长春高新技术产业（集团）
股份有限公司
关于控股子公司EG017片
获得药物临床试验批准的公告
2022-09-22
来源：上海证券报
证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2022-065
长春高新技术产业（集团）
股份有限公司
关于控股子公司EG017片
获得药物临床试验批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局关于EG017片(本品为选择性雄激素受体调节剂)相关药物临床试验批准通知书，相关内容如下：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年7月11日受理的EG017片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为绝经后雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌。
本药品获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2022年9月22日
