收支
（1）营业外收入分析
报告期内，公司营业外收入具体情况如下：
单位：万元
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报告期内，公司营业外收入分别为2.66万元、1.76万元及14.52万元。
（2）营业外支出分析
报告期内，公司营业外支出具体情况如下：
单位：万元
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报告期内，营业外支出主要为捐赠支出和非流动资产处置损失等。其中报告期内发生的非流动资产处置损失，主要系公司处置了部分设备所致；其他主要系税务滞纳金；报告期内的捐赠支出主要系对北京医学奖励基金会等机构的现金捐赠以及对北京仁泽基金会的药品捐赠支出。
（十一）非经常性损益
报告期内，公司非经常性损益情况如下表所示：
单位：万元
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报告期内，公司非经常性损益分别为563.58万元、2,547.52万元及2,586.48万元。2020年度和2021年度非经常性损益金额较大的原因系公司确认的政府补助及持有交易性金融资产产生的收益较高所致。
八、现金流量分析
报告期内，公司现金流量基本情况如下表所示：
单位：万元
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（一）经营活动现金流量分析
报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
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2019年度、2020年度以及2021年度，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-2,455.31万元、9,361.92万元和12,478.32万元。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较好。
公司的经营活动的现金流入主要来自销售商品和提供劳务收到的现金，经营活动的现金流出主要来自购买商品和接受劳务支付的现金、支付给职工以及为职工支付的现金以及支付的期间费用。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额逐年增长，主要原因系公司收入持续增长，应收账款回款良好，导致销售商品、提供劳务收到的现金增加以及收到的政府补助增加导致收到其他与经营活动有关的现金增加所致。
（二）投资活动现金流量分析
报告期内，公司投资活动的现金流量情况如下表所示：
单位：万元
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2019年度、2020年度以及2021年度，公司投资活动产生的现金流量净额分别为- 72,147.55万元、-10,869.41万元和-3,062.39万元。报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额持续为负数的主要原因系公司为购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金、进行投资活动支付的现金增加所致。
报告期内，公司投资活动的现金流入主要为取得理财产品的投资收益以及部分银行理财产品的到期后收回。
报告期内，公司投资活动的现金流出主要为购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金、进行投资活动支付的现金。其中：购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金主要为公司的资本化研发投入、购入办公楼、成都微芯购买土地使用权以及子公司成都微芯购建创新药生产基地、成都研发中心及区域总部等项目所支付的款项；投资支付的现金为购买银行理财产品的支出。
（三）筹资活动现金流量分析
报告期内，公司筹资活动的现金流量情况如下表所示：
单位：万元
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报告期各期公司的筹资活动产生的现金流量净额为95,020.34万元、-4,537.50万元和-6,331.49万元。
2019年度公司筹资活动产生的现金流量净额为95,020.34万元，主要原因系公司首次公开发行股票募集的资金到账所致；2020年度，公司筹资活动产生的现金流量净额为负的主要原因系公司本期借入银行借款较少，归还银行借款较多所致。2021年度公司筹资活动产生的现金流量净额为负的主要原因系公司回购股份用于员工股权激励导致筹资活动现金流出增加所致。
九、资本性支出分析
（一）报告期内重大资本性支出情况
报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金分别为13,302.35万元、33,626.86万元及28,846.48万元，相应资本性支出主要用于公司研发项目的投入、购入房产以及全资子公司成都微芯的土地购买和生产基地建设。
首先，公司是一家旨在为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业。公司对研发项目的持续投入有利于构建长远发展的竞争力，为公司未来业绩的增长奠定基础。
其次，鉴于公司的原创抗2型糖尿病新药西格列他钠已获批上市、原创抗肿瘤新药西奥罗尼已进入III期临床试验，公司为该等药物的产业化建设高标准的药物生产基地，相应增加了对成都微芯创新药生产基地以及研发中心、区域总部项目的投入。
因此，公司报告期内的资本性支出有利于进一步巩固和增强公司的研发能力以及原创新药的产业化能力，对公司盈利水平的提升和未来的长远发展具有重要意义。
（二）未来可预见的重大资本性支出
未来公司可预见的重大资本性支出项目主要是创新药研发项目的继续投入，以及本次发行募集资金投资项目，具体募投项目投资计划见本募集说明书之“第九章 募集资金运用调查”相关内容。
十、技术创新分析
公司以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争力，秉承“原创、优效、安全、中国”的理念，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力，公司通过核心技术参与的科研项目曾获得国务院颁发的“国家科学技术进步奖一等奖”。
公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。已获批上市的国家1类原创新药西达本胺，其是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，相关化合物中国发明专利于2017年获得国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”，其也是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权（License-out）的先河；已获批上市的国家1类原创新药西格列他钠，其是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂；处于临床阶段的国家1类原创新药、三通路肿瘤靶向抑制剂西奥罗尼，国家1类原创新药、高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192。上述产品具有多种适应症拓展潜力，在多项适应症领域进行全球同步开发与商业化。此外，公司储备了一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS17919、CS27109、CS23546等，正在进行临床前研究或早期探索性研究。
公司的核心技术先进性、正在从事的研发项目及进展情况详见本募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“九、技术水平及研发情况”。
十一、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项
截至2021年12月31日，公司不存在重大担保、仲裁、诉讼、其他或有事项和重大期后事项。
十二、本次发行对上市公司的影响
（一）本次发行完成后，上市公司业务及资产的变动或整合计划
本次募集资金投资项目围绕公司主营业务开展，符合国家相关产业政策和公司未来整体战略发展方向。本次发行募集资金投资于创新药生产基地建设、创新药研发投入和补充流动资金，不会导致上市公司主营业务发生不利变化，亦不存在相关资产的整合计划。
（二）本次发行完成后，上市公司科技创新情况的变化
本次募集资金投资项目围绕公司主营业务开展，符合国家相关产业政策和公司未来整体战略发展方向。募投项目的实施有助于公司进一步提升原创新药生产技术水平，满足原创新药的产业化需要，确保产品质量；有利于公司增强研发实力，丰富产品管线，提升公司在新药市场竞争能力，巩固和发展公司在行业中的竞争优势。
（三）本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化
本次发行不会导致上市公司控制权发生变化。
第四节 本次募集资金运用
一、本次募集资金投资项目计划
本次向不特定对象发行可转债拟募集资金总额为人民币50,000.00万元（含50,000.00万元），扣除发行费用后将全部用于以下项目：
单位：万元
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在本次发行可转换公司债券募集资金到位之前，公司将根据募集资金投资项目实施进度的实际情况通过自有或自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关法律、法规规定的程序予以置换。如本次发行实际募集资金（扣除发行费用后）少于拟投入本次募集资金总额，公司董事会将根据募集资金用途的重要性和紧迫性安排募集资金的具体使用，不足部分将以自有资金或自筹方式解决。在不改变本次募集资金投资项目的前提下，公司董事会可根据项目实际需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。
二、本次募集资金投资项目的背景
（一）我国人口老龄化程度加深，城镇化进程推进，居民收入提升，药品需求持续增长
近年来，我国人口老龄化程度持续加深，根据第七次全国人口普查结果，2020年，大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.64亿人，占总人口的18.7%。自2000年步入老龄化社会以来的20年间，老年人口比例增长了8.4个百分点，其中，从2010年第六次全国人口普查到2020年第七次全国人口普查的10年间升高了5.4个百分点，后一个10年明显超过前一个10年。
老年人癌症、糖尿病等慢性病发病率较高，未来伴随老龄化人口的增加，对癌症、糖尿病的治疗药物的需求将会持续增加。发达国家经验表明，老龄化人口的医药消费占整体医药消费的50%以上，人口老龄化将直接刺激我国医药消费的快速增长。
从人口分布看，近10年间，中国常住人口城镇化率在突破50%后仍保持快速增长趋势，预计还将延续大规模的乡城迁移流动。2020年，大陆地区常住人口城镇化率达63.9％，相较于2010年第六次全国人口普查时的49.7%，上升了14.2个百分点。城镇人口的卫生保健意识、收入水平更高，将会提高我国医药消费的整体水平。
从居民收入看，2013年至2020年，中国城镇居民人均可支配收入由26,467元增长至43,834元，年均复合增长率达7.47%；农村居民人均可支配收入由9,430元增长至17,131元，年均复合增长率达8.90%。国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加，药品消费能力也得到进一步提高。
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数据来源：国家统计局
（二）我国市场还存在较大的尚未满足的临床需求，亟待创新药来满足
随着医药行业的发展和进步，新研究、新发现和新疗法持续出现，但在部分疾病领域仍然存在缺乏特效药、复发率高、生存期短或终身服药等问题。此外，研发创新能力强大的跨国大型药企依靠品牌优势和临床必需新药，占据了我国高端主流医院的用药市场，享受药价上的单独定价权利，获得丰厚的利润。而受制于起步晚以及资金、人才等因素的限制，我国医药企业原始创新能力薄弱，绝大多数医药企业的研发停留在仿制药的水平，依靠低价销售仿制药取得竞争优势，少数的创新药企业也以仿创为主，生产销售Me-too、Me-better药物，缺乏原创药物，研发滞后且不能满足新的临床需要。因此，我国市场仍然存在较大的尚未满足的临床需求，亟需为患者提供可承受的创新机制的治疗药物。
（三）医疗医药产业政策变革推动创新药行业发展
近年来，随着国家卫生体制改革的深入，制约医药行业创新型企业发展的政策瓶颈被逐渐解除，医药行业的供给质量明显提升。国家监管体制、法律法规和产业政策的变更对医药行业的提升作用主要表现在以下几个方面：国家产业政策将治疗恶性肿瘤药物作为重点发展行业，对抗肿瘤行业的规模具有促进作用；创新药审批新政对创新药企业新药研发具有积极影响；药品价格改革、纳入医保基金对创新药企业销售具有促进作用；国家进一步加大资本市场对实施创新驱动发展战略的支持力度提高了创新药企业的融资能力。
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审批通道的开通，创新药的审评审批速度得以大幅提高。自2018年以来，国家药品监督管理局不断加快新药审评审批，新药获批数量远超以往，2020年，我国1类创新药及进口原研药获批数量达到92个，呈现喷涌态势。近年来，优先审评制度的完善，促进创新药以更快的速度成为我国患者的治疗选项。未来，我国创新药有望继续保持较快的获批速度。
2018-2020年NMPA批准的创新药数量
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数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心
此外，我国鼓励和引导创新药发展，并通过医保谈判让更多创新药可以更快的纳入医保支付范围，为创新药企业提供了较好的发展环境，国内创新药企业需要抓住时机加快发展。
三、本次募集资金投资项目的具体情况
（一）创新药生产基地（三期）项目
1、项目基本情况
本项目为成都微芯药业有限公司投资建设的创新药生产基地（三期）项目。创新药生产基地项目位于成都市高新区康强一路298号，分三期建设，其中一期项目为原创糖尿病新药西格列他钠的生产及辅助设施，二期项目为原创抗肿瘤新药西奥罗尼的生产及辅助设施。截至本募集说明书签署日，一期项目已建成，二期项目已完工（尚未申请GMP验收），生产基地（三期）项目主要作为在研原创新药的研发、中试及产业化基地，与生产基地一期、二期项目互为补充。
本次生产基地（三期）项目将引进全球先进的智能生产线，建成CS12192原料药车间、CS12192制剂车间、多功能原料药车间以及多功能制剂车间等4个生产车间，并配套库房、倒班房等相关设施，用于满足公司小分子创新药的产业化，包括CS12192（免疫性疾病）、CS27109（非酒精性脂肪肝/脂代谢紊乱潜在治疗药物）、CS17919（非酒精性脂肪肝/2型糖尿病慢性肾病潜在治疗药物）等创新药的研发、中试和生产。
2、项目必要性分析
（1）有助于抢占自身免疫性疾病药物市场，丰富公司产品矩阵
近些年，我国自身免疫性疾病药物市场规模不断增长。一方面，自身免疫性疾病患病群体人数多，客观需求大，随着我国免疫性疾病诊断率的提高，市场存在较大发展潜力。根据美国自身免疫性疾病协会的统计数据，目前已经有超过100种疾病类型属于自身免疫性疾病。由于自身免疫性疾病难以治愈，一旦患病，大多数患者需要长期甚至终身服药，药物的需求量较大且依赖性较强。另一方面，国家出台多项政策推动自身免疫性疾病药物的研发创新，将自身免疫性疾病药物纳入医保目录，有助于减轻患者的用药负担，提升药品可及性，进而释放更大的市场需求。
本项目的实施有利于公司抓住政策红利期，切入具备巨大市场潜力的自身免疫性疾病药物细分赛道，抢占市场份额，通过丰富公司产品矩阵、优化产品结构，巩固公司竞争优势，实现企业的持续、健康发展。
（2）有助于满足创新药产业化需求，促进公司收入增长
公司拥有自主建立的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”核心技术，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，现有近20个项目处于早期开发至临床前阶段。
随着产品的逐步获批上市，公司近年来收入实现较快增长，2019年、2020年和2021年主营业务收入分别为1.74亿元、2.69亿元和4.30亿元，年复合增长率超过57%。目前公司成都生产基地非肿瘤创新药生产及辅助设施（一期）、肿瘤创新药生产及辅助设施（二期）可满足原创抗2型糖尿病新药西格列他钠和抗肿瘤新药西奥罗尼的产能需求。在行业规模快速增长的背景下，随着公司在研的众多小分子药物陆续进入临床阶段，公司亟需提前进行产能布局，增强不同类型产品的供应能力，以满足原创新药的临床样品制备、中试、规模化生产和上市申报要求，为更好地承接原创新药产业化，增强企业竞争力和抗风险能力，继续扩大收入及利润规模提供必要条件。
（3）有助于满足在研品种临床开发的需要，提升公司核心竞争力
公司从成立以来专注于自主原创新药的研发，在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势，经过20年的持续研发投入，储备了包括CS27109、CS23546、CS17919等一系列准备进入临床开发的产品。相比产品管线相对单一的发展初期，随着业务规模的扩张和研发实力的提升，公司在研品种不断增加，临床试验持续推进，自建多功能生产车间用于中试生产的边际成本逐渐降低，边际效益逐渐提升，同时能够更好实现在研产品临床试验用药的自主供应，有助于保障在研项目的开发进度、保密性和灵活度，缩短研发周期和加快新药上市速度，提升公司的核心竞争力。
3、项目可行性分析
（1）产业政策鼓励创新药产业发展
近年来，在党中央、国务院确立的“创新驱动”战略引领下，各项法律法规和行业政策的支持对我国创新药企业的快速、健康发展提供了良好的外部环境。2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》在改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械研发和评价、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力等多个方面，对深化药品医疗器械审评审批改革做出一系列制度性安排，对促进我国创新药行业发展发挥积极的推动作用。2019年8月，《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》的颁布为从法律层面固化药品审评审批制度的改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。2020年1月，国家药监局颁布的《药品注册管理办法》提出全面推进药品注册分类改革，明确建立优先审评审批制度，提高新药审批效率，鼓励医药创新等。此外，各部委、药监局还出台了多项扶持政策鼓励我国创新药产业发展，对我国药物创新和医药产业发展起到了积极的推动作用。
（2）雄厚的研发实力为项目顺利实施奠定基础
作为我国原创新药领域的领先企业，经过二十年的行业深耕，公司积累了丰富的研发经验，拥有强大的研发实力。截至2021年12月31日，公司拥有研发人员260人，其中博士31人，硕士及本科217人。公司管理层具有丰富的研发和管理经验，大多具有海外名校的研究经验或者知名医药企业的研发经验。除此之外，公司的其他研发人员，也大多具有国内外知名院校的学习经历，在行业内期刊杂志发表多篇高影响力论文。
公司是全球最早建立和使用化学基因组学进行药物筛选与评价的公司，在多年持续研发的过程中，不断更新技术评价手段，积累了大量的研究数据，公司在使用化学基因组学技术进行药物筛选的过程中，对于大数据的质量控制、数据挖掘和理解方面具有丰富的实践经验。公司的高级研发人才具有在靶点确认、探索性研究、分子模拟及设计、高通量高内涵筛选、生物标志物的转化医学研究等专家知识，有利于公司在小分子药物早期筛选评价方面取得成功。同时，公司研发团队还具有临床研究的开发能力，具备小分子药物从实验室到商业化的研究、中试、质控及生产的核心能力，进一步保障了公司在研产品的开发成功率。
（3）丰富的研发经验和深厚的技术储备为项目实施提供保障
公司自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。公司已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。CS12192于2020年3月24日获得开展首个适应症类风湿性关节炎的I期临床试验，目前已完成I期临床试验单次给药的剂量爬坡。
后续公司还储备了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列准备进入临床开发的产品，可以持续不断的推出具有独特性的创新药物满足临床需求。以上通过公司化学基因组学核心技术平台发现的多项在研项目将会形成项目储备梯队，为公司未来收入的持续增长提供保障。
（4）高标准的生产体系为保障药品安全提供有利条件
近年来，公司持续完善药品生产和质量控制体系。作为公司原创新药的主要生产基地，目前公司成都创新药生产基地一期、二期项目已基本建成。生产基地三期主要进行原创新药成果转化生产配套，与生产基地一、二期互为补充。项目建成后，通过利用一、二期已建成的质量检测大楼，可开展相关配套检测工作；同时利用一、二期已建成的动力装置及其他公用设施，在制造环节做好前期生产配套准备。目前，公司在深圳坪山拥有占地20亩的抗肿瘤原创化学新药西达本胺的GMP生产基地，在成都高新区拥有占地60亩的药品GMP生产基地。在此基础上，本次项目可根据产品的工艺要求，运用国内外先进成熟的技术并结合行业内最新的技术成果，选择可确保产品质量优良和稳定性能、具有国际先进水平的设施设备，建设符合GMP要求的现代化制药生产基地，促进创新药生产工艺及产品质量的提高。项目实施后，公司将继续按照行业领先标准进行生产场地和设备配置，并通过不断完善生产管理体系，在规模扩大的同时确保生产运营的高效率和产品质量的稳定性。
4、项目投资概算
本项目建设投资估算范围包括土地使用权费，工程建设费用及设备购置安装费用等，具体投资构成见下表：
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5、项目实施进度
本项目建设周期计划为3年，具体情况如下：
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6、项目实施主体及实施地点
本项目由全资子公司成都微芯药业有限公司负责实施。本项目实施地点为成都市高新区康强一路298号。
7、项目经济效益分析
本项目投资总额为32,309.77万元，项目建成后，预计税后内部收益率为16.58%，税后静态回收期是8.58年（含建设期），经济效益良好。
8、募投项目效益预测的假设条件及主要计算过程
新建创新药生产基地（三期）项目的效益预测假设条件及主要计算过程如下：
（1）营业收入估算
该项目营业收入的测算系参考市场同类产品销售单价，结合产品适应症市场规模、产品预计渗透率等因素，在谨慎性原则基础上测算得出。
（2）税金及附加估算
本项目销项税按营业收入的13%计取，城市维护建设税按照应缴纳增值税的7%计取；教育费附加按照应缴纳增值税的3%计取，地方教育费附加按照应缴纳增值税的2%计取；企业所得税按照应纳税所得额的15%计取。
（3）总成本费用
本项目总成本费用包括原材料费用、固定资产折旧、无形资产摊销、职工薪酬、其他制造费用、管理资费用、销售费用及研发费用等。
①原材料费用：本项目原材料成本根据产品预计所需材料成本占收入的比例确定。
②固定资产折旧、无形资产摊销：本项目采用直线法计算折旧、摊销。
③职工薪酬：本项目新增定员包括管理人员、销售人员和生产人员，不同岗位的人员工资不同。
④其他费用：本项目其他费用主要包括其他制造费用和其他期间费用（不包含人员薪酬和折旧摊销），参考公司历史水平并结合项目公司实际经营情况予以确定。
（二）西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目
1、项目基本情况
本项目总投资额为13,298.95万元，拟使用募集资金投资额为12,000.00万元，用于西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌III期临床试验项目临床研究费用。
2、项目必要性分析
（1）有助于满足卵巢癌临床需要
卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，病死率局妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌发病隐匿，缺乏有效的筛查和早期诊断措施，绝大多数患者在确诊时已存在局部或远处播散，5年生存率约为46%。
目前，含铂药物化疗是晚期卵巢癌的首选治疗方案，但含铂药物治疗后的耐药复发患者预后差，生存期短，亟需更安全有效的治疗方案。西奥罗尼属于多靶点多通路的激酶抑制剂，能够发挥综合抗肿瘤作用，有望为难治/耐药复发卵巢癌患者带来化疗之外的药物选择，联合现有治疗方案进一步改善患者的长期生存和生活质量。本项目的实施有助于加快公司创新药物的研发进程，为公司尽早实现产品商业化从而满足相应的临床需要奠定基础。
（2）增强公司研发和自主创新能力，满足公司发展战略的需要
新药研发是医药企业生存与发展的根本途径。医药行业属技术密集型产业，技术迭代升级较快，药品生命周期有限。为保持长远健康发展，医药企业需要不断丰富研发管线，增强研发的深度和广度，提升公司研发和自主创新能力。
本次募集资金将显著增强公司的资金实力，为公司优化研发格局和层次、不断提升研发水平提供良好的物质基础，有利于公司成功实施核心发展战略，保持生产经营的持续健康发展，进一步提高公司的综合竞争实力。
3、项目可行性分析
（1）西奥罗尼具备独特的抗肿瘤作用机制和临床试验基础
西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点，抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成，实现多通路机制的抗肿瘤协同药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。
公司已完成西奥罗尼单药治疗复发难治卵巢癌的Ib期临床试验和西奥罗尼联合化疗治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌的II期临床试验，相关疗效数据为本项目的实施提供支持；2021年3月，西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌已被国家药品监督监理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”，并于2021年4月获批开展III期临床试验。同时，西奥罗尼将陆续在中美同步开发多个肿瘤适应症的临床试验。
（2）公司具备实力雄厚的研发团队和丰富的临床、医学研究管理经验
公司从成立以来专注于自主原创新药的研发，在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势。截至2021年12月31日，公司拥有研发人员260人，其中博士31人，硕士及本科217人，研发团队具有医学、药学、化学、生物学等专业/复合专业背景。公司核心研发管理团队由留美及国内长期从事药物研发和管理的专业人士组成，具有丰富的国际制药/生物技术企业管理、研发经验，熟知全球药品管理技术法规和专利策略。公司高级研发人才团队具有靶点确认、探索性研究、分子模拟及设计、高通量高内涵筛选、生物标志物的转化医学研究等领域专家知识，具备新药早期筛选评价、临床研究开发以及从实验室到商业化的研究、中试、质控及生产等核心能力。在临床开发阶段，公司组建了一支包括临床试验管理、医学、注册、运营、数据管理、统计、药代、药物安全等在内的全功能覆盖的临床开发团队，成员分布于全国多个城市，保障了强有力的临床开发能力。
（3）持续的研发投入和严密的知识产权保护措施为项目实施提供了充分的保障
报告期内，公司持续加大研发投入，研发投入金额分别为7,823.90万元、13,726.45万元和23,434.74万元，占营业收入比重分别为45.02%、50.94%和54.44%。
由于公司在新药研发行业近20年的持续研发投入，公司在创新药领域积累了大量的发明创造和技术方案。截至本募集说明书签署日，公司累计共获得123项已授权发明专利，其中32项为境内专利，91项为境外专利。公司针对同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生命周期的全球专利布局，严密的知识产权保护措施有利于充分保障公司的商业利益，为项目实施提供了充分的保障。
4、项目投资计划
本项目总投资为13,298.95万元，拟使用募集资金12,000.00万元，项目投资计划如下：
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截至2021年12月31日，本项目已投入金额为1,293.95万元，准备启动病人入组。
本项目具体投资明细如下：
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5、项目实施主体
本项目由深圳微芯生物科技股份有限公司负责实施。
6、项目经济效益分析
该项目的实施将扩展公司在研产品的临床应用领域，加快在研新药研发进程，推动在研产品的尽快上市。由于药品需要完成临床试验并获得药品注册批件后再进行商业化，还涉及产品生产、销售推广等多个领域，因此本募投项目无法单独直接计算经济效益。
（三）补充流动资金
1、项目基本情况
公司拟将本次募集资金12,000.00万元用于补充流动资金，以满足公司日常生产经营资金需求，进一步确保公司的财务安全、增强公司市场竞争力。
2、项目必要性与可行性分析
公司专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力，公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。2019-2021年，公司分别实现营业收入17,380.04万元、26,946.98万元和43,045.00万元，三年复合增长率为57.38%，随着公司经营规模的快速扩大，所需营运资金也不断增加。
未来，随着公司在研产品的获批上市，公司业务规模将进一步扩大，公司对流动资金规模需求相应提高。本次募集资金部分用于补充公司主营业务流动资金，有利于促进公司业务的快速增长，提升公司对研发和创新的资金支持能力，降低公司财务成本，保障公司全体股东的利益。
3、本次募投项目中实际补充流动资金的具体情况
公司本次募投项目中实际补充流动资金的具体情况如下：
单位：万元
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根据《科创板上市公司证券发行上市审核问答》问题4，资本化阶段的研发支出不计入补充流动资金。公司西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目为资本化阶段的研发支出，均为资本性投入。
公司本次申请发行可转换公司债券募集资金总额不为50,000.00万元，本次募集资金实际用于补充流动资金的金额为12,000.00万元，占本次募集资金总额的比例为24.00%，未超过本次募集资金总额的30%，符合《科创板上市公司证券发行上市审核问答》问题4的相关规定。
本次募集资金部分用于补充流动资金符合《科创板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》、《发行监管问答一一关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》关于募集资金使用的相关规定，方案切实可行。
四、本次募集资金投资于科技创新领域的说明，以及募投项目实施促进公司科技创新水平提升的方式
（一）本次募集资金投向科技创新领域
近年来，国内发布一系列鼓励政策支持创新药物的研发。《十四五规划》、《中国制造2025》都提出了推动生物医药产业创新发展，2020年新版《药品注册管理办法》明确了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个药品加快上市通道，新药审评审批大幅提速。
公司专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司本次向不特定对象发行可转债募集资金投资项目“创新药生产基地（三期）项目”将引进全球先进的智能生产线，用于满足CS12192等公司独家发现的在研新分子实体候选药物的研发、中试和生产需要，将有助于更好实现在研产品临床试验用药的自主供应，有助于保障在研项目的开发进度、保密性和灵活度，缩短研发周期和加快新药上市速度。“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目”将用于满足公司新药研发项目西奥罗尼联合紫杉醇治疗铂难治/铂耐药复发卵巢癌III期临床试验项目临床研究的资金需要。西奥罗尼属于多靶点多通路的激酶抑制剂，能够发挥综合抗肿瘤作用，有望为难治/耐药复发卵巢癌患者带来新的药物选择，联合现有治疗方案进一步改善患者的长期生存和生活质量。该研发项目被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”。“补充流动资金项目”则将用于提升公司对研发和创新的资金支持能力。
因此，本次募集资金投向属于国家行业政策重点支持发展的科技创新领域。
（二）募投项目实施能够促进公司科技创新水平的提升
创新药研发投入时间长、成本高，创新药从药物筛选到完成临床试验并上市需要较长的时间周期。同时，全球创新药企业数量众多，热门治疗领域、热门靶点的在研产品赛道较为拥挤，最先完成研发的产品将获得更高的市场价值。在药品生产方面，企业需要建设符合GMP要求的高规格厂房和配置相应的先进设备。同时，更早的布局生产车间以实现在研产品临床试验用药的自主供应，有助于保障在研项目的开发进度、保密性和灵活度，缩短研发周期和加快新药上市速度。
因此，本次向不特定对象发行可转债募集资金投资项目的实施将进一步扩充公司的资金来源，加快公司创新药研发和产业化进程、丰富公司产品管线，从而增强公司自主研发科技创新水平，提升公司综合竞争力，进一步巩固公司的行业地位。
五、本次募集资金投资项目涉及立项、土地、环保等有关审批、批准或备案事项的情况
创新药生产基地（三期）项目建设地点为成都市高新区，相关用地已取得不动产权证书【川（2021）成都市不动产权第0362070号】，并已完成四川省外商投资项目备案（川投资备【2020-510109-27-03-475528】FGWB-0342号）。该项目原已取得成都高新技术产业开发区生态环境和城市管理局出具的《成都高新区生态环境和城市管理局关于对成都微芯药业有限公司创新药生产基地（三期）项目〈环境影响报告表〉的批复》（成高环诺审[2021]21号），后由于该项目的建设内容及生产规模发生变更，公司需重新履行相应的环境影响评价相关手续。2022年4月16日，公司取得成都高新技术产业开发区生态环境和城市管理局出具的《成都高新区生态环境和城市管理局关于成都微芯药业有限公司创新药生产基地（三期）项目〈环境影响报告书〉的批复》（成高环字[2022]10号）。
西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目和补充流动资金项目不涉及固定资产投资及建设，不涉及用地情况，不属于《企业投资项目核准和备案管理条例》和《环境影响评价法》等相关规定应履行项目备案及环评的范围，无需履行有关项目备案及环评程序。
第五节 备查文件
（一）发行人最近三年的财务报告及审计报告，以及最近一期的财务报告；
（二）保荐人出具的发行保荐书、上市保荐书、发行保荐工作报告和尽职调查报告；
（三）法律意见书和律师工作报告；
（四）会计师事务所关于前次募集资金使用情况的报告、关于发行人的内部控制审核报告、内部控制审计报告、经注册会计师核验的发行人非经常性损益明细表；
（五）资信评级报告；
（六）其他与本次发行有关的重要文件。
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