江苏集萃药康生物科技股份有限公司
公司代码：688046 公司简称：药康生物
2022年年度报告摘要
第一节 重要提示
1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4公司全体董事出席董事会会议。
5致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度利润分配预案如下：
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的股本总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.41元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本为41,000万股，以此计算合计拟派发现金红利16,810,000元（含税）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本如发生变动，将维持分红总额不变，相应调整每股分红比例。不实施送股和资本公积金转增股本。
公司目前仍处快速发展阶段，北京药康、广东药康二期、上海药康三个基地建设中，北美生产基地已经进入规划；此外，公司多个重要研发项目正在推进，海外市场开拓仍然需要较高投入，综合来看，公司短期资金需求仍然较大。公司的2022年利润分配预案，充分考虑了公司资金需求、股东短期现金分红回报与中长期回报之间的平衡。
以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十七次会议及第一届监事会第十次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议。
8是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
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公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
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2报告期公司主要业务简介
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1.主营业务概览
药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新技术企业。秉承“用创新模型实现无限可能”理念，公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台，开发和生产拥有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
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2.主要服务项目的具体内容
（1）商品化小鼠模型销售
运用基因编辑技术，公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系，公司的“斑点鼠计划”旨在逐步建立小鼠全部2万余个蛋白编码基因的敲除品系及相关工具小鼠品系，实现商品化销售。
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（2）模型定制
现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求，公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台，可以针对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，在特定小鼠遗传背景下，定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型；
（3）定制繁育
公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系，为客户提供全面繁育解决方案，包括常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等。
（4）功能药效
依托于丰富的小鼠模型资源，公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分析服务，可提供包括靶点概念性验证、药效学和非GLP毒理评价在内的体内试验评价服务，以及药物作用机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务。
(二)主要经营模式
1.采购模式
公司采购包括物料类采购和服务类采购，其中物料类采购主要包括实验小鼠及其饲养物料、包装材料、实验试剂、日常耗材等；服务类采购主要涉及基因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购体系包括供应商准入管理、物料采购管理、合同管理等规章制度。常用物料和生产采购纳入计划管理体系，由供应链部、业务部门和财务部确定全年采购预算，总经理办公会按计划实施。其他采购由使用部门提出申请，供应链部在履行审批流程后实施。
2.生产模式
生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定生产计划，生产部门负责繁育执行，包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理等，货运部按订单专车或空运出货小鼠。
公司小鼠均饲养在SPF级屏障设施或无菌环境中，严格执行规范的饲养管理和质量控制标准，定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自动化程度较高，包括笼架集成自动供水装置，动物房及笼盒的温湿度、换气的精准控制，笼器具自动清洗等。
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3.销售及服务模式
（1）商品化小鼠模型销售模式
公司商品化小鼠模型以直销为主，同时为加速海外市场拓展，在美国、韩国、新加坡等地区对部分品系采用当地代理商经销模式；直销模式下，高校、医院、创新药企、CRO研发企业等终端客户直接向公司下单，对于活体保种现货供应的品系可即时交付，对于以胚胎或精子方式冷冻保种的品系，则复苏繁育后再交付，公司通过自有车辆或者委托第三方进行小鼠运输，运输方式包括公路运输和航空运输，小鼠模型送达后，经客户到货签收确认或者交付后客户未在异议期内提出异议，公司确认收入；经销模式下，代理商向公司授权引种后自行生产销售给客户，或客户通过代理商向公司下单、代理商提取一定比例销售分成。
（2）模型定制服务模式
项目管理中心根据客户需求确定模型定制服务方案并执行，获得合同约定的小鼠模型后，向客户发送结题报告、小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，或者根据客户要求将小鼠模型转至定制繁育服务，公司确认收入。
（3）定制繁育服务模式
项目管理中心根据客户需求确定定制繁育服务方案并执行，获得合同约定数量和周龄的小鼠后，向客户发送小鼠明细及取鼠通知，公司实际交付小鼠模型客户予以签收确认，公司确认收入。
（4）功能药效服务模式
功能药效中心根据客户需求确定功能药效试验计划并执行，试验结束后收集所有数据并整理完成结题报告，发送结题报告客户确认，公司确认收入。
4.研发模式
公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，研发中心主要负责根据公司战略瞄准生命科学前沿动向、跟踪行业发展最新趋势、挖掘市场客户潜在需求，统筹公司研发规划立项，同时开展复杂模型核心设计、平台技术优化等，在公司研发体系中居于中枢地位。其他技术部门则按照各自职责，基于研发中心立项及策略，分中心各自推进项目。
根据研发领域的不同，划分为肿瘤免疫、神经、代谢、自免等实验室，各实验室科学家负责内部研发项目、团队配置、费用申请与使用等相关事项，对实验室发展方向及投入产出负责，并向研发总监汇报，研发项目的立项、进度、成果验收、知识产权保护等由集团统一进行全流程、标准化管控。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，满足生命科学基础研究和生物医药开发过程中的小鼠模型相关产品及服务需求，根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“研究和试验发展（M73）”，根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业属于“4、生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药相关服务”，根据主营业务特点，公司所处细分行业为实验动物行业。
实验动物是进行生命科学研究和新药研发的基础性资源，其中实验小鼠基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机制和人类基本一致，同时具备繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、遗传背景明确等特点，是目前应用最为广泛的实验动物。随着近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用，大规模创制小鼠模型成为可能，其在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性等方面发挥不可替代的作用。
（1）行业发展阶段
海外实验动物小鼠模型行业发展起步于20世纪初，发展时间长、行业规范性程度高，不仅拥有The Jackson Laboratory（1929年成立）、Central Institute for Experimental Animals（CIEA）(1952年成立)等世界知名非盈利机构，还拥有一批成熟的商业化公司，比如Charles River（1947年成立）、Taconic Biosciences（1952年成立）、Envigo（1931年成立）、Janvier（1960年成立）等。此外，为解决原有以实验室为主体的分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题，全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库，比如美国国立卫生研究院（NIH）1999年成立突变小鼠资源研究中心、欧盟21世纪初建立欧洲突变小鼠资源库等，欧美发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以扶持。
我国实验动物小鼠模型发展起步较晚，20世纪50年代开始建立规模较大的实验动物饲养繁殖基地，1982年国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作会议，1988年《实验动物管理条例》发布，随后《实验动物质量管理办法》《实验动物许可证管理办法（试行）》等法律法规相继出台，小鼠品系培育、质量控制和标准化建设快速发展，应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品系 不断被培育和引进，使用数量快速增加。2000年前后，多家本土商业化实验动物小鼠模型公司先后成立，如南模生物（2000年成立）、赛业生物（2006年成立）、百奥赛图（2009年成立）、斯贝福（2010年成立）、华阜康（2008年成立）等，经过近20年发展，行业领先公司已具备一定规模，部分品类小鼠模型全球领先，如基因敲除品系、人源化品系等，但行业集中度仍然相对较低，未出现行业绝对龙头，大部分公司以区域性服务为主。综合来看，目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列，但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。
根据Frost&Sullivan统计，全球动物模型市场规模（不含动物模型相关服务）从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，2015-2019年复合增长率7.8%，预计2022年将达到195亿美元，2019-2024年复合增长率9.2%；
中国动物模型市场相对处于发展早期，啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，从2015年的10亿元增长至2019年的33亿元，2015-2019年复合增长率34.7%，预计2022年将达到62亿元，2019-2024年复合增长率24.2%，预计2030年将达到272亿元，2024-2030年复合增长率18.5%；
啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占85%，其国内产品和服务市场呈现高速增长态势，预计2022年市场规模为53亿元，2019-2024年复合增长率24.4%，2030年市场规模将达到236亿元，2024-2030年复合增长率18.8%。
近年国内药物研发快速发展，非CMC临床前药物研发技术服务高速增长，非CMC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等；根据Frost&Sullivan预测，2022年中国非CMC临床前药物研发技术服务市场规模约136亿元，2019-2024年复合增长率16.0%，2030年将达到358亿元，2024-2030年复合增长率11.6%；其中，来自于实验小鼠产品及服务提供商的占比逐渐提高，2022年实验小鼠产品及服务提供商约占市场规模的1.3%，到2030年，其占比将提高至10.3%，市场规模将达到37亿元。
（2）行业基本特点
实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严，属于研发驱动型、技术密集型行业，具有较高壁垒，需要公司拥有符合国家标准的动物生产设施、标准化的质量管控体系，全面掌握小鼠模型相关领域基因编辑、 辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化 、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，紧密追踪前沿科学发展并具备持续模型创新创制能力，不断提高技术服务水平。
行业下游客户均为具备相应知识的专业人士，小鼠模型为其探索科学问题、进行药物开发的重要工具，其更重视实验动物小鼠模型的可靠性、可及性、对实验需求的满足程度，以及供应商服务的专业性，对价格整体不敏感。
（3）行业进入壁垒
政策壁垒：
国家在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准，推行实验动物生产许可、使用许可、进出口管理制度，行业存在较高的准入壁垒；
技术和人才壁垒：
实验动物小鼠模型行业属多学科技术高度融合的产业，对研发能力和生产技术要求较高；研发方面，涉及策略设计、基因编辑、胚胎操作、饲养繁育、表型鉴定等诸多环节，技术难度大、核心环节多、步骤流程长，需要长时间的技术积累和人才储备；生产方面，实验小鼠均饲养在SPF级屏障设施或更高级别环境中，一方面，高规格动物房建设需要较大规模的资金投入，另一方面，大规模繁育对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和职业经验提出了较高要求，此外，实验小鼠作为活体，存在一定的运输半径，多地点布局生产设施是相对更优的选择，对生产体系复制转移能力及多地点运营设施能力要求较高；
品牌和渠道壁垒：
在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的信息来源，知名品牌有助于增强试验结果可信度；此外，实验动物小鼠模型销售涉及地域广、专业性高，短期内难以快速构建销售推广体系，存在品牌和渠道的双重壁垒。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司为国内模式动物行业龙头企业之一，是亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企业成员、国家科技资源共享服务平台（国家遗传工程小鼠资源库）共建单位，先后被认定为国家级高新技术企业、江苏省博士后创新实践基地、江苏省工程技术研究中心、国家级专精特新小巨人企业等。
公司建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，拥有小鼠品系近21,000种，年模型创制通量6,000+，成立之初即开创性提出“斑点鼠”计划，推动国内基因敲除小鼠模型由定制化走向产品化，改变了此前行业内基因敲除品系以定制化服务为主的商业模式。除“斑点鼠”外，公司持续推出人源化小鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领先，产品质量可靠，在业内享有良好声誉。
公司不仅拥有数量庞大的标准品系库，业已完成一体化服务平台搭建，可提供模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等一站式服务，同时是业内少数完成生产基地及销售网络全国布局的企业之一，总部位于江苏南京，在江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海设有子公司或分支机构，南京、常州、成都、广东均有大型生产设施，辐射国内主要市场、快速响应区域客户需求。
立足中国市场，公司于2019年底开启国际化进程，目前设有美国子公司及欧洲办事处，海外客户数量持续扩容中，产品已获Charles River、Champion、Crownbio、Pfizer、BMS、GSK、Novartis等国际知名企业认可，具备一定国际知名度。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1.基因工程技术迭代，模型创制效率提升，小鼠模型应用领域持续拓展
实验动物模型创制技术持续变革，经历了转基因技术、ES打靶技术和CRISPR/Cas9技术三代；
20世纪70年代，转基因技术诞生，第一次实现了动物物种之间的遗传信息的交换和重组，但不能精准控制相关插入位置和数量；20世纪80年代，ES打靶技术兴起，实现了对基因的精准编辑，但存在耗时长、效率低、成本高的问题；20世纪90年代，出现了锌指蛋白核酸酶技术、转录激活样因子核酸酶技术等新的基因定点编辑技术，理论上可以实现对基因序列的编辑，但仍存在操作过程繁琐等问题，限制了其广泛应用；2012年，CRISPR/Cas9技术应运而生，相比于其他技术，其操作简便、成本较低、可实现高通量精准编辑，使大规模创制小鼠模型成为可能，大大推动了行业发展。
在CRISPR/Cas9技术应用趋于成熟、模型创制效率提升背景下，基因工程小鼠应用领域持续拓展。在科研领域，基因工程小鼠种类的丰富，大大促进了科研领域对于未知基因功能和疾病机理的探索，尤其专业模式动物供应商的出现，其不仅拥有庞大的标准品系库，还拥有成熟的模式动物创制平台，可以快速、高效、低成本满足科研人员对于各类基因工程小鼠的需求，减少研究人员在科研过程中耗费在模式动物构建的时间，降低研究失败的机会成本；在工业领域，小鼠模型目前可以实现在基因、细胞、组织、器官、免疫系统、肠道微生物等多个维度的人源化，更加精准地模拟人类特定生理病理特征，广泛应用于各类药物的研发过程中。
（2）全球新药研发持续火热，中国新药研发方兴未艾，创新模型需求持续增长
全球医药市场规模持续增长，创新药物研发仍为世界范围内投资热点，随着新的治疗技术不断出现，创新药物各阶段临床试验数量不断增加，全球医药研发支出持续增长；国内市场方面，近年来伴随着政策支持及资金、人才的充分流入，中国药品研发支出呈现高速增长态势，增速远超全球市场；根据Frost&Sullivan预测，2022年全球药物研发支出将达到2,083亿美元，2019-2024年均复合增速4.5%，2022年中国药物研发支出将达到351亿美元，占全球研发支出比重上升至16.85%，2019-2024年均复合增速17.7%；
全球新药研发的持续火热带动实验动物小鼠模型需求增加，小鼠模型需求增加除了体现在数量的增长，更主要体现在对高附加值创新模型需求的增长，比如传统小分子药物靶点保守，基础品系小鼠模型即可用来进行药效测试、安全性评价等，而抗体药物、细胞基因治疗药物等新一代药物主要针对人源靶点及免疫系统等发挥作用，相关测试大部分必须在人源化小鼠模型上进行，人源化品系附加值远高于基础品系，而且竞争格局良好，仅少数厂家拥有开发技术，预计未来随着新技术带来新靶点、传统不可成药靶点被逐渐攻破，高附加值创新模型需求仍将维持良好增长。
（3）现有模型存在明显不足，新一代动物模型有望提升行业天花板
新药研发中，药物发现和临床前阶段的研究主要在实验动物模型上完成，目前所用小鼠模型多是20世纪初通过小家鼠近交繁育方式获得的近交系小鼠及在此基础上制作的单基因突变小鼠模型，品系内部个体之间具有高度一致性和遗传稳定性，在新药开发过程中能够尽可能减少干扰变量。然而，近交系小鼠经过近百年的人工选择，许多致病基因被淘汰，很多疾病机理在模型上难以得到有效模拟，在其身上进行研究试验，面临缺乏遗传多样性、与人类发病机制相差较大等问题，这也是临床前试验证明安全有效的药物一旦进入临床试验阶段失败率仍然较高的原因之一。
未来，小鼠模型将朝着更加精准模拟人体生理病理、在保证研究可比性和重复性基础上兼顾真实世界遗传多样性等方向发展，随着新一代小鼠模型对真实世界模拟程度的不断提高，临床前实验结果与临床实验结果差距有望逐步缩小，从而真正帮助药物研发风险前置、降低成本和提高效率。此外，小鼠模型在药物研发环节的使用场景也有望拓展，除了进行药效评价、安全性评价等，还可以进行药物靶点发现、指导临床入组病人选择等，从而逐步提升行业天花板。
3公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
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存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业总收入51,654.76万元，同比增长31.17%；实现归属上市公司股东的净利润16,464.36万元，同比增长31.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,205.63万元，同比增长32.16%；报告期末总资产225,369.46万元，较期初增长113.74%；归属于母公司的所有者权益197,769.22万元，较期初增长151.73%；具体参见本节“一、经营情况讨论与分析”。
2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-006
江苏集萃药康生物科技股份有限公司
关于公司2022年度利润分配预案的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 每股分配比例：每10股派发现金红利人民币0.41元（含税），本次利润分配不进行资本公积转增股本，不送红股。
● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。
● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。
一、利润分配方案内容
经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为164,643,634.18元，母公司净利润为135,216,751.05元，按照母公司净利润的10%提取法定盈余公积13,521,675.11元。截至2022年12月31日，母公司可供分配利润为272,389,430.26元。公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下：
拟向全体股东每10股派发现金红利人民币0.41元（含税），截至2022年12月31日，公司总股本为410,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利16,810,000.00元（含税），现金分红占2022年度归属于上市公司股东净利润的10.21%。本次利润分配不送红股，不以资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本如发生变动，将维持分红总额不变，相应调整每股分红比例，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。
二、2022年度现金分红的情况说明
（一）公司所处行业情况及特点
公司主要从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务，根据主营业务特点，所处细分行业为实验动物行业。
实验动物是进行生命科学研究和新药研发的基础性资源，其中实验小鼠基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机制和人类基本一致，同时具备繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低、遗传背景明确等特点，是目前应用最为广泛的实验动物。随着近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍运用，大规模创制小鼠模型成为可能，其在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性等方面发挥不可替代的作用。根据Frost&Sullivan数据，全球动物模型市场规模（不含动物模型相关服务）2022年达到195亿美元，2019-2024年复合增长率9.2%，中国实验小鼠产品及服务市场规模2022年为53亿元，2019-2024年复合增长率24.4%，2030年市场规模将达到236亿元，2024-2030年复合增长率18.8%，无论全球市场还是国内市场，行业均处于较快增长状态。
实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严，属于研发驱动型、技术密集型行业，具有较高壁垒，需要公司拥有符合国家标准的动物生产设施、标准化的质量管控体系，全面掌握小鼠模型相关领域基因编辑、 辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化 、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，紧密追踪前沿科学发展并具备持续模型创新创制能力，不断提高技术服务水平。
（二）公司发展阶段和自身经营模式
公司成立于2017年12月29日，秉承“创新模型，无限可能”理念，基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
公司已建立全球最大的基因工程小鼠资源库，模型创制能力行业领先，拥有小鼠品系近21,000种，年模型创制通量6,000+，“斑点鼠”、“野化鼠”、“药筛鼠”、 “无菌鼠及悉生鼠”等多个重要研发项目推进中，品系数量持续扩容，产品质量可靠，在业内享有良好声誉。
公司是业内少数完成生产基地全国性布局的企业之一，在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都运营四个大型生产设施，现有产能约20万笼，北京药康、广东药康二期、上海药康三个基地建设中，设计产能合计超10万笼，辐射国内主要市场。此外，公司北美生产设施已进入规划，开始财务测算及地点选择等前期准备工作。
公司目前已建立完善的全国销售网络，覆盖31个省市自治区，未来重点开拓海外市场，将扩充海外BD团队、持续参加各类国际专业会议、拓展国际多样化合作渠道，立足中国，走向世界。
（三）公司盈利水平及资金需求
报告期内，公司实现营业收入51,654.76万元，同比增长31.17%，实现归属于上市公司股东的净利润16,464.36万元，同比增长31.79%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,205.63万元，同比增长32.16%，整体盈利情况良好。
报告期内，公司经营活动现金流量净额10,598.10万元，同比下降6.47%，主要系人员扩张带来的薪酬增加、加大海外市场开拓力度带来的销售费用增加、研发投入持续加大等原因；购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金19,031.07万元，其中以自有资金支付18,927.78万元。考虑目前的研发项目进展、市场开拓规划、固定资产投建进程及规划，公司整体仍面临较大的资金压力。
（四）公司现金分红的原因说明
公司目前仍处于快速发展阶段，北京药康、广东药康二期、上海药康三个基地建设中，北美生产基地已经进入规划；此外，公司多个重要研发项目正在推进，海外市场开拓仍然需要较高投入，综合来看，公司短期资金需求仍然较大。公司的2022年利润分配预案，充分考虑了公司资金需求、股东短期现金分红回报与中长期回报之间的平衡。
（五）公司留存未分配利润的确切用途以及预计收益情况
公司留存的未分配利润将用于生产基地建设、研发项目推进、海外市场开拓等，以上投入有利于提升公司综合竞争能力和持续盈利能力，符合公司发展战略，符合广大股东的长远利益。
公司重视以现金分红方式回报股东，将继续严格按照相关法律法规和《公司章程》相关规定的要求，结合公司所处发展阶段、经营情况、现金流等各种因素，积极履行利润分配政策，与投资者共享公司的发展成果，更好地维护全体股东的长远利益。
三、公司履行的决策程序
（一）董事会会议的召开、审议和表决情况
公司于2023年4月18日召开第一届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，同意本次利润分配预案，并同意将该议案提交公司2022年年度股东大会审议。
（二）独立董事意见
独立董事认为：本次利润分配预案是在综合考虑公司目前总体运营情况、所处发展阶段、报告期内重大资金支出情况、未来经营计划以及中长期发展战略，在保证公司正常经营和长远发展的前提下制定的。本次利润分配方案符合法律、法规以及其他规范性文件的要求，符合《公司章程》规定，符合公司的实际经营状况和未来发展的需要，不存在损害公司及中小股东权益的情形，符合公司和全体股东的长远利益。公司董事会对于该项方案的决策程序符合法律法规、《公司章程》等相关规定；同意《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，并同意将该议案提交公司2022年年度股东大会审议。
（三）监事会意见
公司于2023年4月18日召开第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，监事会认为：公司2022年度利润分配预案符合有关法律、法规和《公司章程》的规定，充分考虑了公司2022年度经营状况、日常生产经营需要以及公司可持续发展等因素，符合公司及全体股东的利益。
综上，同意《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，并同意将该议案提交公司2022年年度股东大会审议
四、相关风险提示
（一）本次利润分配预案结合了公司盈利情况、未来的资金需求等因素，不会造成公司流动资金短缺，不会对公司经营现金流产生重大影响，不会影响公司正常经营和长期发展。
（二）公司2022年度利润分配预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议批准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事会
2023 年 4 月 20 日
证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-007
江苏集萃药康生物科技股份有限公司
关于续聘2023年度审计机构的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 拟聘任的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）
● 续聘会计师事务所事项尚需提交公司 2022 年年度股东大会审议。
一、拟聘任会计师事务所的基本情况
（一）机构信息
1.基本信息
名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）
统一社会信用代码：91110105592343655N
类型：特殊普通合伙企业
主要经营场所：北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层
首席合伙人：李惠琦
成立日期：2011年12月22日
经营范围：审计企业会计报表，出具审计报告；验证企业资本，出具验资报告；办理企业合并、分立、清算事宜中的审计业务，出具有关报告；基本建设年度财务决算审计；代理记账；会计咨询、税务咨询、管理咨询、会计培训；法律、法规规定的其他业务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动，不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
资质情况：会计师事务所证券、期货相关业务许可证（证书号11）、会计师事务所执业证书（执业证书编号11010156）等相关资质。
历史沿革：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同”）前身是北京市财政局于1981年成立的北京会计师事务所，2008年与天华会计师事务所合并，更名为京都天华会计师事务所；2011年11月吸收合并天健正信会计师事务所，2012年正式更名为致同会计师事务所。以北京为总部，在长春、成都、大连、福州、广州、哈尔滨、海口、杭州、济南等省市设立了分支机构，客户群十分广泛，包括200余家上市公司，3,000多家大型国有、外资及民营企业。
截至2022年末，致同从业人员超过5,000人，其中合伙人205人，注册会计师1,270人，从事过证券服务业务的注册会计师超过400人。
致同2021年度业务收入25.33亿元，其中审计业务收入19.08亿元，证券业务收入4.13亿元。2021年度上市公司审计客户230家，主要行业包括制造业、信息传输、软件和信息技术服务业、批发和零售业、房地产业、交通运输、仓储和邮政业。
2.投资者保护能力
致同购买的职业责任保险累计赔偿限额为6亿元，职业风险基金计提或职业保险购买符合相关规定，相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。
致同近三年不存在因执业行为相关民事诉讼而需承担民事责任的情况。
3.诚信记录
致同近三年受到行政处罚1次、监督管理措施8次和纪律处分1次，未受到刑事处罚和自律监管措施。20名从业人员近三年因执业行为受到行政处罚1次、监督管理措施8次和纪律处分1次，未受到刑事处罚和自律监管措施。
（二）项目信息
1.基本信息
拟签字项目合伙人：江永辉，1998年成为注册会计师，1998年开始从事上市公司审计，1998年开始在致同所执业；近三年签署上市公司审计报告4份、签署新三板挂牌公司审计报告6份。近三年复核上市公司审计报告4份。
签字注册会计师：张国静，2013年成为注册会计师，2007年起从事上市公司审计，2020年开始在致同所执业，近三年签署上市公司审计报告5份，签署新三板挂牌公司审计报告3份。
项目质量控制复核人：林庆瑜，1999年成为注册会计师，2000年开始从事上市公司审计，2012年开始在本所执业，近三年签署上市公司审计报告逾10份。近三年复核上市公司审计报告逾10份。
2.诚信记录
项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年未因执业行为受到刑事处罚，未受到证监会及其派出机构、行业主管部门等的行政处罚、监督管理措施和自律监管措施，未受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。
3.独立性
致同及项目合伙人、签字注册会计师、质量控制复核人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形，未持有和买卖公司股票，也不存在影响独立性的其他经济利益，定期轮换符合规定。
4.审计收费
2022年度财务审计费用50.00万元人民币（含税），内控鉴证费用10.00万元人民币（含税）。2023年度审计收费定价将依据本公司的业务规模、所处行业、会计处理复杂程度等因素，结合公司年报相关审计需配备的审计人员和投入的工作量确定。公司董事会提请股东大会授权公司管理层决定致同会计师事务所（特殊普通合伙）2023年度审计费用并签署相关服务协议等事项。
二、拟续聘/变更会计事务所履行的程序
（一）审计委员会的履职情况
2023年4月17日，公司召开第一届董事会审计委员会第九次会议，审阅了致同会计师事务所（特殊普通合伙）的基本情况，其中包括业务资格、人员业务规模、专业能力、投资者保护能力、独立性和诚信状况等，认为致同会计师事务所（特殊普通合伙）具备证券、期货相关业务从业资格，具备为上市公司提供审计服务的经验、专业胜任能力。在2022年度财务报表审计工作过程中，致同会计师事务所（特殊普通合伙）能够严格按照中国注册会计师的执业准则，独立、勤勉尽责地履行审计职责。审计委员会同意公司续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）作为公司 2023年度财务报告及内部控制审计机构。
（二）独立董事的事前认可情况和独立意见
《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》在提交董事会审议前已获得独立董事事前认可，公司独立董事同意将该议案提交公司第一届董事会第十七次会议进行审议。
独立董事发表了如下独立意见：
致同会计师事务所（特殊普通合伙）为公司提供的审计服务规范、专业，审计团队严谨、敬业，具备承担公司审计工作的能力，能够满足公司财务审计和内部审计的工作需求；《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》已经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，决策程序符合法律法规、《公司章程》等相关规定。综上，独立董事同意续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）作为公司2023年度审计机构的事项并同意提交公司 2022年年度股东大会审议。
（三）董事会的审议和表决情况
2023 年4月18日，公司召开第一届董事会第十七次会议，以8票同意、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》，同意公司续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）作为公司 2023 年度财务报告及内部控制审计机构。
（四）生效日期
本次聘任会计师事务所事项尚需提交公司股东大会审议，并自公司股东大会审议通过之日起生效。
特此公告。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事会
2023 年 4 月 20 日
证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-008
江苏集萃药康生物科技股份有限公司
关于2023年度董事、监事和高级管理人员
薪酬方案的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）根据《公司章程》等有关规定，结合公司实际经营情况、所处行业和地区的薪酬水平，以及董事、监事、高级管理人员的岗位职责，制定了 2023 年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案。公司于 2023 年 4 月 18 日召开了第一届董事会第十七次会议、第一届监事会第十次会议，分别审议通过了《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》《关于公司高级管理人员2023年度薪酬的议案》。董事、监事的薪酬方案尚需提交公司 2022年年度股东大会审议。现将具体内容公告如下：
一、本方案适用对象
公司2023年度任期内的董事、监事、高级管理人员
二、适用期限
2023年1月1日至2023年12月31日
三、薪酬标准
1、独立董事薪酬
独立董事2023年度薪酬领取标准为：税前10万元/年，其中独立董事履行独立董事职责中所必需的差旅费、餐费等费用，由公司据实承担。
2.非独立董事、监事、高级管理人员薪酬
（1）未在公司任职的非独立董事、监事、高级管理人员不在公司领取董事、监事、高级管理人员薪酬；
（2）在公司任职的董事、监事、高级管理人员年度薪酬按照公司薪酬制度的规定执行，并根据公司利润计划完成情况及董事、监事、高级管理人员个人业绩和工作贡献考核后发放。
四、审议程序
（一）薪酬委员会审议程序
公司于2023年4月17日召开的第一届董事会薪酬与考核委员会第四次会议审议通过了《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》《关于公司高级管理人员2023年度薪酬的议案》，同意将前述议案提交公司董事会审议。
（二）董事会及监事会审议程序
公司于2023年4月18日召开的第一届董事第十七次会议审议通过了《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》《关于公司高级管理人员2023年度薪酬的议案》，同日召开的第一届监事会第十次会议审议通过了《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》《关于公司高级管理人员2023年度薪酬的议案》。
（三）独立董事意见
独立董事发表了明确同意的独立意见：公司2023年董事、监事、高级管理人员的薪酬方案符合《公司章程》的要求，是结合公司的实际经营情况制定的，符合公司长远发展需要，有利于强化公司董事、监事、高级管理人员勤勉尽责，促进公司提升工作效率和经营效益，不存在损害公司及股东尤其是中小股东利益的情形，决策程序符合法律法规、《公司章程》等相关规定。
综上，独立董事同意《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》《关于公司高级管理人员2023年度薪酬的议案》，并同意将《关于公司董事、监事2023年度薪酬的议案》提交股东大会审议。
公司 2023 年度高级管理人员薪酬方案经董事会审议通过后生效并执行，公司 2023 年度董事、监事薪酬方案尚需经股东大会审议通过后生效并执行。
特此公告。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事会
2023 年 4 月 20 日
证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-009
江苏集萃药康生物科技股份有限公司
关于确认2022年度关联交易
及预计2023年度日常关联交易公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次2022年度关联交易确认尚需提交股东大会审议，2023年度日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议
● 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）2022年度与关联方所发生的关联交易及2023年度与关联方预计发生的日常关联交易属于公司从事生产经营活动的正常业务往来，符合正常商业逻辑及公平原则，在双方平等协商达成的交易协议的基础上实施，交易条件及定价公允，不存在损害公司和股东利益的情形。进行上述关联交易对公司主营业务不构成重大影响，公司不会因该等关联交易对关联方产生依赖。
一、日常关联交易基本情况
（一）日常关联交易履行的审议程序
1、董事会审议情况和关联董事回避情况
2023年4月18日，公司召开第一届董事会第十七次会议，审议通过了《关于确认公司2022年度关联交易的议案》《关于预计公司2023年度日常关联交易的议案》。关联董事李钟玉、柳丹已回避表决，出席会议的非关联董事一致表决通过前述议案，表决程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规以及《江苏集萃药康生物科技股份有限公司章程》（以下简称“公司章程”）的有关规定。
2、独立董事事前认可及独立意见
（1）独立董事事前认可意见
公司2022年期间发生的关联交易属于公司正常经营行为，有利于提高公司的经营效益。公司的关联交易行为在定价政策和定价依据上遵循了公平、公正、公允的原则，不会损害公司及其他股东特别是中小股东的利益。同意将董事会拟定的《关于确认公司2022年度关联交易的议案》提交第一届董事会第十七次会议审议。
公司2023年期间预计发生的日常关联交易属于公司正常经营行为，有利于提高公司的经营效益。公司的日常关联交易行为在定价政策和定价依据上遵循了公平、公正、公允的原则，不会损害公司及其他股东特别是中小股东的利益。同意将董事会拟定的《关于预计公司2023年度日常关联交易的议案》提交第一届董事会第十七次会议审议。
（2）独立董事独立意见
公司2022年期间发生的关联交易属于公司正常经营行为，有利于提高公司的经营效益。公司的关联交易行为在定价政策和定价依据上遵循了公平、公正、公允的原则，未损害公司及其他股东特别是中小股东的利益。《关于确认公司2022年度关联交易的议案》已经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，决策程序符合法律法规、《公司章程》等相关规定。
公司2023年期间预计发生的日常关联交易属于公司正常经营行为，有利于提高公司的经营效益。公司的日常关联交易行为在定价政策和定价依据上遵循了公平、公正、公允的原则，不会损害公司及其他股东特别是中小股东的利益。《关于预计公司2023年度日常关联交易的议案》已经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，决策程序符合法律法规、《公司章程》等相关规定。
3、监事会审议情况
2023年4月18日，公司召开第一届监事会第十次会议，审议通过了《关于确认公司2022年度关联交易的议案》《关于预计公司2023年度日常关联交易的议案》。出席会议的监事一致表决通过前述议案，表决程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定。
4、董事会审计委员会审议情况
公司于2023年4月18日第一届董事会审计委员会第九次会议通过了《关于确认公司2022年度关联交易的议案》和《关于预计公司2023年度日常关联交易的议案》，关联董事李钟玉回避表决，其他董事全部投票同意。
（二）2023年度日常关联交易预计金额和类别
单位：万元
■
注：为避免构成2023年度盈利预测，本次关联交易及提供服务的预计金额占同类业务比例=本次预计金额/2022年度经审计同类业务营业收入
（三）2022年度关联交易情况
1.2022年度日常关联交易情况
单位：万元
■
2.2022年度偶发关联交易情况
2021年，公司以可转股债权形式对于江西中洪博元生物技术有限公司（以下简称“江西中洪”）进行投资，具体情况如下：
单位：万元
■
公司于2021年8月23日与江西中洪、江斌、共青城中洪博元投资中心（有限合伙）及共青城中洪普惠投资中心（有限合伙）签署《股权增资认购协议》和《可转股债权投资协议》，约定：1）公司出资3,000.00万元认购江西中洪新增注册资本53.57万元；2）公司以可转股债权形式投资江西中洪4,000.00万元，借款期限自支付借款之日起至2022年12月31日止，江西中洪不得提前还款，借款金额适用固定利率，利率按年利率3.8%计算，公司有权自支付借款之日起至2022年12月31日的任一时间内，将全部投资金额由债权置换为江西中洪股权（以下简称“债转股”）。
公司出资3,000.00万元认购江西中洪新增注册资本53.57万元完成后，江西中洪成为公司参股公司，公司对参股公司江西中洪4,000万元债转股系对外投资行为，并经公司董事会审批通过。债转股实施前，公司4,000.00万元投资资金构成关联方借款，如在借款期限到期后，公司因自身原因放弃行使置换权时，江西中洪应向公司归还借款本金及利息；债转股实施时，公司以全部投资金额4,000.00万元认购江西中洪新增注册资本71.43万元。公司于2021年9月29日向江西中洪支付了可转股债权投资金额4,000.00万元。
公司于2022年7月4日召开第一届董事会第十三次会议，于2022年7月21日召开2022年第一次临时股东大会，审议通过了《关于公司对外投资暨关联交易的议案》，同意将4,000.00万元可转股债权转为股权，其中71.428571万元计入江西中洪注册资本，其余部分计入资本公积。2022年7月27日，江西中洪完成股权变动工商变更，公司持有江西中洪20%的股权。
2022年9月15日，江西中洪、增资方苏州济康创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“苏州济康”）以及苏州国发科技创新投资企业（有限合伙）（以下简称“苏州国发”）签署《股权增资认购协议》，江西中洪拟将其注册资本从人民币625万元增加至人民币684.5238万元，苏州济康以人民币3,800万元投资款认缴江西中洪新增注册资本45.2381万元，苏州国发以人民币1,200万元投资款认缴江西中洪新增注册资本14.2857万元。2022年9月29日，江西中洪完成股权变动工商变更，本轮增资后公司持有江西中洪18.26%的股权。
二、关联人基本情况和关联关系
（一）关联人的基本情况
1、江西中洪博元生物技术有限公司
■
2、澎立生物医药技术（上海）股份有限公司
■
3、武汉友芝友生物制药股份有限公司
■
4、嘉和生物药业有限公司
■
（二）与公司的关联关系
■
（三）履约能力分析
以上关联方具备良好履约能力和支付能力，前次同类关联交易执行情况良好。公司将就上述交易与相关方签署相关合同或协议并严格按照约定执行，双方履约具有法律保障。
(下转134版)
