2023年

3月18日

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成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品再注册批准
通知书的公告

2023-03-18 来源:上海证券报

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-010

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司获得药品再注册批准

通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到四川省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一.通知书主要信息

药品名称:康柏西普眼用注射液

剂型:注射剂

规格:10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支(预充式)

注册分类:治疗用生物制品1类

药品批准文号:国药准字S20130012

通知书编号:2023R002016

审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

二.产品简介

康柏西普眼用注射液用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。

三.对公司的影响

本次康柏西普眼用注射液《药品再注册批准通知书》的取得,确保了该药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,严控产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销

售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬

请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2023年3月17日

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-011

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司获得药品再注册批准

通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川济生堂药业有限公司(以下简称“四川济生堂”)收到四川省药品监督管理局签发的关于渴络欣胶囊的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一.通知书主要信息

药品名称:渴络欣胶囊

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.5g

注册分类:中药

药品批准文号:国药准字Z20090035

通知书编号:2023R001485

审批结论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

二.产品简介

渴络欣胶囊具有益气养阴、活血化瘀的功效。用于糖尿病肾病属气阴两虚兼夹血瘀证,症见咽干口燥,倦怠乏力,多食易饥,气短懒言,五心烦热,肢体疼痛,尿混或浑浊。

三.对公司的影响

本次渴络欣胶囊《药品再注册批准通知书》的取得,确保了该药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,严控产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2023年3月17日