上海复星医药（集团）股份有限公司

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2023-001

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司获药品补充申请批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、概况

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰?；以下简称“该药品”）新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症（以下简称“本次新增适应症”）的补充注册申请获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准。

二、该药品的研究和上市情况

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体生物类似药，于2021年11月获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市。除本次新增适应症外，截至本公告日，该药品已获批适应症还包括转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤等。

截至本公告日，除汉贝泰?外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安维汀?、齐鲁制药有限公司的安可达?、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同?等。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2021年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。

截至2022年11月，本集团现阶段针对该药品（不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分）的累计研发投入约为人民币60,246万元（未经审计）。

三、影响及风险提示

该药品本次新增适应症获批，可以为宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者带来更多的治疗选择。

由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二三年一月三日