爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于非球面衍射型多焦人工晶状体
通过创新医疗器械特别审查程序获批上市的公告
2022-11-02
来源：上海证券报
证券代码：688050 证券简称：爱博医疗 公告编号：2022-044
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
关于非球面衍射型多焦人工晶状体
通过创新医疗器械特别审查程序获批上市的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）之“非球面衍射型多焦人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册，现将相关情况公告如下：
一、产品基本信息
产品名称：非球面衍射型多焦人工晶状体
型号、规格：型号：AM1UH、AM2UH、AM3UH、AM4UH
规格：光焦度+6.0D~+30.0D，以0.5D为间隔
适用范围：用于成年白内障患者的视力矫正
注册类别：Ⅲ类
注册证编号：国械注准20223161440
注册证有效期：2022年10月28日至2027年10月27日
二、产品对公司的影响及风险提示
非球面衍射型多焦人工晶状体属于高端屈光性人工晶状体，它利用衍射光学原理实现分光，结合非球面扩景深技术，在治疗白内障的同时，可一定程度上弥补单焦点人工晶状体视力不佳的不足，使患者获得更好的术后视觉和生活质量。目前国内多焦人工晶状体产品全部依赖进口，公司开发的非球面衍射型多焦人工晶状体产品基于多项创新技术，已获得多项专利授权，将填补国产多焦人工晶状体产品的空白。
公司尚无法预测该医疗器械对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司董事会
2022年11月2日
