成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司药品临床试验申请
获得受理的公告
2022-08-31
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2022-072
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司药品临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022年8月30日，国家药品监督管理局药品审评中心同意受理成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）提交的KH631临床试验申请。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：KH631眼用注射液
剂型：注射液
适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、
CXSL2200428、CXSL2200429
二．产品简介
KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的1类生物新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三．对公司的影响
KH631眼用注射液按注册分类1类提出临床试验申请并获受理。
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年8月30日
