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2022年

7月27日

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盟科药业:聚焦细菌耐药性问题 通过差异化创新“以良药求良效”

2022-07-27 来源:上海证券报
  企业风采图

 ——上海盟科药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

 出席嘉宾

上海盟科药业股份有限公司董事长、总经理 袁征宇先生

上海盟科药业股份有限公司董事、副总经理、首席财务官、董事会秘书 李峙乐先生

上海盟科药业股份有限公司董事、副总经理兼首席临床官 袁 红女士

上海盟科药业股份有限公司副总经理兼首席技术官 王星海先生

上海盟科药业股份有限公司副总经理 赵东明先生

中国国际金融股份有限公司保荐代表人 陶泽旻先生

上海盟科药业股份有限公司

董事长、总经理袁征宇先生致辞

尊敬的各位投资者朋友和各位关心盟科药业的网友:

大家好!

非常感谢大家参与上海盟科药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演活动。在此,我谨代表盟科药业,向参加本次活动的各位投资者朋友表示热烈的欢迎,也向多年来一直关心、支持盟科药业发展的各位领导和各界友人表示衷心感谢!我们希望,通过此次网上交流活动,充分客观地解答各位投资者所关心的问题,让大家更加全面地了解盟科药业。同时,感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供这次与投资者网上交流沟通的机会!

从成立的第一天开始,盟科药业一直秉持“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力,目标是为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。公司在已完成的中国临床试验过程中实施了多项开创性举措,为中国创新抗菌药领域提高临床试验质量打下了坚实的基础。

未来,盟科药业将以领先的新药研发品牌为基础,推动管线中的候选新药在国内的临床开发和商业化,积极配置资源,优先发展接近商业化的在研药品,并且优化公司药品的国际化开发策略,加强参与全球竞争的能力。与此同时,公司将完善全方位的产品覆盖模式,迅速建立全国市场销售网络,并通过建立合作关系开发市场,从而进一步扩大公司业务地域覆盖的广度和深度。盟科药业将进一步提升公司的研发实力,丰富公司的产品线,从而提高公司主营业务的收入与市场竞争能力,全面提升公司的综合实力,有助于巩固并进一步提高公司在业内的地位。

我们希望通过本次交流活动,圆满解答投资者朋友所关心的问题,让大家更加了解和认同盟科药业。同时,也希望在公司迈入资本市场后,能够得到各位更多的关注和大力的支持!

最后,欢迎大家踊跃提问。谢谢!

中国国际金融股份有限公司

保荐代表人陶泽旻先生致辞

尊敬的各位嘉宾,投资者朋友们:

大家好!

作为本次发行的保荐代表人,我谨代表中国国际金融股份有限公司,对今天参加上海盟科药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介会的广大投资者和各界朋友们表示热烈的欢迎!

自成立以来,盟科药业聚焦于抗感染领域,在抗耐药菌感染领域研发中处于领先地位。公司核心产品康替唑胺为首个于中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药,其开发获得了国家重大新药创制“十一五”“十二五”“十三五”三次连续资助,MRX-4序贯康替唑胺已启动全球多中心III期临床试验;MRX-8已处于美国I期临床试验,并已取得中国药物临床试验批准通知书。此外,公司还拥有MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等多个处于临床前研发阶段的新药管线。

作为盟科药业科创板IPO的保荐机构,我们很荣幸能有机会向大家推荐公司。我们相信盟科药业在科创板上市后,将一如既往地聚焦于创新药物研发与商业化,秉持“以良药求良效”的理念,满足更多未获满足的临床需求,惠及更多患者,并为广大投资者带来丰厚回报!

最后,预祝盟科药业首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功!谢谢大家!

上海盟科药业股份有限公司

董事、副总经理、首席财务官、董事会秘书

李峙乐先生致结束词

各位投资者和各位网友:

大家好!

上海盟科药业股份有限公司首次公开发行股票网上路演即将结束。在此,我谨代表盟科药业全体员工,感谢大家对本次发行的热情关注和踊跃提问。同时,也十分感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供良好的沟通平台和优质的服务。另外,我还要感谢中国国际金融股份有限公司,以及所有中介机构为公司发行上市所做出的努力。谢谢大家!

通过今天的网上路演活动,我们对盟科药业的主营业务、经营业绩、竞争优势、募投项目和发展战略等作了总体介绍,希望能够帮助大家更加深入地了解公司的投资价值。各位投资者提出了许多中肯且有价值的意见和建议,我们深深地感受到大家对盟科药业的关心、支持和肯定,也真诚地希望大家今后继续通过各种方式与我们保持密切的沟通联系。

我们深刻体会到作为一家公众公司所承担的重大使命和责任,盟科药业将以首发上市为契机,严格按照相关法律法规的要求,及时准确地做好信息披露工作,并保证信息披露真实完整;充分把握市场机遇,以更加优良的业绩回报股东、回报投资者、回报社会。

最后,希望我们携手共进,创造和分享属于盟科药业更加美好的未来!谢谢大家!

经营篇

问:公司的主营业务是什么?

袁征宇:公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉持“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。

问:请介绍公司主要产品管线的情况。

袁征宇:公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染。截至2022年7月7日,公司的商业化产品及临床阶段药物共3款,其中康替唑胺已于中国进入商业化阶段,同时已完成美国II期临床试验;MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验;MRX-8正进行美国I期临床试验,并已取得中国药物临床试验批准通知书。

问:公司取得的科技成果与产业深度融合的情况如何?

袁征宇:公司主要产品均为化学创新药,以新化学结构新机制或软药设计带来的新代谢机制作为研发的主要方向,开发临床必需且疗效确切、副作用小、安全性高的换代产品。公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,截至2022年7月19日,公司研发管线拥有1款获批上市并商业化的产品康替唑胺,有2款处于临床阶段的候选药物MRX-4和MRX-8,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。其中,公司核心产品康替唑胺为首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。

截至2021年末,公司3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。公司累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项,其中康替唑胺的开发获得了“十一五”“十二五”“十三五”三次连续资助。公司已在全球不同国家申请了30余项发明专利,已授权发明专利19项,其中境内发明专利8项、境外发明专利11项。公司上述科技成果与产业的发展政策、关键技术和发展趋势实现了深度融合。

问:请介绍2019年度至2021年度主要客户的销售情况。

赵东明:2019年度至2021年度,公司主要采用经销的模式进行销售。公司将产品销售给经销商,再由经销商将药品在授权区域内调拨、指定配送至医院或者药店,并最终销售给患者。2019年度至2021年度,公司仅2021年度实现销售收入,2019年度及2020年度,公司未实现销售收入。公司主要集团客户包括华润医药、国药控股、上海医药等行业知名药品经销企业。

问:公司拥有多少商标?

袁征宇:截至2022年7月19日,公司主要拥有10项境内注册商标和1项境外注册商标。

问:公司毛利以及毛利率是多少?

赵东明:2019年度至2021年度,公司综合毛利分别为0.00万元、0.00万元和708.16万元,综合毛利率分别为0.00%、0.00%和92.45%。公司产品的商业化仍处于起步阶段,报告期内收入规模较小。公司产品毛利率处于较高水平,符合创新药行业惯例。

问:公司的研发费用是多少?

李峙乐:2019年度至2021年度,公司的研发费用分别为9544.06 万元、5428.20万元以及15175.77万元。公司研发费用主要包括委托研发费用、职工薪酬、股份支付费用、研发用材料费等,剔除股份支付费用的影响后,2019年度至2021年度,公司的研发费用分别为8500.63万元、4697.54万元和12509.09万元。

发展篇

问:公司未来的发展目标是什么?

袁征宇:1)推进在研产品临床试验进程及已上市产品商业化。公司重视推进在研产品的临床试验进程,尽早实现稳定收益。公司将优先配置资源推进接近商业化的在研产品,制定科学合理的临床开发策略,与监管部门保持积极沟通,高质量地完成临床试验。针对已上市产品,公司已建立专业化市场运营及商业化团队,通过专业学术推广、产品宣传、医保推动等布局,持续推进商业化进程。

2)加快对市场的产业化布局。整合目前的商业渠道、药房等进行全方位的产品合作覆盖模式,迅速建立全国市场销售网络。结合市场推进情况,搭建延伸推广团队,在康替唑胺获批上市进入商业化阶段的前期阶段,推动一线城市三级甲等医院的进院开发工作;在市场开拓的中后期阶段,推动市场下沉,将学术推广工作深入一线城市的二级医院和二、三线城市的三级医院,致力于帮助临床医生在面对多重耐药革兰阳性菌感染的患者时合理用药。公司通过聘请国内外行业资深人士、临床专家等担任顾问,指导公司未来的研发和市场方向。通过组织或参加行业论坛,建立和推进国内外各层级区域专家的诊疗观念及技能提升,打造品牌效应,以吸引潜在客户及用药患者。

3)建立广泛的合作关系。公司将与知名药企及研发机构达成研发及商业化合作。随着相关药物项目的推进,公司的知识产权价值将逐渐显现。转让或许可若干候选药物的海外权益,既可为公司带来可观的收入,又可为公司带来品牌影响力。通过与知名药企建立合作关系,开发市场,将进一步扩大公司业务地域覆盖的广度和深度。

问:请介绍康替唑胺的下一步安排以及商业化计划。

袁征宇:公司计划充分利用当下在全球主要市场通行的MAH(药品上市许可持有人)制度,通过委托符合GMP要求的生产商进行原料药和制剂生产方式,满足全球临床阶段和商业化阶段的药品需求。康替唑胺在中国上市后,公司将根据国家相关规定,落实药品持有人的职责,加强供应商的合作管理,保证药品的质量和供货。

为实现康替唑胺的全面商业化,公司已在中国境内自建商业化团队,开展公司创新产品的市场商业化,并结合商业分销模式,最大化在中国境内市场的价值;在境外市场,公司计划寻找理想的合作方,通过合作模式进行商业化推广。此外,公司将启动多方位的上市后真实世界研究,充分利用康替唑胺的产品特点,制定专业、差异化的学术推广及产品商业化推广策略。公司将布局全国销售渠道,并结合市场情况,不断调整商业化推广策略,持续完善销售渠道建设,使更多患者尽早受益,提高公司的品牌和商业化价值。

问:公司的整体竞争优势有哪些?

袁征宇:公司的整体竞争优势有:1)拥有中国首个国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药;2)高标准、国际化的抗菌新药临床研究,在中国开展了多项创新;3)解决了多重耐药革兰阳性菌领域未被满足的临床需求;4)研发体系化建设,构建了一体化的研发平台;5)中短期管线组合合理,核心产品已获批上市;6)拥有经验丰富的专家技术团队。

问:请介绍公司其他临床前在研产品在耐药细菌感染方面的情况。

袁红:公司在已有3个临床核心产品的基础上,继续深耕抗耐药菌新药领域,寻找其他新结构或新作用机制的药物类型。目前,共有2个在研药品处于早期开发阶段,其中硼烷类化合物MRX-5为新作用机制,针对革兰阴性菌,目前无同类药物获批上市。由于作用机制新颖,因此对新产生的多重耐药菌仍能保持疗效,有成为同类首创新药的潜力;截短侧耳素类MRX-7为基于一款已上市新药进行结构改造,目标是通过改善通透性及代谢稳定性,保持或增强药效的同时,提高生物利用度,以达到减少口服剂量、提高安全性的目的。

问:请介绍公司其他临床前在研产品在肾癌及肾炎方面的情况。

袁红:除抗感染领域外,公司利用新的多肽药物偶联技术,自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17,分别针对肾癌和肾炎。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾癌和肾炎治疗药物进行结构改造,通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合,使药物选择性富集至肾脏,并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物,进而发挥治疗作用。通过这种设计,肾癌和肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏,减少全身暴露,达到降低全身毒副作用的目标,并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量,增强疗效。因此,该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。

问:请介绍公司针对新型冠状病毒感染的在研产品的情况。

袁红:公司选择冠状病毒特有的3CL蛋白酶作为靶点,开发可口服的小分子抑制剂,基于公司药物设计和发现的技术优势,在已报道候选药物的基础上进行结构优化,以达到提高口服生物利用度,增强疗效的目的。目前,项目处于先导化合物优化阶段。

行业篇

问:请介绍多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药在中国市场的规模和增长前景。

王星海:多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药在国内以经验用药为主。根据弗若斯特沙利文报告,2020年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模达到41亿元。在推进抗菌药分级管理等政策和持续增长的创新抗菌药研发投入推动下,中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模预计2030年将达到108亿元。

问:请介绍多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药在中国市场的规模和增长前景。

王星海:中国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2016年的3360万天增长至2020年的4690万天,在此期间的复合年增长率为8.8%。中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物治疗天数未来将继续呈增长趋势,预计2025年增长至0.9亿天,2020年至2025年的复合年增长率为13.2%;2030年将增至1.1亿天,2025年至2030年的复合年增长率为5.2%。中国治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药市场保持稳定增长,从2016年的140亿元增至2020年的189亿元,复合年增长率为7.9%;2020年至2025年,市场规模将增长到339亿元,复合年增长率为12.4%,预计2030年将达到422亿元。

问:抗菌药行业的发展趋势如何?

李峙乐:抗菌药行业的发展趋势有:1)创新抗耐药菌药物驱动市场发展;2)临床实践更重视安全性;3)利好口服制剂抗菌药;4)窄谱抗生素是耐药菌感染治疗的主要趋势;5)大型药企减缓抗菌药研发,生物科技型公司崛起。

问:抗菌药行业面临的机遇有哪些?

李峙乐:抗菌药行业面临的机遇有:1)细菌耐药领域存在巨大的未满足临床需求;2)政策支持;3)基础医保动态调整,为创新药市场准入提供市场空间。

发行篇

问:公司本次发行多少股?

陶泽旻:公司本次公开发行的股票数量为13000.00万股,占发行后总股本的比例为19.84%。本次发行全部为新股发行,公司股东不公开发售股份。

问:公司募集资金拟投资项目有哪些?

陶泽旻:公司本次发行所募集资金扣除发行费用后,将按照项目的轻重缓急顺序投资于以下项目:创新药研发项目、销售渠道升级及学术推广项目和补充流动资金项目。

问:请介绍创新药研发项目的基本情况。

陶泽旻:在全球抗菌药耐药性趋势日益严峻的背景下,公司从产品管线的进度安排和未来发展战略规划的角度出发,基于现有的研发基础,开展创新药研发项目。该创新药项目主要针对临床最常见、最严重的多重耐药革兰阳性菌及革兰阴性菌感染,积极推进研发适用于不同耐药菌的抗菌药,加快公司在研产品产业化进程,进一步扩展公司产品系列,丰富产品线。项目总投资为92202.90万元,拟使用募集资金90901.00万元,项目投资周期为36个月。

问:请介绍营销渠道升级及学术推广项目的基本情况。

陶泽旻:为应对日益增长的市场需求,加大产品上市后覆盖的深度和广度,公司拟通过有计划地举办学术推广会议,向学术界及行业充分展示公司产品优势,精准对接市场需求,提高品牌知名度。该项目总投资为14086.74万元,拟使用募集资金14086.74万元,项目实施周期为36个月。

文字整理 姚炯

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