合肥立方制药股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告
2023-03-28
来源：上海证券报
证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2023-025
合肥立方制药股份有限公司
关于取得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
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二、药品其他相关情况
盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP（普渡制药），临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文（40mg规格），公司盐酸羟考酮缓释片（10mg规格）质量和疗效与原研药品一致。
三、对公司的影响及风险提示
公司盐酸羟考酮缓释片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司精神麻醉药品产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2023年3月28日
