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四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于5项临床研究成果
入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)
年会的公告

2023-04-10 来源:上海证券报

证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2023-028

四川百利天恒药业股份有限公司

自愿披露关于5项临床研究成果

入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)

年会的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)共5项自主在研项目的重要临床研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中一项为Oral Presentation。

2023年美国临床肿瘤学会年会(2023 ASCO Annual Meeting)将于2023年6月2日至6月6日在美国芝加哥以线上线下混合会议形式举行。美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。

一、2023 ASCO入选项目

1、BL-B01D1将在2023 ASCO年会中以Oral Presentation形式与参会专家进行交流

摘要标题:BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic solid tumor: Results from a first-in-human phase 1 study.

报告类型:Oral Presentation

摘要编号:3001

报告时间:6/5/2023, 8:00 AM-11:00 AM

2、SI-B001(非小细胞肺癌)将在2023 ASCO年会中以壁报讨论形式与参会专家进行交流

摘要标题:SI-B001 plus chemotherapy in patients with locally advanced or metastatic EGFR/ALK wild-type non-small cell lung cancer: A phase II, multicenter, open-label study.

报告类型:Poster Discussion Session

摘要编号:9025

报告时间:6/4/2023, 8:00 AM-11:00 AM(展示时间),6/4/2023, 4:30 PM-6:00 PM(讨论时间)

3、SI-B001(头颈鳞癌)将在2023 ASCO年会中以壁报形式与参会专家进行交流

摘要标题:Results from two phase II studies of SI-B001, an EGFR×HER3 bispecific antibody, with/without chemotherapy in patients (pts) with recurrent and metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).

报告类型:Poster Session

摘要编号:6037

报告时间:6/5/2023, 1:15 PM-4:15 PM

4、GNC-038将在2023 ASCO年会中以壁报形式与参会专家进行交流

摘要标题:GNC-038, a tetra-specific antibody, in patients with R/R non-Hodgkin lymphoma or acute lymphoblastic leukemia: A phase 1 study design and rationale.

报告类型:Poster Session

摘要编号:TPS2668

报告时间:6/3/2023, 8:00 AM-11:00 AM

5、SI-B003将在2023 ASCO年会中以摘要形式线上发表

摘要标题:SI-B003 (PD-1/CTLA-4) in patients with advanced solid tumors: A phase I study.

摘要编号:e14668

二、关于入选项目

1、关于BL-B01D1

BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达,BL-B01D1在多个上皮肿瘤适应症中均有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进关键注册临床研究的沟通交流。

2、关于SI-B001

公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体,通用名为Izalontamab,是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进III期临床研究。

3、关于GNC-038

GNC-038是公司自主研发的,全球首个进入临床的,基于系统性免疫调控的抗肿瘤四特异性抗体药物,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进Ib/II期临床研究。

4、关于SI-B003

SI-B003为PD-1×CTLA-4双特异性抗体,可同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,具有实现突破性疗效的潜力。目前,正在推进II期临床研究。

三、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述在研产品尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司董事会

2023年4月10日

证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2023-029

四川百利天恒药业股份有限公司

自愿披露关于7项研究成果入选2023年

第114届美国癌症研究协会(AACR)

年会展示的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)共7项自主在研项目的重要研究成果被2023 AACR年会收录,均获得壁报展示资格,将在2023 AACR年会上展示双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等自主研发的抗肿瘤新药的最新研究成果。

美国癌症研究协会(AACR)2023年年会将于2023年4月14日至4月19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。AACR是第一个也是最大的致力于加速征服癌症的癌症研究组织。AACR年会是癌症研究界的焦点,科学家、临床医生、其他医疗保健专业人员、患者和倡导者齐聚一堂,分享癌症科学和医学的最新进展。

一、2023年第114届AACR年会壁报展示项目及报告议程

1、GNC-038四特异性抗体

报告标题:Tetra-specific antibody GNC-038: Guidance and Navigation Control (GNC) molecule development for treatment of CD19+ malignancies

报告类型:壁报

摘要编号:2972

报告时间:2023年4月18日,13:30 PM-17:00 PM

2、GNC-035四特异性抗体

报告标题:Tetra-specific antibody GNC-035: Guidance and Navigation Control (GNC) molecule development for treatment of ROR1+ malignancies

报告类型:壁报

摘要编号:3041

报告时间:2023年4月18日,13:30 PM-17:00 PM

3、GNC-039四特异性抗体

报告标题:Tetra-specific antibody GNC-039: Guidance and Navigation Control (GNC) molecule development for treatment of EGFRvIII+ malignancies

报告类型:壁报

摘要编号:3052

报告时间:2023年4月18日,13:30 PM-17:00 PM

4、SI-B001双特异性抗体

报告标题:Anti-tumor efficacy of SI-B001, a novel EGFR×HER3 bispecific antibody, against EGFR-driven epithelial tumors alone or in combination with paclitaxel and carboplatin

报告类型:壁报

摘要编号:3363

报告时间:2023年4月19日,9:00 AM-12:30 PM

5、BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)

报告标题:BL-B01D1, a novel EGFR×HER3-targeting ADC, demonstrates robust anti-tumor efficacy in preclinical evaluation

报告类型:壁报

摘要编号:3289

报告时间:2023年4月17日,13:30 PM-17:00 PM

6、BL-M02D1(TROP2-ADC)

报告标题:BL-M02D1, a novel Trop2-targeting ADC, demonstrates robust anti-tumor efficacy in preclinical evaluation

报告类型:壁报

摘要编号:3345

报告时间:2023年4月17日,13:30 PM-17:00 PM

7、BL-M07D1(HER2-ADC)

报告标题:BL-M07D1, a novel HER2-targeting ADC, demonstrates potent anti-tumor efficacy in preclinical pharmacodynamic models

报告类型:壁报

摘要编号:3264

报告时间:2023年4月17日,13:30 PM-17:00 PM

二、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素, 目前上述在研产品尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司

董事会

2023年4月10日