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2023年

3月28日

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浙江花园生物高科股份有限公司

2023-03-28 来源:上海证券报

证券代码:300401 证券简称:花园生物 公告编号:2023-017

2022年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由大华会计师事务所(特殊普通合伙)变更为大华会计师事务所(特殊普通合伙)。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

√适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以551,007,557股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.40元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

2022年是极不平凡的一年,国内外环境严峻复杂。面对机遇和挑战,2022年公司推动了“一纵一横”发展新战略实施。金西科技园全面投产,建成了一个高度现代化、自动化、智能化的维生素D3全产业链,公司成为了胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、精制羊毛脂等四大类产品的全球最大生产基地。同时,公司启动可转债发行工作,拟募集资金12亿元,用于纵向推动全活性VD3项目产业化落地,横向拓宽维生素领域布局,将公司发展成为医药大健康领域集多种维生素、原料药及制剂一体化的具有影响力的高科技企业,完成医药中间体→原料药→制剂产品全链条布局。

2022年公司实现营业收入141,751.18万元,较上年同期增加26.89%;实现净利润38,372.26万元,较上年同期下降25.34%。

(一)公司主要业务

1、维生素板块主要产品有:

目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等。

(1)羊毛脂胆固醇:公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇(NF级胆固醇)是生产维生素D3的主要原材料,低含量的胆固醇用于虾饲料,胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素,化妆品领域中乳液、面霜等产品的油包水乳化剂。

(2)维生素D3:又称胆钙化醇,是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素,其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收,提高血液钙和磷的水平,促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医药等领域,且应用范围和市场需求日趋扩大。

(3)25-羟基维生素D3:又名骨化二醇,是维生素D3的活性代谢物,具有更强的生理活性,并且不需要经过肝脏的代谢,25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能,还具有一些独特功能,25-羟基维生素D3具有替代普通维生素D3的趋势。

2、医药制造板块主要产品有:

目前花园药业主要产品有缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片等。

(1)缬沙坦氨氯地平片(I):用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一,长效平稳降压,临床认可度高,是国内外权威指南推荐的首选药物之一,同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月,中选2021年第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,集采到期后,花园药业陆续展开该产品的接续工作,除原中选省市外,新增10个省市中选(入围),累计中选省市25个。

(2)多索茶碱注射液:用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物,起效快,作用时间长。2021年2月,中选2021年第四批国家集采,中选周期1年。报告期内,集采到期后,花园药业陆续展开该产品的接续工作,除原中选省市外,新增12个省市中选,累计中选省市18个。

(3)左氧氟沙星片:属于喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,是全身抗感染类药物。2021年2月,中选2021年第四批国家集采,中选周期3年。

(4)硫辛酸注射液:用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月,中选2021年第5批国家集采,中选周期3年。

(5)草酸艾司西酞普兰片:属于抗抑郁症用药,用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2021年11月,中选广东联盟集团带量采购,中选周期2年。

(二)公司经营模式

1、维生素板块:

(1)采购模式:公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等,由于该类产品市场供应商较多,货源充足,公司采用招标方式采购。

(2)生产模式:目前公司有两个生产基地,东阳基地主要生产食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等,金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。金华生产基地投产运行正常后,东阳生产基地现有产品线将逐步由金华生产基地承接。

(3)销售模式:根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型,公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。

2、医药制造板块:

(1)采购模式:

花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等,原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部根据生产部门物料需求计划,结合物料库存、市场供求情况等,在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、比价后,综合考虑并选择供应商进行采购。

(2)生产模式:

花园药业主要采用“以销定产”的生产模式,根据订货合同和预计销售情况,并结合库存情况制定生产计划,严格按照GMP标准组织生产,生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认,由质量部门全程参与生产质量控制,严格执行各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验,质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。

(3)销售模式:

花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络,销售终端以医院为主,主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。

(4)研发模式:

花园药业拥有省级高新技术研发中心,通过引进先进技术和自主创新相结合的方式,不断进行新产品研发和技术创新,已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。

(三)公司技术研发情况

1、维生素板块:

公司历来重视研发投入,紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研发中心,分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发,不断开发新产品、新工艺,丰富公司产品线,对现有产品线工艺不断优化,提高生产效率,进一步提高公司的核心竞争力。

2022年1月,公司研究院被浙江省科学技术厅评为“浙江省维生素类食品药品重点企业研究院”。

2022年6月,公司取得维生素A乙酸酯(包被)、维生素A棕榈酸酯(包被)“饲料添加剂生产许可证”。

2022年9月,公司建成国家级博士后工作站。

2、医药制造板块:

花园药业建有一个研发中心,紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标,稳步推进新产品研发工作。报告期内,在审评品种5个,在研品种9个。报告期内,取得药品注册批件3个(含一致性评价批件,甲硝唑片、多索茶碱注射液0.2g、羧甲司坦片)。报告期内,润嘉医疗取得了医疗器械生产许可证》、一次性使用治疗头注册证、一次性使用蒸汽温热湿房镜注册证。

报告期内,花园药业取得药品注册批件情况:

报告期内,花园药业已进入注册程序及在研的药品情况:

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

√是 □否

追溯调整或重述原因

同一控制下企业合并

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

公司是否具有表决权差异安排

□适用 √不适用

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

1、向不特定对象发行可转换公司债券工作

2022年6月16日,公司第六届董事会第七次会议审议通过了《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》等。

2022年7月5日,公司2022年第一次临时股东大会审议通过了此议案。

2022年11月16日,深交所创业板上市委员会审核通过了公司本次可转债发行申请。

2023年2月3日,公司本次可转债发行申请获得中国证监会证监许可[2023]252号文同意注册。

2023年3月6日,公司本次可转债成功发行。

2023年3月23日,公司本次发行的可转债在深交所挂牌上市。

2、2022年员工持股计划工作

2022年8月15日,公司第六届董事会第八次会议审议通过了2022年员工持股计划(草案)。

2022年8月31日,公司2022年第二次临时股东大会审议通过此草案。

2022年9月30日,公司2022年员工持股计划完成非交易过户。

3、金西科技园项目建成投产

2022年9月21日,公司举行金西科技园项目投产仪式,宣告金西科技园项目建成投产。

4、拟变更公司名称

2022年9月13日,公司第六届董事会第九次会议审议通过了《关于拟变更公司名称及修订〈公司章程〉的议案》。

2022年9月29日,公司2022年第三次临时股东大会审议通过了此议案。

在办理工商变更的过程中,市场监督管理部门提出审核意见,要求公司经营范围相应变更,公司名称变更尚在办理中。