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2022年

12月30日

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珠海润都制药股份有限公司
关于原料药通过国家药品监督管理局审批的公告

2022-12-30 来源:上海证券报

珠海润都制药股份有限公司

关于原料药通过国家药品监督管理局审批的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”) 收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,本公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批。现将有关情况公告如下:

布洛芬为解热镇痛类,非甾体抗炎药。适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。

公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2022年12月30日