重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-002

重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及委托生产。具体情况如下：

一、变更内容

受托方是江西施美药业股份有限公司，生产场地是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线，委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片（国药准字H20223939），委托有效期至2025年11月9日。

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二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

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三、产品情况说明

近年来，随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多，尤其是高血压疾病，成为各种慢性疾病患病率之首。当前我国高血压患病人数预计已达2.7亿。米内网数据显示，2019年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规模超过140亿元，同比增长3.7%。抗高血压药TOP10产品合计销售额超过85亿元。

奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂（ARB+CCB）”单片复方制剂，具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者，每天用药一次可满足二十四小时长效、强效、平稳的降压要求，提高用药依从性。同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。

四、对公司的影响及风险提示

2019年奥美沙坦酯氨氯地平片被纳入国家医保目录，符合慢性疾病高血压治疗发展趋势，本品的开发具有良好的市场前景。本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化产品结构，增加心脑血管领域的销售品种，更好的与公司原有产品进行协同，以满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件

（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2023年1月30日