长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于控股子公司EG017软膏获得药物
临床试验批准的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2022-057
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于控股子公司EG017软膏获得药物
临床试验批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于EG017软膏的4个规格相关药物临床试验批准通知书,相关内容如下:
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月7日受理的EG017软膏符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试验申请。申请的适应症为绝经后女性干眼症。
本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于EG017软膏尚需开展相关临床研究,研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2022年7月27日