上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2022-162

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：155067 债券简称：18复药02

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近期，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司山东二叶制药有限公司（以下简称“山东二叶”）收到山东省药品监督管理局（以下简称“山东省药监局”）签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：山东二叶制药有限公司

生产地址：菏泽市定陶区东外环路东侧（粉针剂车间（青霉素类）204生产线）

检查范围：粉针剂（青霉素类）

检查结论：符合《药品生产质量管理规范》

二、本次检查所涉生产设施情况

本次检查所涉生产设施为现有产线新增认证品种，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）针对本次检查相关直接投入约为人民币353万元（未经审计）。该生产线具体情况如下：

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三、相关产品情况

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注：上表中市场情况数据由IQVIA CHPA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

四、对上市公司的影响及风险提示

本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二二年十月十日