宁波美诺华药业股份有限公司
关于非泼罗尼原料药获得欧洲
CEP证书的公告

证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2022-098

转债代码：113618 转债简称：美诺转债

宁波美诺华药业股份有限公司

关于非泼罗尼原料药获得欧洲

CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于非泼罗尼（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书），现就相关登记情况公告如下：

一、药品相关信息

药品名称：FIPRONIL/非泼罗尼/氟虫腈（原料药）

证书类型：欧洲CEP证书

证书编号：RO-CEP 2022-020-Rev 00

企业名称：宁波美诺华药业股份有限公司

企业地址：宁波市高新区扬帆路999号宁波研发园1栋14楼

发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）

有效期：自2022年12月14日起五年内有效

二、氟虫腈的适应症及药理作用

药品适应症：用于驱杀犬、猫体表跳蚤和犬虱。

药理作用与作用机制：非泼罗尼属苯毗哗类新型杀虫剂，与昆虫中枢神经细胞膜上的 ￥-氨基丁酸(GABA)受体结合，关闭神经细胞的氯离子通道，从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要通过胃毒和触杀起作用，也具有一定的内吸毒作用。

三、药品研发投入情况

公司于2021年12月30日，向EDQM提交了氟虫腈（原料药）的CEP申请，并于2022年12月14日获得CEP证书。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约164万元人民币（未经审计）。

四、药品的市场状况

目前，国内非泼罗尼原料药的主要生产商有海正药业南通有限公司、扬州天和制药有限公司、湖北美天生物科技股份有限公司等。公司未能从公开渠道查询到非泼罗尼原料药的全球销售额数据。

五、对公司的影响

氟虫腈（原料药）作为公司的重点产品之一，本次该药品顺利获得CEP证书，显示了欧洲规范市场对该原料药的工艺及质量的认可，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场，提供了竞争基础和优势。

六、风险提示

由于医药产品的行业特点，该药品未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波美诺华药业股份有限公司

董事会

2022年12月16日

证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2022-099

转债代码：113618 转债简称：美诺转债

宁波美诺华药业股份有限公司

关于完成工商登记变更

并换发营业执照的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）注册资本变更为213,377,101元，已完成相关工商登记变更，并取得换发后的《营业执照》。

公司于2022年12月14日召开了第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》。《公司章程》修订后，公司注册资本为人民币21,337.7101万元，股份总数为21,337.7101万股。本次修订已分别取得2019年年度股东大会及2021年第四次临时股东大会授权，无需提交股东大会审议。具体内容详见公司于2020年5月12日、2021年12月7日、2022年12月15日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）及相关指定媒体披露的公告，公告编号：2020-046，2021-100，2022-094，2022-096。

2022年12月15日，公司已完成相关工商登记变更，并取得宁波市市场监督管理局换发的《营业执照》，工商登记信息如下：

名称：宁波美诺华药业股份有限公司

统一社会信用代码：913302007588573234

注册资本：213,377,101元

类型：其他股份有限公司（上市）

成立日期：2004年02月19日

法定代表人：姚成志

住所：浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室

经营范围：片剂、胶囊生产（限分支机构经营）。（在许可证有效期内经营） 医药原料及中间体、化工原料及产品的销售；医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发；自营或代理各类商品和技术的进出口业务，但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

特此公告。

宁波美诺华药业股份有限公司

董事会

2022年12月16日