上海复星医药（集团）股份有限公司

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2023-015

债券代码：143422 债券简称：18复药01

债券代码：175708 债券简称：21复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司许可项目进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容及特别风险提示（简称同正文）

1、复必泰二价疫苗于中国澳门获批为常规进口疫苗。

2、预计本次获批将对本集团业绩产生正面影响，但该疫苗的实际销售情况还受（包括但不限于）疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响，因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

3、该疫苗为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。

一、许可项目概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）于2020年3月获德国BioNTech SE授权，在约定许可区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品（以下简称“本次合作”）。以上详见本公司2020年3月16日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》以及上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）发布的公告。

二、进展情况

2023年1月20日本公司收到通知，基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（以下简称“复必泰二价疫苗”）获得中国澳门特别行政区（以下简称“中国澳门”）药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可（以下简称“本次获批”），用于12岁及以上人群的加强接种。

本次获批后，有接种意愿的人士可凭当地医生处方、于获中国澳门卫生局批准的合资格医疗机构接种该疫苗（使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种）。

截至2023年1月20日，复必泰BNT162b2（即mRNA新冠疫苗BNT162b2）、复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区（以下简称“中国香港”）正式注册为药品/制品（生物制品）、于中国澳门获批准为常规进口疫苗，相关儿童剂型（用于5至11岁儿童接种）及幼儿剂型（用于6个月至4岁幼儿接种）也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可（EUA）用于当地政府接种计划。

三、影响及风险提示

1、预计本次获批将对本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）业绩产生正面影响，但该疫苗的实际销售情况还受（包括但不限于）疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响，因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

2、该疫苗均为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。

特此公告。

上海复星医药（集团）股份有限公司

董事会

二零二三年一月二十日