北大医药股份有限公司
关于获得《药品注册证书》的公告
证券代码：000788 证券简称：北大医药 公告编号：2022-048
北大医药股份有限公司
关于获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品通用名称：奥硝唑注射液
英文名/拉丁名：Ornidazole Injection
剂型：注射剂
规格：3ml：0.5g
注册分类：化学药品3类
药品批准文号：国药准字H20223769
上市许可持有人：北大医药股份有限公司
药品生产企业：北大医药股份有限公司
2、药品通用名称：奥硝唑注射液
英文名/拉丁名：Ornidazole Injection
剂型：注射剂
规格：6ml：1.0g
注册分类：化学药品3类
药品批准文号：国药准字H20223770
上市许可持有人：北大医药股份有限公司
药品生产企业：北大医药股份有限公司
审批主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
奥硝唑为第三代硝基咪唑类药物，目前可作为抗厌氧菌感染的主要用药。国内获批用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、厌氧菌引起的手术后感染、预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
三、对公司的影响
公司本产品的获批，进一步完善了公司在抗感染类领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染类领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
四、风险提示
公司将尽快启动奥硝唑注射液的生产和销售工作，由于药品的生产经营情况可能受市场环境变化等不确定性因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
《药品注册证书》
特此公告。
北大医药股份有限公司
董 事 会
二〇二二年十一月四日
证券代码：000788 证券简称：北大医药 公告编号：2022-049
北大医药股份有限公司
关于持股5%以上股东集中竞价减持计划实施进展
暨减持数量过半的公告
股东西南合成医药集团有限公司保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年9月1日披露了《关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告》（公告编号：2022-039），股东西南合成医药集团有限公司（以下简称“合成集团”）计划自减持计划公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持公司股份不超过5,960,000股（占本公司总股本比例的1%）。
2022年10月13日至2022年10月29日期间，合成集团通过集中竞价方式减持公司股份1,381,400股，占公司总股本的0.2318%。此外，合成集团于2022年10月14日通过大宗交易减持公司股份1,080,000股，占公司总股本的0.1812%。前述集中竞价及大宗交易减持后，合成集团持有公司股份158,434,860股，占公司总股本的26.5836%。相关情况参见公司于2022年10月29日披露的《关于持股5%以上的股东减持公司股份比例累计达到1%的公告》（公告编号：2022-047）。
2022年11月2日，公司收到股东合成集团出具的《关于公司股份减持计划实施进展的告知函》，获悉其于2022年10月31日至2022年11月2日期间通过集中竞价方式减持公司股份合计1,598,600股，占公司总股本的0.2682%。故2022年10月13日至2022年11月2日期间，股东合成集团通过集中竞价方式减持公司股份累计达到2,980,000股，占公司总股本比例为0.5%，减持计划拟减持股份数量已过半。上述集中竞价减持完成后，合成集团持有公司股份156,836,260股，占公司总股本的26.3154%。现将相关情况公告如下：
一、股东减持情况
（一）减持原因：因整合资源及公司资金需求
（二）股份来源：首次公开发行股票并上市前持有的股份
（三）减持方式：集中竞价
（四）减持情况：
1．股东集中竞价减持股份情况
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2．股东集中竞价减持前后持股情况
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注：公司分别于2022年4月21日、2022年8月16日在指定信息披露媒体巨潮资讯网上披露了《关于持股5%以上股东减持股份的预披露公告》（公告编号：2022-013）、《关于持股5%以上股东集中竞价减持计划实施完毕的公告》（公告编号：2022-036）。合成集团在第一次减持计划实施完毕后，合计持有公司股份160,896,260股，占公司总股本的26.9966%。
二、相关说明
1.本次减持符合《中华人民共和国证券法》、《上市公司收购管理办法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》（证监会公告【2017】9号）等相关法律法规及规范性文件的规定。
2、本次减持不会导致公司控制权发生变更，不会对公司治理结构及持续经营产生不利影响。
3、2006年3月6日至4月10日，在公司股权分置改革过程中，合成集团做出如下承诺：
（1）所持有公司的非流通股在获得流通权后的24个月内不上市交易或转让，上述24个月届满后12个月内,合成集团通过深圳证券交易所挂牌交易出售股份的数量不超过公司总股本5%，但合成集团在获得流通权后通过深圳证券交易所增持的公司股份不受上述承诺的限制。承诺人如有违反承诺的卖出交易，卖出所获得资金划入公司账户归全体股东所有。
（2）在2010年12月31日前持有公司股权比例最低不低于30%。如果公司因配股、增发等导致股本总额发生变化，上述最低持股比例所指股份数量相应调整。
上述承诺事项已于2011年履行完毕（详见公司2011年年度报告），未出现违反承诺的行为。
（3）在公司向北大医疗产业集团有限公司（以下简称“北大医疗”）发行股份购买其持有的重庆大新药业90.63%股权的资产的定向增发过程中，北大方正集团有限公司、北大医疗、合成集团做出如下承诺：自西南合成（公司原证券简称，2013年变更为“北大医药”）的董事会首次就重大资产重组事宜公告之日起至西南合成重大资产重组实施完毕后6个月内，合成集团不再出售西南合成A股股票。该等期间届满后，合成集团买卖西南合成A股股票事宜将严格依照《证券法》及中国证监会、深圳证券交易所的相关规定进行，并履行相关信息披露义务。
本次减持不存在与上述承诺不一致的情况。
4、截至本公告披露日，合成集团上述集中竞价减持与2022年9月1日披露的减持计划一致，减持计划已实施过半。
5、公司将持续关注合成集团减持计划的后续进展情况，并就相关进展情况及时、依法履行信息披露义务。
公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以在上述指定媒体披露的信息为准。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
三、备查文件
合成集团出具的《关于公司股份减持计划实施进展的告知函》。
特此公告。
北大医药股份有限公司
董 事 会
二〇二二年十一月四日
