广州维力医疗器械股份有限公司
关于获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2023-015

广州维力医疗器械股份有限公司

关于获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：粤械注准20232140606

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

产品名称：一次性使用负压引流器

型号、规格：A型（200mL）、B型（140mL）、C型（140mL）

结构及组成：负压引流器A型：由连接管A（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、冲洗口胶塞和调压阀组成。负压引流器B型：由连接管A（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。负压引流器C型：由连接管B（选配）、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。其中连接管材料为硅胶，过滤片材料为聚丙烯（PP），产品使用环氧乙烷灭菌。

适用范围：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

批准日期：2023年4月13日

有效期至：2028年4月12日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业已有33家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2023年4月14日