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2023年

3月30日

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上海现代制药股份有限公司

2023-03-30 来源:上海证券报

公司代码:600420 公司简称:国药现代

债券代码:110057 债券简称:现代转债

2022年年度报告摘要

第一节 重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3、未出席董事情况

4、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2022年度实现合并归属于母公司所有者的净利润627,794,828.71元,截止报告期末,母公司可供股东分配利润余额2,601,334,684.75元。

公司拟以实施利润分配方案时股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每十股派发现金红利1.00元(含税)。

第二节 公司基本情况

一、公司简介

二、报告期公司主要业务简介

(一)公司主要业务情况

1、公司主要业务及产品

公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业,拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块,产品涵盖全身用抗感染、心脑血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域,剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。

截至本报告期末,公司拥有1,461个药品批准文号,19个兽用疫苗批准文号;其中:在产药品774个品种,在产兽用疫苗18个品种。公司主要产品有:

2、公司的经营模式

(1)研发模式

公司坚持实施“创新驱动发展”战略,大力推进科技创新,研发方向紧密围绕“一体两翼”战略定位,持续聚焦“抗感染药物、抗肿瘤药物、麻醉精神药物、心脑血管药物、代谢及内分泌药物”五大重点治疗领域。通过整合内部研发资源,建立以国药现代研究院为统筹中心、子公司为技术平台的多层次研发体系,持续加强战略引领、加快创新突破、推进平台建设、提速成果落地,初步形成了以研究院为创新主体,自上而下、上下同频的创新研发体系。

(2)采购模式

公司及各下属企业制定了严格的质量标准和完善的采购管理制度,采购方式包括招标采购、比价采购及定向采购。公司建立合格供应商库,实施动态的准入及退出机制,实现优胜劣汰,保证供应商体系的良性运作;对大宗物资采购进行专业化集中招标管理,严格按照招投标有关制度落实实施,在严控质量的基础上降低采购成本;运用信息化手段对采购进行全程控制,按实际需求和年度采购计划实施管理,合理控制采购库存,降低资金占用。同时公司逐步推进产业链一体化下的集中采购管理,建立采购管理体系、规范指引采购行为,构建集中采购管理平台,大幅提升集中采购率,大力推行网采、集采工作,降低采购成本。

(3)生产模式

公司拥有剂型类别齐全的生产线,各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升,启动生产基地MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设,不断提升智能化和自动化水平。优化配置生产资源,加快推进“原料药+制剂”产业链一体化,以总部为纽带进行衔接、协调和督促,加强体系内产业链协同。强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工,通过实现生产的规模化、集约化和专业化,以保持产品质量和成本优势。全面推进6S精益管理,持续开展瘦身健体、提质增效,确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。有条件拓展CMO、CDMO业务,通过生产资源外部延伸和内部协同,提高生产制造效能。

(4)销售模式

公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式,已建立起遍布全国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销分销商合作,覆盖全国的药品配送渠道;招商代理方面通过代理商实现对国内大部分医院和零售终端的覆盖;公司自建以产品为基础的营销团队,开展专业化的学术推广。同时为顺应终端医院目前逐步推行的集中招标采购模式,公司积极推进营销一体化,打造资源整合的营销管理平台、营销信息数据平台,加强对销售渠道、政策事务、品牌和终端的管控能力。公司原料药产品在国内市场直接面向终端客户,国际市场主要面向境外医药企业和国外贸易商销售。

(二)报告期公司所处行业情况

1、行业发展情况

伴随着社会经济不断发展,医药制造作为关系民生和社会安定的重要行业日益突出重要作用。回顾2022年,国内转型压力显现、国际政治动荡等内外部超预期事件的冲击下,需求收缩、供给冲击、预期转弱等三重压力与日俱增,给工业生产、服务业、居民消费等带来了较大冲击,医药板块受制于短期不利因素影响业绩承压。国家统计局数据显示,2022年规模以上医药制造业工业企业实现营业收入29,111.40亿元,同比下降1.60%;利润总额4,288.70亿元,同比下降31.80%,首次出现双下滑。

随着经济发展进入转型升级阶段,医药行业发展迈向新的发展阶段,呈现出新的特点。

(1)老龄化进程驱动常规医疗需求。我国人口结构老龄化趋势愈发明显,65岁及以上人口占总人口比重已由2016年末的10.80%攀升至2022年末的14.90%。2022年2月21日,国务院印发《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》,指出人口老龄化是人类社会发展的客观趋势,积极应对人口老龄化上升为国家战略。

(2)慢性病用药需求增大。近十年我国慢性病患病总体不断增长,同时也呈现出年轻化趋势。截至2022年最新各类相关数据表明,全国慢性病确诊人数为4亿人,每年各种因素导致的近1,030万死亡中,慢性病占比为86.60%;慢性病在疾病负担中占比68.60%;心脑血管、肿瘤、糖尿病发病率呈上升趋势。同时,中国慢性病处方量占医疗行业全部处方量的比例不断增加。

(3)人均收入提高,驱动医药市场规模扩大。作为与国计民生息息相关的重要产业,医药制造行业与我国社会经济发展高度关联。近年来我国国内生产总值整体保持增长态势,2022年全国国内生产总值比上年增长3.00%,居民人均可支配收入亦增至3.69万元。社会经济发展以及人口老龄化使得居民个人卫生消费不断提高,中国居民家庭人均医疗保健支出由2015年的1,165元增长至2022年的2,120元。医疗保健重视程度的提高带动药品需求不断上升。

(4)政府不断加大医疗卫生投入。我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。财政部数据显示,2022年政府卫生健康支出22,542亿元,比上年增长17.80%。政府不断加大投入,带动医药市场规模大幅增长。

资料来源:商务部、国家统计局,中诚信国际整理,正略咨询分析

2、市场竞争情况

化学制药行业是医药行业的支柱性产业,是临床治疗、防疫救灾等领域的重要战略物资来源,目前仍是医药工业六大子行业中排名第一的最重要分支,在医药终端市场中,仍牢牢占据主导地位,为守护广大民众的健康生活发挥着最为核心的作用。

药品带量采购、医保支付方式改革对仿制药带来冲击;新生代生物技术、诊疗技术层出不穷,相关产业化逐渐成熟,中国医药企业的创新步伐加快,虽然市场竞争激烈,但仍为制药企业发展提供了巨大空间。

3、公司行业地位

根据中国医药健康信息平台一一米内网发起主办的“中国医药工业百强系列榜单”,公司位列“2021年度中国化药TOP100排行榜”第12位。作为品种丰富全面的化学制药企业,公司坚持以科技创新为核心驱动,以满足临床需求及提升药物可及性为导向,致力于“成为创新驱动型的,中国领先、国际一流的制药企业,做有活力、有实力、有影响力的行业引领者”,打造涵盖医药中间体、原料药以及化学制剂一体化的产品梯度组合,重点布局在全身用抗感染药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、心脑血管药物、中枢神经系统用药、激素制剂、泌尿生殖系统药物、消化道和新陈代谢药物、呼吸系统药物等。

公司多个产品荣获国家及省市级重点新产品奖,具有较高的市场占有率和品牌知名度。在抗生素、心脑血管、麻醉精神等细分市场具备一定的综合实力和市场竞争力。

(三)经营情况讨论与分析

1、经营情况概述

2022年国际形势复杂严峻,国内经济下行压力明显,行业集采竞争加剧,企业承压前所未有。一年以来公司全面落实战略部署,坚持稳中求进的总基调,不断夯实追进度、稳大盘的信心和基础,把稳增长、调结构、塑格局、推改革、防风险有机结合,深入实施巩固协同、提质增效、创新驱动、精益管理等各项举措,有效应对挑战,全面攻坚克难,实现经营企稳回升,展现了良好的发展韧性。

报告期内,公司实现营业收入129.59亿元,同比减少7.07%,其中过亿元产品(系列)增至31个,销售规模占比72%。实现归属于上市公司股东的净利润6.28亿元,同比增长10.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.53亿元,同比增长11.17%。公司研发投入6.15亿元,同比增长3.41%,占营业收入的4.75%。

2、经营工作亮点

(1)加速锻造一体化优势,不断提高竞争力水平

● 优化生产管理体系,强化对子公司药品委托或受托生产的监管,启动数字化采购管理平台。优化资源布局,整合产业链资源,推动企业间批文、技术、生产线转移,累计50个品种形成产业链一体化。

● 稳扎稳打推进营销一体化。推进子企业落实7项重点营销制度建设;完善客户关系管理模式,实现营销全流程线上办公;规范商标使用行为,培育大健康自有品牌;加强集采招标协同,围绕大品种、潜力品种,推进渠道归拢,2022年8个品种(9个品规)成功中标第七批全国药品集中采购。大品种战略持续发力,过亿元产品数量逐年攀升,2022年公司过亿元品种(系列)增至31个。

(2)加强科研能力建设,深入推进科研一体化

● 全面完善科研体系建设,国药现代研究院正式运营,实现临床研究集中管理,探索药学研究一体化管理。

● 推动技术创新平台建设。为进一步推动改良型新药和高端制剂的布局、加快技术研发进程,公司积极推进缓控释、膜剂、透皮贴剂等多个技术平台建设。

● 在产学研合作方面持续发力,与长三角国创中心共建联创中心。

● 一致性评价加速获批。公司2022年共计19个品规通过/视同通过一致性评价,过评产品累计增加至47个品规,其中抗抑郁药盐酸米那普仑片、抗肿瘤药注射用阿糖胞苷均为国内首家过评。18个品规完成一致性评价补充申请,获得CDE受理。

● 2022年新申请专利41项,其中发明专利29项;授权专利51项,其中发明专利17项,实用新型专利31项、外观专利3项。

(3)持续拓展国际化增长空间

● 获得境外产品注册证15项,其中制剂产品10项、原料药5项。实现欧洲市场主流四大头孢制剂产品的全覆盖;多个产品启动注册。

● 国药威奇达三大系列医药中间体和原料药持续夯实传统优势市场,印度、东南亚、中东等市场占比不断提高。国药致君践行“一带一路”,头孢产品欧洲法规市场出口同比增长19.00%;非法规市场出口同比增长25.80%。国药天伟生化产品出口保持持续增长态势,国际市场占有率进一步提升。

(4)不断深化精益管理,有效提升资产运营效能

● 践行精益生产,设立5大类38项提质增效项目,超额完成提质增效目标。

● 从业务源头加强应收账款管理,绩效挂钩落实管理责任;建立存货动态监测机制,提升存货周转合理水平。

● 建立健全费控制度,加强销售、财务费用监控,通过资金归集及发行中期票据,实现“两费”同比显著下降。

(5)充分运用资本市场,助力产业经营

● 非公开发行股票再添动力。2022年12月6日,公司正式获得中国证监会关于核准国药现代非公开发行股票的批复,本次募集资金净额11.87亿元,全部用于补充流动资金及偿还债务,以更好的满足公司业务规模不断增长对营运资金的需求,增强财务稳健性和提高公司抗风险能力。

● 作为非金融企业债务融资的主渠道,自2019年起,公司积极发挥银行间市场融资在助力实体经济高质量发展方面的重要作用,累计发行了超短期融资券24亿元、中期票据10亿元。促进公司融资渠道更加通畅、融资成本更具优势、融资市场话语权更趋有力。

(6)着力构筑风控防火墙,持续提升安全质量水平

● 全面完善内控体系建设,明确《内控手册》执行责任,完成现行管理制度流程比对。强化全级次企业规章制度“废改立”工作,废止制度107项、修订制度917项、新立制度650项。完善违规追责工作机制,推进内控自评价体系建设,精准落实专项审计检查。

● 开展合规管理强化年专项工作,开展两级重大风险、风险库动态闭环管理,编制重点岗位合规职责清单,落实14个经营关键点风险自查,合规风控建设再上台阶。

● 安全环保红线长抓不懈,开展危化品专项整治,落实双重预防机制建设,探索“双碳”战略重点项目。

● 质量管理提升精益求精。启动质量管理数字化转型,推进质量回顾和药物警戒管理系统上线,完善质量管理法规制度库。

3、报告期内主要业务与产品的经营情况

(1)原料药及医药中间体板块

受市场竞争激烈、物流运输不畅等综合因素影响,公司原料药及中间体板块本期实现销售51.22亿元,同比下降8.31%,占公司营业收入的39.52%。主要产品阿奇霉素、青霉素工业钾盐销量同比减少超过50%;6-APA、阿莫西林、头孢曲松钠粗盐销量亦同比下降明显。尽管7-ACA、D-7ACA、7-ADCA头孢类中间体的销量有明显上升,仍无法弥补整体原料药及医药中间体销售收入同比下降的缺口。加之原材料涨价带来的生产成本上涨,导致原料药及医药中间体业务板块毛利率同比下降6.00个百分点。

(2)制剂板块

一方面医院、药房等药品终端市场需求波动明显,另一方面因市场环境、集采招标范围不断扩大、医保目录调整及限辅等行业政策影响,公司制剂产品本期实现销售75.33亿元,同比下降5.77%,占公司营业收入的58.13%。公司重点产品硝苯地平控释片、注射用甘露聚糖肽、醋酸奥曲肽注射液等产品因集采、医保目录调整而出现销量下滑,导致心血管系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、骨骼肌肉系统用药、消化道和新陈代谢用药等治疗领域的产品销售同比出现不同程度下降;注射用甲泼尼龙琥珀酸钠由于集采中标,销量同比增加,公司泌尿生殖及激素制剂本期销售稳中有升;全面抢抓冬季流感高发期相关药物需求激增,全身用抗感染、神经系统、呼吸系统等领域药品下半年度恢复增长,制剂板块综合收入降幅止稳回升。而生产成本的持续上升,以及因集采政策的推进实施,仿制药产品毛利空间进一步收窄,公司本期制剂综合毛利率下降了4.79个百分点。

随着国家诊疗政策持续调整优化,经济秩序、社会秩序和医疗秩序逐步恢复常态,医疗健康需求在2023年会进一步释放。公司将紧扣战略规划总目标,全面贯彻改革创新、协调可持续的新发展理念,燃动高质量发展引擎,开展对标世界一流企业价值创造行动,坚持创新驱动,促进产业优化升级,抓好提质增效稳增长,切实提高资产回报水平。

三、公司主要会计数据和财务指标

1、近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

2、报告期分季度的主要会计数据

单位:元 币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

四、股东情况

1、报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

单位: 股

2、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

说明:公司2022年度非公开发行股票新增股份的登记手续于2023年1月11日办理完毕。截至2023年2月28日,上海医药工业研究院有限公司持有公司股份比例由23.32%变更为20.43%。

3、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

说明:公司2022年度非公开发行股票新增股份的登记手续于2023年1月11日办理完毕。截至2023年2月28日,上海医工院直接持有公司股份比例为20.43%,国药投资直接持有公司股份比例为14.85%,国药一致直接持有公司股份比例为14.26%,国药集团直接持有公司股份比例为12.97%,国药控股直接持有公司股份比例为1.63%。

4、报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

□适用 √不适用

五、公司债券情况

√适用 □不适用

1、公司所有在年度报告批准报出日存续的债券情况

单位:元 币种:人民币

报告期内债券的付息兑付情况

报告期内信用评级机构对公司或债券作出的信用评级结果调整情况

□适用 √不适用

2、公司近2年的主要会计数据和财务指标

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

第三节 重要事项

1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

□适用 √不适用

2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用 √不适用

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-017

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于2022年度利润分配预案的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 分配比例:每10股派发现金股利1.00元(含税)。

● 本次利润分配以实施权益分派的股权登记日登记的总股本为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

一、利润分配预案内容

经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或上市公司)2022年度实现合并归属于母公司所有者的净利润为627,794,828.71元,截至2022年12月31日,母公司可供股东分配利润为2,601,334,684.75元。经公司第八届董事会第三次会议审议,公司2022年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下:

1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),因公司发行的可转换公司债券(以下简称可转债)目前处于转股期,公司最终实际现金分红金额,将根据实施权益分派的股权登记日登记的总股本确定。2023年1月11日,公司2022年非公开发行股份登记完成后总股本为1,172,086,033股,以此测算拟分配现金股利不低于117,208,603.30元(含税),本年度现金分红比例不低于18.67%。

2、如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股致使公司总股本发生变动,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

3、本次利润分配预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。

二、本年度现金分红比例低于30%的情况说明

2022年公司实现归属于母公司所有者的净利润627,794,828.71元,截至2022年12月31日,母公司未分配利润余额为2,601,334,684.75元。2023年1月11日,公司2022年非公开发行股份登记完成后总股本为1,172,086,033股,以此测算拟分配现金股利不低于117,208,603.30元(含税),占本年度归属于上市公司股东的净利润比例低于30%。具体原因说明如下:

2022年国际形势日趋复杂、国内经济下行压力明显,受“三医联动”政策的持续发力、药品集中带量采购的持续推进以及医保目录调整等因素影响,医药制造行业的竞争压力日益加大,公司的经营发展面临严峻的挑战。

公司将保持战略定力和耐心,坚持稳中求进工作总基调,全面攻坚克难。深挖自身生产经营优势,积极调整营销模式,拓宽产业链及产品治疗领域布局;持续开展精益生产管理,加大科研创新及一体化建设;加大外延式产业布局,内生外延相结合。公司将在未来几年着力加强管控能力建设、优化人才队伍、加大研发投入力度、拓展新型业务,公司发展运营资金需求将逐步增加。

公司留存的未分配利润将进一步用于深入推进科研一体化管理、数字化转型及产业布局和生产经营资金使用,以上投入将有利于公司的长远发展和业绩提升,为股东创造长期、持续、稳定的投资回报,符合公司和全体股东的利益。

结合公司2022年度利润分配预案,公司最近三年累计现金分红金额预计不低于322,603,005.20元,占最近三年实现的年均可分配利润的52.46%,符合《公司章程》中关于现金分红的有关规定以及《关于公司未来三年(2022-2024年)股东回报规划》。

三、公司履行的决策程序

(一)董事会会议的召开、审议和表决情况

公司于2023年3月28日召开第八届董事会第三次会议,以9票同意,0票反对,0票弃权的表决结果审议通过了《2022年度利润分配预案》。

(二)独立董事意见

公司的2022年度利润分配预案充分考虑了公司的盈利状况、现金流量状态及未来资金需求等因素,符合公司的经营现状和发展规划,有利于公司继续保持平稳健康发展。为推进公司战略规划的实施,公司未来运营资金需求将逐步增加,未分配利润的使用将有利于公司的长远发展和业绩提升,将有利于形成对股东长期、持续、稳定的投资回报。

公司关于2022年度利润分配预案的审议程序合法合规,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。我们同意公司2022年度利润分配预案,并同意将该议案提交公司2022年年度股东大会审议。

(三)监事会意见

公司第八届监事会第三次会议审议通过了《2022年度利润分配预案》。监事会认为:本次利润分配预案的决策程序、利润分配形式符合《公司章程》要求;同时分配预案兼顾了公司当前资金需求与未来发展投入需要,符合公司经营现状,有利于公司持续健康发展。

四、相关风险提示

公司2022年度利润分配预案是结合公司发展阶段、未来的资金需求等因素综合考虑制定,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会对公司正常经营和长期发展产生影响。

本次利润分配预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月30日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-020

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于申请综合授信的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)于2023年3月28日召开第八届董事会第三次会议,审议通过了《关于申请综合授信的议案》,该议案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。

为满足公司日常生产经营及相关项目建设、投资等的资金需求,根据公司2023年度资金预算,公司拟向国有银行及股份制商业银行申请2,125,771.68万元综合授信(不含为子公司提供的担保),主要用于流动资金贷款、开立票据、保函、信用证及并购贷款等融资业务。预计明细如下:

以上授信额度不等于公司实际融资金额,具体融资金额将根据公司生产经营的实际资金需求确定。董事会提请股东大会授权公司经理层可以根据实际业务需要,在总授信额度范围内对上述各金融机构之间的额度进行调剂使用并办理具体事宜。公司及下属公司向上述金融机构申请的综合授信额度最终以有关金融机构实际审批的授信额度为准。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月30日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-022

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于续聘2023年度会计师事务所的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 拟续聘的会计师事务所:天健会计师事务所(特殊普通合伙)

一、拟聘任会计师事务所的基本信息

(一)机构信息

1、基本信息

2、投资者保护能力

截止2022年底,天健会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称天健事务所)累计已计提职业风险基金1亿元以上,购买的职业保险累计赔偿限额超过1亿元,职业风险基金计提及职业保险购买符合财政部关于《会计师事务所职业风险基金管理办法》等文件的相关规定。

近三年在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况:

3、诚信记录

天健事务所近三年(2020年1月1日至2022年12月31日)因执业行为受到行政处罚1次、监督管理措施13次、自律监管措施1次,未受到刑事处罚和纪律处分。从业人员近三年因执业行为受到行政处罚3人次、监督管理措施31人次、自律监管措施2人次、纪律处分3人次,未受到刑事处罚,共涉及39人。

(二)项目信息

1、基本信息

2、诚信记录

项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年不存在因执业行为受到刑事处罚,受到中国证券监督管理委员会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施,受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。

3、独立性

天健事务所及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在可能影响独立性的情形。

三、审计收费

审计费用包括财务报表审计费用137.00万元(含税),内控审计费用45.00万元(含税),合计人民币182.00万元(含税),系按照天健事务所提供审计服务所需工作人日数和每个工作人日收费标准收取服务费用。工作人日数根据审计服务的性质、繁简程度等确定;每个工作人日收费标准根据执业人员专业技能水平等分别确定。

公司2023年度财务报表审计费用及内控审计费用价格与2022年度相同。

四、拟续聘会计师事务所履行的程序

(一)董事会审计与风险管理委员会意见

公司董事会审计与风险管理委员会已对天健事务所进行了审查,并对天健事务所对公司2022年度审计工作进行了评估,认为天健事务所的专业胜任能力、投资者保护能力、独立性和诚信状况符合相关要求。在为公司提供2022年财务报告及内部控制审计服务工作中,独立、客观、公正、及时地完成了与公司约定的各项审计业务。为保证公司审计工作的稳定性和延续性,我们同意续聘天健事务所为公司2023年度财务报告及内部控制审计机构。

(二)独立董事事前认可及独立意见

公司已将续聘2023年度会计师事务所事项,提前与我们充分沟通并取得我们的事前认可。基于独立判断立场,本着对公司、全体股东负责的态度,经认真审核相关资料后,发表独立意见如下:天健事务所具备相应的执业资质和专业胜任能力,具备充足的上市公司审计服务经验,能够满足公司年度财务审计和内部控制审计工作要求。公司本次续聘会计师事务所履行的审议程序合法合规、充分恰当,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。我们同意续聘天健事务所为公司2023年度财务报告及内部控制审计机构。

(三)董事会审议续聘会计师事务所情况

公司第八届董事会第三次会议以9票同意,0票反对,0票弃权的表决结果审议通过了《关于续聘2023年度会计师事务所的议案》,公司续聘天健事务所为公司2023年度审计机构,负责公司2023年度财务报告及内部控制审计等工作。本次聘任会计师事务所事项尚需提交公司2022年年度股东大会审议,并自公司股东大会审议通过之日起生效。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月30日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-023

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于变更注册资本暨修订《公司章程》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)于2022年3月28日召开第八届董事会第三次会议,审议通过了《关于变更注册资本暨修订〈公司章程〉的议案》。

公司2022年度非公开发行A股股票于2022年12月获得中国证券监督管理委员会的核准批复,2022年12月29日募集资金已到账,新增145,102,781股股份登记手续已于2023年1月11日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕。此外,公司于2019年度公开发行上市的可转换公司债券,自2019年10月8日至2023年1月31日,累计已转换为公司A股普通股股票46,292股。鉴于上述因素,截至2023年1月31日,公司总股本已变更为1,172,086,033股,公司的注册资本也将由1,026,936,960元相应变更为1,172,086,033元。

同时,根据《上市公司章程指引(2022年修订)》《上海证券交易所股票上市规则(2023年2月修订)》等相关规定,并结合公司实际情况,公司拟对《公司章程》其他有关条款进行修订,具体情况如下(修订处用加粗表示):

本次章程修改尚需提交公司2022年年度股东大会审议,经特别决议通过后生效。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月30日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-026

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司收到药品上市申请不予批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称国药天伟)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》,不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。现将相关情况公告如下:

一、药品信息

药品名称:注射用高纯度尿促性素

通知书编号:2023L00073

受理号:CYHS2101583国

剂型:注射剂

规格:75 IU FSH+75 IU LH

注册分类:化学4类

上市许可持有人:上海天伟生物制药有限公司

审批结论:经审查,你公司申报的注射用高纯度尿促性素上市申请不符合药品注册的有关要求,不予批准。

二、药品研发及市场情况

注射用高纯度尿促性素,主要用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症;刺激卵泡生长。原研Ferring GmbH的“贺美奇”于2006年获批进口。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示,截止目前,在审的注射用高纯度尿促性素申请有IBSA Institut Biochimique SA/IBSA Institut Biochimique SA/IBSA Farmaceutici Italia s.r.l./北京精诚通医药科技有限公司的化药5.2类进口申请。根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用高纯度尿促性素2022年国内样本医院销售额为人民币4,993.26万元。

国药天伟于2021年8月向国家药品监督管理局递交该产品的上市申请并予以受理。本次不予批准的原因是:本品的处方和质量与参比制剂均存在较大差异,同时临床研究结果显示本品有效性和安全性也与参比制剂存在明显不一致。

三、对公司的影响及风险提示

截止目前,国药天伟用于开展注射用高纯度尿促性素的累计研发投入约为人民币5,017.24万元(未经审计)。按照相关会计准则和公司会计政策,上述研发投入中的临床前研究费用已于发生时计入相应会计期间损益。本次国药天伟的注射用高纯度尿促性素不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。

后续国药天伟将综合评估本药品再次申报上市所需的研究周期、分析方法、临床方案等要素,适时再次启动本产品的研究申报注册等工作。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年3月30日

0证券代码:6004200证券简称:国药现代0公告编号:2023-015

0债券代码:1100570债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

第八届董事会第三次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、董事会会议召开情况

上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)第八届董事会第三次会议,于2023年3月28日在上海市浦东新区建陆路378号以现场会议的方式召开。本次会议的通知和会议资料已于2023年3月18日以电子邮件方式发出。本次会议应出席董事9名,实际出席董事8名,董事刘勇先生因工作原因未能出席本次会议,委托董事周斌先生代为行使表决权。会议由董事长周斌先生主持,公司监事和部分高级管理人员列席了会议。本次会议的召集和召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议合法有效。

二、董事会会议审议情况

本次会议审议并通过了如下事项:

1、审议通过了《2022年度总裁工作报告》。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

2、审议通过了《2022年度董事会工作报告》,并提交公司2022年年度股东大会审议。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

3、审议通过了《2022年度报告及年报摘要》,并提交公司2022年年度股东大会审议。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

公司2022年度报告全文及摘要详见www.sse.com.cn。

4、审议通过了《2022年度环境、社会责任与公司治理(ESG)报告》。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

公司《2022年度环境、社会责任与公司治理(ESG)报告》全文详见www.sse.com.cn。

5、审议通过了《2022年度财务决算报告》,并提交公司2022年年度股东大会审议。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

6、审议通过了《2023年度财务预算报告》,并提交公司2022年年度股东大会审议。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

7、审议通过了《2022年度利润分配预案》,并提交公司2022年年度股东大会审议。

独立董事就该议案发表独立意见表示认可。

表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。

(下转218版)