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2023年

3月23日

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湖北广济药业股份有限公司
关于《委员会执行条例(欧盟)2023/651》
的自愿性信息披露公告

2023-03-23 来源:上海证券报

证券代码:000952 证券简称:广济药业 公告编号:2023-014

湖北广济药业股份有限公司

关于《委员会执行条例(欧盟)2023/651》

的自愿性信息披露公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、欧盟委员会历史决定的相关内容

2018年9月20日,欧盟委员会正式公布关于拒绝由枯草芽孢杆菌KCCM-10445生产的维生素B2 80%产品授权的法规,要求对销售到欧盟市场的该维生素B2 80%产品的现有库存在2018年11月10日前从市场上撤回,由该维生素B2 80%生产的预混物的现有库存在2019年1月10日前从市场上撤出,由该维生素B2 80%或前述预混物生产的用于饲养食用性动物的饲料材料和复合饲料在2019年4月10日前从市场上撤出,由维生素B2 80%或前述预混物生产的饲养非食用性动物的饲料材料和复合饲料在2019年7月10日前从市场上撤出。

具体内容详见湖北广济药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年9月22日在指定信息披露媒体及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《风险提示进展公告》(2018-75)。

二、欧盟委员会近期授权的主要内容

欧盟委员会2023年3月20日正式公布《委员会执行条例(欧盟)2023/651》关于枯草芽孢杆菌KCCM 10445产核黄素(维生素B2)和核黄素制品作为用于所有动物种类的饲料添加剂的授权。本条例将在其在欧盟官方公报上公布后的第20天生效,即2023年4月11日生效。

欧洲食品安全局指出,在核黄素和核黄素制品中,未检测到枯草芽孢杆菌KCCM 10445的活细胞和重组DNA,因此,这些添加剂不构成任何与生产菌株转基因相关的安全问题。

经评估,枯草芽孢杆菌KCCM 10445生产核黄素和核黄素制品满足法规(EC)No 1831/2003第5条规定的授权条件。因此,该物质和制品的使用应得到授权。此外,欧盟委员会认为应采取适当的保护措施,以防止对人类健康的不利影响,特别是对这些添加剂的使用者。

三、对公司的影响及风险提示

此次欧盟委员会的授权对公司重返欧盟市场产生积极影响。由于维生素行业的特点,产品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

湖北广济药业股份有限公司董事会

2023年3月23日