人福医药集团股份公司关于芬太尼透皮贴剂(II)获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2022-099号
人福医药集团股份公司
关于芬太尼透皮贴剂(II)
获得药物临床试验批准通知书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的芬太尼透皮贴剂(II)的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品名称：芬太尼透皮贴剂(II)
二、剂型：贴剂
三、申请事项：境内生产药品注册临床试验
四、注册分类：化学药品3类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年6月7日受理的芬太尼透皮贴剂(II)符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于中度到重度慢性疼痛的临床试验。
芬太尼具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特点，适合于经皮给药治疗需要应用阿片类止痛药物的中度到重度慢性疼痛。根据米内网数据显示，2021年芬太尼透皮贴剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.6亿元人民币，主要生产厂商为西安杨森制药有限公司、河南羚锐制药股份有限公司等。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约650万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二二年八月二十日
证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2022-100号
人福医药集团股份公司
关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
● 截至2022年8月18日，人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”或“公司”）控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）持有公司457,010,269股，占公司总股本的27.98%，其中已质押的386,767,393股已被司法标记，占其持有公司股份数量的84.63%（需要冻结的数量为86,300,000股），剩余未质押的70,242,876股已被司法冻结及轮候冻结，占其持有公司股份数量的15.37%。
一、本次股份被轮候冻结的情况
公司近日收到控股股东当代科技的告知函，获悉当代科技所持457,010,269股公司股份被法院轮候冻结，具体情况如下：
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截至目前，当代科技尚未收到湖北省武汉东湖新技术开发区人民法院相关法律文书，未能确定冻结申请人及具体案由。近日当代科技向中国证券登记结算有限责任公司查询才获悉股份轮候冻结事宜，目前正积极与相关法院进行沟通，核实具体情况。
二、控股股东股份累计被冻结及标记的情况
截至2022年8月18日，当代科技累计被冻结及标记股份情况如下：
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当代科技被冻结及轮候冻结股份的具体情况详见公司于2022年8月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《人福医药集团股份公司关于控股股东所持股份被轮候冻结的公告》及本公告“一、本次股份被轮候冻结的情况”所述内容。
三、其他情况说明
1、最近一年，当代科技债券逾期或违约、主体和债项信用等级下调的具体内容除详见公司于2022年8月18日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上刊登的相关公告内容。
2、最近一年，当代科技因债务问题涉及的诉讼及仲裁共91起，标的金额合计约184.03亿元。
3、截至本公告披露之日，公司控股股东当代科技不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情形。
4、当代科技所持有的公司股份386,767,393股已被司法标记，持有的70,242,876股已被轮候冻结，上述合计457,010,269股，占其所持有公司股份总数的100%，占公司总股本的27.98%，截至目前不会导致公司控制权发生变更。如后续当代科技相应股份涉及处置，可能会导致公司股权结构发生变动。
5、上述事项目前尚未对公司日常经营、公司治理等造成实质性影响。公司将积极与市场沟通，同时强化内控控制，严格执行各项管理规定，保证公司的正常经营和公司治理的稳定。公司将持续关注上述事项的后续进展情况，及时履行相应的信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二二年八月二十日
