基蛋生物科技股份有限公司
关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒
取得国内医疗器械注册证的公告
2022-12-12
来源：上海证券报
证券代码：603387 证券简称：基蛋生物 公告编号：2022-071
基蛋生物科技股份有限公司
关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒
取得国内医疗器械注册证的公告
本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
基蛋生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，现将具体情况公告如下：
一、获证产品的基本信息
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二、对公司的影响
此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得医疗器械注册证，有利于完善公司的国内市场布局，提升公司综合竞争力，相关产品也将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况受新冠疫情变化、检测需求及市场竞争环境、销售渠道等多方面因素影响，公司尚无法预测其对公司未来经营业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
基蛋生物科技股份有限公司董事会
2022年12月11日
