长江润发健康产业股份有限公司
关于子公司药品通过一致性评价的公告
2022-11-15
来源：上海证券报
证券代码：002435 证券简称：长江健康 公告编号：2022-052
长江润发健康产业股份有限公司
关于子公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
长江润发健康产业股份有限公司（下称“公司”）全资子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用醋酸卡泊芬净
剂型：注射剂
规格：50mg（按C52H88N10O15计）
上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司
生产企业：海南海灵化学制药有限公司
申请内容：一致性评价
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品相关信息
卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β（1,3）-D-葡聚糖合成的棘白菌素，对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。
注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染，食道念珠菌病，治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。
米内网数据显示，中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂2021年销售额247,577万元，市场增长率6.76%。
三、对公司的影响及风险提示
海灵药业注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价，将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
长江润发健康产业股份有限公司
董事会
2022年11月15日
